I类药用玻管

特性

FIOLAX® Pro 硼硅酸盐玻璃满足行业基本要求：安全性、效率及降低产品碳足迹（PCF）。

该玻璃将安全性置于首位，凭借卓越的可提取物与浸出物特性，最大限度地减少与药物容器的相互作用。由于玻璃成分恒定，其具有高耐水解性。不含任何重金属，因此易于符合 ICH Q3D 标准，作为符合所有国际法规（欧洲药典、USP、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS）的改进型 I 类玻璃。效率通过制瓶及灌装封口过程中的顺畅机械加工性得以保证。一流的外观质量带来高产量，高精度源于尺寸精确性，可定制的零缺陷选项，以及通过 perfeXion® 提供的数字化质量文档支持，使该玻璃具备极高效率。

降低产品碳足迹（PCF）通过可选的 FIOLAX® Pro OCF 产品线实现，该产品线预计于 2027 年开始供货，产品碳足迹将降低约 50%*。这得益于电熔窑的使用，其熔化过程 100% 使用电力，并由可再生能源原产地保证覆盖。仅在单独的澄清单元和工作池中仍使用天然气。

*每公斤可销售玻璃管从摇篮到大门的温室气体排放量计算，与硼硅酸盐玻璃管的市场平均水平相比 [根据 ecoinvent 3.10 的平均值；玻璃管生产，硼硅酸盐 // DE]。当前计算值基于经验值和模拟数据。有关 FIOLAX® Pro OCF 产品线和电熔窑的相关信息，请参见实施计划

您的优势

• 卓越的化学品质，得益于改进的可提取物与浸出物特性。

• 由于玻璃成分恒定，可实现容器的最佳加工及后续药物储存。

• 玻璃成分中不含砷、锑或锡等重金属。

• 凭借我们久经考验的 100% perfeXion® 生产，卓越的材料质量和严格的公差确保容器生产和药物灌装过程中机器平稳运行。

• 通过减少气泡线（包括关键的内开口气泡线）实现精良的外观质量，消除对注射器/卡式瓶无菌性的潜在影响。

• 实际质量数据的可用性 – 针对每托盘管材，基于 100% 单管测试生成。

• 可提供适应性规格（最佳价值选项），以实现更严格的公差或更低的缺陷率，满足最严苛的应用需求。

• 可提供定制选项，例如不同的管端和防刮擦涂层，确保安全运输。

• 符合所有国际法规，包括欧洲药典、USP、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS。

• 注射器和卡式瓶的管材公差比 ISO 标准更严格。

• 通过基于透明计算方法的详细 PCF 数据，实现对您产品的有效 PCF 计算。

特性

菲奥来®棕色玻璃是一种有色玻璃，在确保光敏药物的长期稳定性方面拥有已证实的跟踪记录。这种 I 类玻璃的成分稳定，确保了通过添加铁和氧化钛而产生稳定一致的棕色，进而实现光保护。与菲奥来® Pro和无色玻管一样，菲奥来®棕色具有出众的材料品质和严格的公差，可实现平稳的机器操作和卓越的产品质量。

优势

• 防止紫外线照射，安全储存光敏药物。
• 100% 璞梵希® 生产工艺使玻管兼具高质量和严格的公差，有助于实现在制瓶、灌装处理过程中稳定的机器操作。每个托盘均提供 100% 单管检验的实际质量数据。
• 可定制的规格（最佳值选项）可为最严苛的应用提供更严格的公差或更低的缺陷率。
• 提供定制选项，例如不同的管端处理和防刮涂层，以实现更安全的运输。
• 符合所有 I 类法规，包括Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS 以及根据 ISO 标准，符合 Ph. Eur. 和 USP药典对注射类药物的光保护要求。