I 型药用玻璃管

菲奥来®和 BORO-8330™ 玻璃具有较低的碱含量、耐化学性和可选的防紫外线功能,因此药物与容器相互作用的风险非常低。 除 丹斯康® 和 丹斯派® 运输保护外,我们还为医疗专业人员提供全方位的包装解决方案。

菲奥来® Pro

菲奥来® Pro

菲奥来® Pro 是用于医药初包装容器加工的优质 I 类中性硼硅玻管(5.0玻璃)。
菲奥来® Pro

特性

菲奥来® Pro,完全不添加重金属,具有出色的耐水性和改良了玻璃成分和元素杂质的可提取物谱。菲奥来® Pro无色玻管为产业链下游的西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器和卡式瓶等药包容器的制瓶、灌装及精加工过程的卓越品质奠定了基础,将满足生物技术药物等领域的未来需求。此外,菲奥来® Pro计划在不久的将来使用绿色能源生产,从而显著减少玻管的产品碳足迹 (PCF)。

 

优势

  • 到2025/2026 年优化的 PCF 和基于透明计算方法的可用 PCF 数据。

  • 由于改良的可提取物和浸出物谱,而具有卓越的化学质

  • 玻璃成分中不含砷或锑等重金属

  • 100% 璞梵希® 生产工艺使玻管兼具高质量和严格的公差,有助于实现在制瓶、灌装处理过程中稳定的机器操作。每个托盘均提供 100% 单管检验的实际质量数据。

  • 可定制的规格(最佳值选项)可为最严苛的应用提供更严格的公差或更低的缺陷率。

  • 提供定制选项,例如不同的管端处理和防刮涂层,以实现更安全的运输。

  • 符合所有国际法规,包括Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS。

Validation Support

验证支持

如果您计划(重新)验证您的药用玻璃包装解决方案,肖特管可以提供菲奥来® Pro的技术档案 —— 一个包含重要产品信息和法规合规证书的综合数据包。档案中包含对菲奥来® Pro全面深入的研究结果,有助于实现可靠的风险管理。 如果您有兴趣,请随时与我们联系。

FX Pro Technical Dossier

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菲奥来®无色玻管

菲奥来®无色玻管

凭借成分的一致性,菲奥来®无色玻管是医药初包装的黄金标准。因其稳定一致的成分和卓越的特性而获得全球市场认可。
菲奥来®无色玻管

特性

这种高品质 I 类硼硅酸盐玻璃具有出色的耐化学性和耐水解性、防渗透性和反应中性。这些特性可防止内装物提前老化和失效。菲奥来® 无色玻管是一种用于注射用溶液和生物技术产品的安全包装介质。

 

优势

  • 菲奥来®无色玻管自 1911 年诞生以来,久经市场验证并在数千种药物中注册,展现了令人印象深刻的跟踪记录。

  • 100% 璞梵希® 生产工艺使玻管兼具高质量和严格的公差,有助于实现在制瓶、灌装处理过程中稳定的机器操作。每个托盘均提供 100% 单管检验的实际质量数据。

  • 可定制的规格(最佳值选项)可为最严苛的应用提供更严格的公差或更低的缺陷率。

  • 提供定制选项,例如不同的管端处理和防刮涂层,以实现更安全的运输。此外,我们还提供菲奥来®无色CHR(具有可控的耐水解性)玻管,其具有经过认证的玻管内表面化学质量。如果您需要更高的机械耐用性,菲奥来®无色OS(具有优化的强度)玻管会是合适的解决方案。

  • 符合所有国际法规,包括Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS。

菲奥来®棕色

菲奥来®棕色

菲奥来®棕色玻管(5.0 玻璃)为光敏药物制剂提供保护,防止紫外线和短波可见光的降解作用。
菲奥来®棕色

特性

菲奥来®棕色玻璃是一种有色玻璃,在确保光敏药物的长期稳定性方面拥有已证实的跟踪记录。这种 I 类玻璃的成分稳定,确保了通过添加铁和氧化钛而产生稳定一致的棕色,进而实现光保护。与菲奥来® Pro和无色玻管一样,菲奥来®棕色具有出众的材料品质和严格的公差,可实现平稳的机器操作和卓越的产品质量。

 

优势

  • 防止紫外线照射,安全储存光敏药物。
  • 100% 璞梵希® 生产工艺使玻管兼具高质量和严格的公差,有助于实现在制瓶、灌装处理过程中稳定的机器操作。每个托盘均提供 100% 单管检验的实际质量数据。
  • 可定制的规格(最佳值选项)可为最严苛的应用提供更严格的公差或更低的缺陷率。
  • 提供定制选项,例如不同的管端处理和防刮涂层,以实现更安全的运输。
  • 符合所有 I 类法规,包括Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS 以及根据 ISO 标准,符合 Ph. Eur. 和 USP药典对注射类药物的光保护要求。
 
BORO-8330™

BORO-8330™

这种 I 类高硼硅玻璃(3.3 玻璃)被称为实验室特种玻璃,具有高耐化学性和耐水解性,以及出色的耐热冲击性。
BORO-8330™

特性

与菲奥来® Pro、无色和棕色玻管一样,BORO-8330™ 玻璃具有稳定一致的成分。与其他 I 类玻璃相比,它不含碱土金属,并且铝含量最低。作为 I 类 A 级玻璃,它完全符合国际法规标准,在美国尤其适用于西林瓶和安瓿瓶。

 

优势

  • 100% 璞梵希® 生产工艺应用于外径 ≥ 15mm 的西林瓶用BORO-8330™玻管,使其兼具高质量和严格的公差,有助于实现在制瓶、灌装处理过程中稳定的机器操作。每个托盘均提供 100% 单管检验的实际质量数据。

  • 提供定制选项,例如不同的管端处理和防刮涂层,以实现更安全的运输。

  • 符合所有国际法规,包括Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS。

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Jocelyn Jiang - Sales and Marketing Director, Tubing China
Jocelyn Jiang

销售及市场总监,玻管中国区