Medikamentenverabreichungssysteme: Fläschchen
Dimensionen und Kosmetik
Nicht nur werden immer häufiger biotechnologische Medikamente eingesetzt, sondern auch die Kostensensitivität nimmt im Gesundheitswesen stetig zu. So sind Arzneimittel-Verabreichungssysteme stetig mit steigenden Anforderungen durch strengere Vorschriften und damit mit einer sich verändernden Marktlage konfrontiert. Unsere präzise Produktion und unsere schonenden Verfahren zur Handhabung von Glasfläschchen ermöglichen enge Abmessungen und eine erstklassige Oberflächenqualität, die die Haltbarkeit Ihres Produktes zuverlässig gewährleistet.
Wir bieten enge geometrische Toleranzen:
Hydrolytische Beständigkeit
Verbessertes Typ I FIOLAX® Borosilikatglas – FIOLAX® CHR (controlled hydrolytic resistance) – auf einem geringeren Akzeptanzlevel bei EVERIC® pure.
Extraktion und Auslaugung
Die Auswahl und Qualifizierung eines Behälters für ein pharmazeutisches Produkt umfasst die Prüfung von Extraktions- und Auslaugwerten (E&L) gemäß internationaler Vorschriften.
Mit EVERIC® pure bieten wir eine Lösung auf einem einzigartig niedrigen Niveau an Auslaugbarkeit an, die insbesondere für Anwendungen bei geringer Füllmenge ideal ist.
Mit SCHOTT Typ I plus® bieten wir eine Innenbeschichtung mit hohem Barriereverbesserungsfaktor gegen Ionenauslaugung an.
Festigkeit
EVERIC® strong nutzt verbesserte Geometrien für einen optimierten Produktionsprozess und für einen Schutz des Behälter während seiner gesamten Lebensdauer. Diese mit hochmodernen Computersimulationen entwickelten Glasfläschchen profitieren von einer verbesserten Handhabung an den wichtigsten Kontaktpunkten, wodurch das Risiko eines Glasbruches verringert wird.
Material / Glasart
SCHOTT AmFläschen werden aus verschiedenen Glasmaterialien hergestellt, die jeweils besondere Eigenschaften für bestimmte Anwendungen haben. Zu diesen Materialien gehören:
- FIOLAX®
- FIOLAX® (CHR)
- BORO-8330™
- ILLAX®
Standardisiertes Qualitätsniveau nach ISO
- Produktion in cGMP-Umgebung
- Statistische prozessbegleitende Kontrolle
- Dimensionelle und kosmetische AQL-Werte nach ISO
- Umfassende Kamerainspektion der Dimensionen
- Umfassende Kamerainspektion von kosmetischen Defekten in spezifischen Standorten
Maßgeschneiderte Produktspezifikationen und Qualitätsstufen
- Maßgeschneiderte und kosmetische AQL-Werte
- Umfassende Kamerainspektion von Dimensions- und kosmetischen Parametern
Verfügbare Produktvarianten sind:
- SCHOTT TopLyo®
- SCHOTT Typ I plus®
- EVERIC® pure
- EVERIC® strong
- EVERIC® smooth
- adaptiQ®
Florence Buscke
Sr. Global Product Manager