医薬品タイプⅠガラス管

アルカリ含有量が低く、化学薬品への耐性があり、オプションの紫外線からの保護を備えた フィオラックス® / BORO -8330™ ガラスは、医薬品容器との相互作用リスクを低減することができます。 DENSOCAN® および DENSOPACK® 輸送保護に加えて、当社は医療専門向けの万能な包装ソリューションを提供しています。

フィオラックス® プロ

フィオラックス® プロ

FIOLAX® Pro は、医薬品一次包装容器の製造用タイプ Iに該当する高品質ホウケイ酸ガラス管 (5.0 ガラス) です。
フィオラックス® プロ

特徴

FIOLAX® Pro は重金属を含まず、優れた耐水性を備え、原料の不純物抽出レベルを改善しています。 バイオテクノロジー医薬品などの将来のニーズにも応えます。 FIOLAX® Pro の透明なガラス チューブは、バイアル、アンプル、シリンジ、カートリッジの製造およびバリュー チェーンの下流プロセスにおけるハイエンド品質の基盤を築きます。 さらに、FIOLAX® Pro は近い将来グリーン エネルギーで生産されることが計画されており、チューブのカーボンフットプリント (PCF) を大幅に削減できます。

 

優位性

  • 2025/2026 年時点で最適化された カーボンフットプリント(PCF) と、透明性のある計算方法に基づいた利用可能な PCF データ。

  • 原料の不純物抽出を抑制して優れた化学品質を実現。

  • ガラス組成中にヒ素やアンチモンなどの重金属が含まれていません。

  • 100% perfeXion® 生産は、高品質と厳しい公差を兼ね備えており、充填および仕上げだけでなく加工時の安定した機械動作に貢献します。 この 100% 単管検査による実際の品質データがパレットごとに提供されます。

  • カスタマイズ可能な仕様 (ベストバリューオプション) を利用して、最も要求の厳しいアプリケーションでより厳しい公差や不良率を実現できます。

  • より安全な輸送のため、さまざまなチューブ端仕上げや傷防止コーティングなどのカスタマイズ オプションが利用可能です。

  • Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS を含むすべての国際規制への準拠。

     
Validation Support

検証サポート

医薬品用ガラス包装ソリューションの (再) 検証を計画している場合、SCHOTT Tubing は、重要な製品情報と規制遵守証明書を含む包括的なデータ パッケージである FIOLAX® Pro の技術書類を提供できます。 関係書類には、FIOLAX® Pro に関して実施された徹底的な研究の結果が含まれており、信頼性の高いリスク管理の実現に貢献しています。 ご興味がございましたら、お気軽にお問い合わせください。

FX Pro Technical Dossier

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フィオラックス® クリア

フィオラックス® クリア

FIOLAX® 透明ガラス管 (5.0 ガラス) は、医薬品一次包装のスタンダードであり、その一貫した組成と優れた特性が世界的に認められています。
フィオラックス® クリア

特徴

この高品質のタイプ I ホウケイ酸ガラスは、優れた耐薬品性、耐加水分解性、不透過性、中性を誇ります。 これらの特性により、内容物が早期の老化や有効性の損失から保護されます。 FIOLAX® クリアは、注射剤およびバイオテクノロジー製品のための安全な包装材です。

 

優位性

  • 1911 年以来実証され、数千の医薬品に登録されている FIOLAX® クリアは、素晴らしい実績を示しています。

  • 100% perfeXion® 生産は、高品質と厳しい公差を兼ね備えており、充填および仕上げだけでなく加工時の安定した機械動作に貢献します。 この 100% 単管検査による実際の品質データがパレットごとに提供されます。

  • カスタマイズ可能な仕様 (ベストバリューオプション) を利用して、最も要求の厳しいアプリケーションでより厳しい公差や不良率を実現できます。

  • より安全な輸送のため、さまざまなチューブ端仕上げや傷防止コーティングなどのカスタマイズ オプションが利用可能です。 さらに、当社は加水分解耐性 (CHR) を制御した FIOLAX® クリアを提供しており、チューブ内面の認定された化学的品質を保証します。 機械的耐久性の向上を重視する場合は、最適化された強度 (OS) を備えた FIOLAX® クリアが適切なソリューションとなる可能性があります。

  • Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS を含むすべての国際規制への準拠。

フィオラックス® アンバー

フィオラックス® アンバー

FIOLAX® アンバーのガラス管 (5.0 ガラス) は、紫外線および短波可視光の劣化効果から感光性医薬品製剤を保護します。
フィオラックス® アンバー

特徴

FIOLAX® アンバーは、感光性薬剤の長期安定性を確保するための実績のある着色ガラスです。 このタイプ I ガラスの安定した組成により、一貫した琥珀色が保証され、鉄と酸化チタンの添加によって光から保護されます。 FIOLAX® Pro およびクリアと同様に、FIOLAX® アンバーは許容差が狭い優れた材料品質を備えており、その結果、スムーズな機械操作と優れた製品品質が得られます。

 

優位性

  • 光に敏感な薬剤を安全に保管するための紫外線からの保護。

  • 100% perfeXion® 生産は、高品質と厳しい公差を兼ね備えており、充填および仕上げだけでなく加工時の安定した機械動作に貢献します。 この 100% 単管検査による実際の品質データがパレットごとに提供されます。

  • カスタマイズ可能な仕様 (ベストバリューオプション) を利用して、最も要求の厳しいアプリケーションでより厳しい公差や不良率を実現できます。

  • より安全な輸送のため、さまざまなチューブ端仕上げや傷防止コーティングなどのカスタマイズ オプションが利用可能です。

  • Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS、および Ph.Eur に基づく非経口薬の遮光要件を含むすべてのタイプ I 規制への準拠。 ISO 寸法に基づく USP および USP。

BORO-8330™

BORO-8330™

実験室用特殊ガラスとして知られるこのタイプ I 高ホウケイ酸ガラス (3.3 ガラス) は、高い耐薬品性、耐加水分解性、および優れた耐熱衝撃性を備えています。
BORO-8330™

特徴

透明で琥珀色の FIOLAX® Pro と同様に、BORO-8330™ ガラスは一貫した組成を持っています。 他のタイプ I ガラスとは対照的に、アルカリ土類金属を含まず、アルミニウムの含有量も最小限に抑えられています。 タイプ I クラス A ガラスとして国際規制基準に完全に準拠しており、特に米国でバイアルやアンプルとして人気があります。

 

優位性

  • バイアル外径 15mm 以上の BORO-8330™ ガラス管は 100% perfeXion® で製造されており、高品質と厳しい公差を兼ね備えており、充填および仕上げだけでなく変換時の安定した機械動作に貢献します。 この 100% 単管検査による実際の品質データがパレットごとに提供されます。

  • より安全な輸送のため、さまざまなチューブ端仕上げや傷防止コーティングなどのカスタマイズ オプションが利用可能です。

  • Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS を含むすべての国際規制への準拠。

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