医薬品タイプⅠガラス管

プロパティ

FIOLAX® Pro ホウケイ酸ガラスは、安全性、効率性、PCF 削減という業界の基本的な要件を満たします。

このガラスは 安全性 を優先し、優れた抽出物と浸出性プロファイルにより、薬剤容器との相互作用を最小限に抑えます。ガラス組成が一定であるため、高い耐加水分解性があります。重金属を一切含んでいないため、改良型ガラスとしてICH Q3Dへの準拠が容易で Ph.Eur.、USP、JP、ChP、YBB、REACH、RoHSなどのすべての国際規制に準拠したガラスの有効性は、加工および充填および仕上げプロセス中のスムーズな機械加工性によって保証されます。最高級の外観品質による高出力、寸法精度による高精度、パーフェクション®によるデジタル品質文書化によるカスタマイズ可能なゼロ欠陥オプションにより、このガラスは非常に効率的です。 

PCF 削減 は、オプションの FIOLAX® Pro OCF 製品ラインに組み込まれており、2027 年第 1 四半期に発売され、 製品のカーボンフットプリントを 50% 削減します*。これは、溶解エリアを100%グリーン電力で賄う新しいタンク技術によって可能になります。天然ガスは、技術的な理由から、精製ユニットと作業タンクの分離部分でのみ使用されます。

*ホウケイ酸ガラス管の市場平均と比較した、SCHOTTのPCFガイドラインに準拠した販売可能なガラス管1キログラムあたりのゆりかごからゲートまでの温室効果ガス排出量の計算[ecoinvent 3.10による平均値、ガラス管製造、ホウケイ酸塩// DE]

お客様の利点

• 抽出物と浸出物のプロファイルの改善による優れた化学的品質。

• 一定のガラス組成   による容器への最適な処理とその後の医薬品 の保管。 

• ガラス組成にヒ素、アンチモン、スズなどの 重金属 は含まれていません。 

• 実績のある100%パーフェクション®生産により、優れた材料 品質と厳しい公差により、容器製造および薬剤充填  中のスムーズな機械操作が可能になります。 

• オープンエアライン内の重要な場所を含め、 航空会社のプレゼンスを減らすことで洗練された外観品質を実現し、シリンジ/カートリッジの無菌性への影響の可能性を排除します。 

• 実際の品質データの可用性 – 100% 個別のチューブ試験 から生成された、チューブのパレットごと。 

• 適応可能な仕様 (ベストバリューオプション)を利用して、最も要求の厳しいアプリケーションでさらに厳しい公差や不良率を実現できます。 

• 安全な輸送のために、さまざまなチューブの端や傷防止コーティングなどのカスタマイズオプションが利用可能です。 

• Ph.Eur.、USP、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS を含むすべての国際規制への準拠。 

• シリンジとカートリッジの ISO 規格よりも厳しいチューブ公差。 

• 透明性の高い計算方法に基づく詳細なPCFデータにより、製品の有効なPCF計算を可能にする。 

特徴

FIOLAX® アンバーは、感光性薬剤の長期安定性を確保するための実績のある着色ガラスです。 このタイプ I ガラスの安定した組成により、一貫した琥珀色が保証され、鉄と酸化チタンの添加によって光から保護されます。 FIOLAX® Pro およびクリアと同様に、FIOLAX® アンバーは許容差が狭い優れた材料品質を備えており、その結果、スムーズな機械操作と優れた製品品質が得られます。

優位性

• 光に敏感な薬剤を安全に保管するための紫外線からの保護。

• 100% perfeXion® 生産は、高品質と厳しい公差を兼ね備えており、充填および仕上げだけでなく加工時の安定した機械動作に貢献します。 この 100% 単管検査による実際の品質データがパレットごとに提供されます。

• カスタマイズ可能な仕様 (ベストバリューオプション) を利用して、最も要求の厳しいアプリケーションでより厳しい公差や不良率を実現できます。

• より安全な輸送のため、さまざまなチューブ端仕上げや傷防止コーティングなどのカスタマイズ オプションが利用可能です。

• Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS、および Ph.Eur に基づく非経口薬の遮光要件を含むすべてのタイプ I 規制への準拠。 ISO 寸法に基づく USP および USP。