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I 型药用玻璃管

菲奥来®和 BORO-8330™ 玻璃具有较低的碱含量、耐化学性和可选的防紫外线功能,因此药物与容器相互作用的风险非常低。 除 丹斯康® 和 丹斯派® 运输保护外,我们还为医疗专业人员提供全方位的包装解决方案。

菲奥来® Pro

菲奥来® Pro——未来之选玻璃

菲奥来® Pro 是面向未来的高端医药包装玻璃,属于高品质硼硅酸盐玻璃(5.0 玻璃 / I 型类中性硼硅玻璃)。

作为菲奥来®无色的迭代产品,它标志着面向未来行业转型的开始——因为患者的安全始于我们。
菲奥来® Pro——未来之选玻璃

性能

菲 菲奥来® Pro硼硅玻璃满足行业根本需求:安全性、高效性、产品碳足迹减排。

该玻璃将安全性放在首位,具有优异的可提取物和浸出物谱,可最大限度减少药物容器的相互作用。其玻璃配方稳定,因此具有很高的耐水解性。不含任何重金属,符合ICH Q3D标准,属于改良型I类玻璃,并符合所有国际法规:欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典、YBB、REACH和RoHS。其平稳的可加工性确保了在加工和灌装过程中的效率。出色的外观质量带来高产量,精确的尺寸质量保障高精度,支持通过璞梵希®数字化质量文档定制零缺陷选项,这些都使该玻璃非常高效。 

肖特产品碳足迹减排在可选的菲奥来® Pro OCF产品线中得以实现,该产品将于 2027 年第一季度上市,其产品碳足迹(PCF)降低 50%*。这得益于一项全新的窑炉技术,熔炼区采用 100% 绿色电力供电;出于技术原因天然气仅用于独立的窑炉澄清区和工作区部分。

*根据肖特产品碳足迹指南,计算每千克可销售玻管从原材料开采到出厂的温室气体排放量,并与硼硅酸盐玻管的市场平均排放值进行比较[市场平均值依据 ecoinvent 3.10;玻管生产,硼硅酸盐 // DE]

 

您获得的优势

  • 优异的化学品质源于改进的可提取物和浸出物谱。

  • 稳定的玻璃配方确保了容器加工过程的最优化,并保障了药物后续储存的稳定性

  • 玻璃成分中不含砷、锑或锡等重金属。

  • 凭借我们久经考验的 100% 璞梵希® 生产工艺,卓越的材料质量和严格的公差确保了容器生产和药物灌装过程中机器的平稳运行。

  • 通过减少气泡线,包括关键的内部开放式气泡线,提升外观质量,避免对预灌封注射器/卡式瓶的无菌性造成潜在影响。

  • 提供实际质量数据——每托盘玻管均经过100%单支玻管检测。

  • 提供可定制规格(最佳值选项),以满足最严苛的应用需求,实现更严格的公差或更低的缺陷率。

  • 提供定制选项,例如不同的管端和确保运输安全的防刮涂层。 

  • 符合所有国际法规,包括欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典、YBB、REACH 和 RoHS

  • 预灌封注射器和卡式瓶的玻管公差比 ISO 标准更严格

  • 基于透明的计算方法,通过详细的产品碳足迹数据,实现对您产品碳足迹的有效计算

Validation Support

验证支持

如果您计划(重新)验证您的药用玻璃包装解决方案,肖特管可以提供菲奥来® Pro的技术档案 —— 一个包含重要产品信息和法规合规证书的综合数据包。档案中包含对菲奥来® Pro全面深入的研究结果,有助于实现可靠的风险管理。 如果您有兴趣,请随时与我们联系。

FX Pro Technical Dossier

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菲奥来®无色玻管

菲奥来®无色玻管

凭借成分的一致性,菲奥来®无色玻管是医药初包装的黄金标准。因其稳定一致的成分和卓越的特性而获得全球市场认可。
菲奥来®无色玻管

特性

这种高品质 I 类硼硅酸盐玻璃具有出色的耐化学性和耐水解性、防渗透性和反应中性。这些特性可防止内装物提前老化和失效。菲奥来® 无色玻管是一种用于注射用溶液和生物技术产品的安全包装介质。

 

优势

  • 菲奥来®无色玻管自 1911 年诞生以来,久经市场验证并在数千种药物中注册,展现了令人印象深刻的跟踪记录。

  • 100% 璞梵希® 生产工艺使玻管兼具高质量和严格的公差,有助于实现在制瓶、灌装处理过程中稳定的机器操作。每个托盘均提供 100% 单管检验的实际质量数据。

  • 可定制的规格(最佳值选项)可为最严苛的应用提供更严格的公差或更低的缺陷率。

  • 提供定制选项,例如不同的管端处理和防刮涂层,以实现更安全的运输。此外,我们还提供菲奥来®无色CHR(具有可控的耐水解性)玻管,其具有经过认证的玻管内表面化学质量。如果您需要更高的机械耐用性,菲奥来®无色OS(具有优化的强度)玻管会是合适的解决方案。

  • 符合所有国际法规,包括Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS。

菲奥来®棕色

菲奥来®棕色

菲奥来®棕色玻管(5.0 玻璃)为光敏药物制剂提供保护,防止紫外线和短波可见光的降解作用。
菲奥来®棕色

特性

菲奥来®棕色玻璃是一种有色玻璃,在确保光敏药物的长期稳定性方面拥有已证实的跟踪记录。这种 I 类玻璃的成分稳定,确保了通过添加铁和氧化钛而产生稳定一致的棕色,进而实现光保护。与菲奥来® Pro和无色玻管一样,菲奥来®棕色具有出众的材料品质和严格的公差,可实现平稳的机器操作和卓越的产品质量。

 

优势

  • 防止紫外线照射,安全储存光敏药物。
  • 100% 璞梵希® 生产工艺使玻管兼具高质量和严格的公差,有助于实现在制瓶、灌装处理过程中稳定的机器操作。每个托盘均提供 100% 单管检验的实际质量数据。
  • 可定制的规格(最佳值选项)可为最严苛的应用提供更严格的公差或更低的缺陷率。
  • 提供定制选项,例如不同的管端处理和防刮涂层,以实现更安全的运输。
  • 符合所有 I 类法规,包括Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS 以及根据 ISO 标准,符合 Ph. Eur. 和 USP药典对注射类药物的光保护要求。
 
BORO-8330™

BORO-8330™

这种 I 类高硼硅玻璃(3.3 玻璃)被称为实验室特种玻璃,具有高耐化学性和耐水解性,以及出色的耐热冲击性。
BORO-8330™

特性

与菲奥来® Pro、无色和棕色玻管一样,BORO-8330™ 玻璃具有稳定一致的成分。与其他 I 类玻璃相比,它不含碱土金属,并且铝含量最低。作为 I 类 A 级玻璃,它完全符合国际法规标准,在美国尤其适用于西林瓶和安瓿瓶。

 

优势

  • 100% 璞梵希® 生产工艺应用于外径 ≥ 15mm 的西林瓶用BORO-8330™玻管,使其兼具高质量和严格的公差,有助于实现在制瓶、灌装处理过程中稳定的机器操作。每个托盘均提供 100% 单管检验的实际质量数据。

  • 提供定制选项,例如不同的管端处理和防刮涂层,以实现更安全的运输。

  • 符合所有国际法规,包括Ph.Eur.、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS。

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Jocelyn Jiang - Sales and Marketing Director, Tubing China
Jocelyn Jiang

销售及市场总监,玻管中国区