医薬品タイプⅠガラス管

特性

FIOLAX® Pro と FIOLAX® Pro OCF 製品ラインは、同じガラス組成を持ち、抽出物プロファイルが改善され、重金属を含まず、FIOLAX® ファミリーのすべてのガラスと同様に優れた耐加水分解性を備えています。このため、バイオテクノロジーで製造された医薬品やバイアルおよびアンプル用途のプレフィルドシリンジやカートリッジの使用など将来の要件に最適です

お客様のメリット

• 最適化されたCO₂排出量： FIOLAX® Pro OCFのCO₂排出量50%削減（2027年初頭より利用可能となります） - 100%グリーン電力で駆動する革新的な電機溶融炉で気候変動に配慮した製造により達成。

• 透明性の高い計算方法に基づく詳細なPCFデータにより、製品の有効なPCF計算が可能になります。

• 抽出物・溶出物プロファイルの改善により、優れた化学的品質を実現。

• 一定のガラス組成により、容器への最適な加工とその後の薬剤の保管が可能。

• ガラス組成にヒ素、アンチモン、スズなどの重金属を含まない。

• 実績のある 100% perfeXion® 製造により、優れた材料品質と厳しい許容差が保証され、容器製造と薬剤充填中の機械操作がスムーズになります。

• 実際の品質データ（100％個別試験から作成）を入手可能

• 適応可能な 仕様（ベストバリューオプション）は、最も要求の厳しい用途向けに、さらに厳しい公差や低い不良率を達成するために利用可能です。

• 異なるチューブ端や安全輸送のための傷防止コーティングなどのカスタマイズも可能です。

• Ph.Eur.、USP、JP、ChP、YBB、REACH、RoHSを含む、すべての国際規制に準拠。

   
   

特徴

FIOLAX® アンバーは、感光性薬剤の長期安定性を確保するための実績のある着色ガラスです。 このタイプ I ガラスの安定した組成により、一貫した琥珀色が保証され、鉄と酸化チタンの添加によって光から保護されます。 FIOLAX® Pro およびクリアと同様に、FIOLAX® アンバーは許容差が狭い優れた材料品質を備えており、その結果、スムーズな機械操作と優れた製品品質が得られます。

優位性

• 光に敏感な薬剤を安全に保管するための紫外線からの保護。

• 100% perfeXion® 生産は、高品質と厳しい公差を兼ね備えており、充填および仕上げだけでなく加工時の安定した機械動作に貢献します。 この 100% 単管検査による実際の品質データがパレットごとに提供されます。

• カスタマイズ可能な仕様 (ベストバリューオプション) を利用して、最も要求の厳しいアプリケーションでより厳しい公差や不良率を実現できます。

• より安全な輸送のため、さまざまなチューブ端仕上げや傷防止コーティングなどのカスタマイズ オプションが利用可能です。

• Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS、および Ph.Eur に基づく非経口薬の遮光要件を含むすべてのタイプ I 規制への準拠。 ISO 寸法に基づく USP および USP。