Scientists in a laboratory use Microscope, Test Tubes, Micropipette

医药咨询

从药物发现到商业化,药物生命周期涉及到很多复杂而深入的阶段。 肖特医药咨询服务提供整个药物生命周期的全方位支持,从开发研究等分析服务到灌装和包装的优化。
A row of pharmaceutical vials in a laboratory

卓越的知识和经验

肖特医药服务在药物测试经验领域拥有 40 多年的丰富经验,可以指导您完成开发理想药品包装的每个阶段。 利用最新技术,我们全方位的分析方法可造就完全符合最佳性能标准的解决方案。

Two male scientists looking at a tablet display

符合高质量标准的专家客户支持

我们的专家在玻璃和聚合物材料方面拥有丰富的知识,且非常擅长药品包装的所有方面。 从工艺性能到加工,再到质量标准,我们可以随时解答您在顺利完成每个阶段时可能遇到的任何问题。

您的优势

玻璃材料、加工和分析方面的专业知识

玻璃材料、加工和分析方面的专业知识

凭借40多年的药物测试经验,肖特医药服务开发了一系列出色的分析方法。

分析样品制备服务

分析样品制备服务

其他服务包括在ICH条件下包括清洗和除热原的非无菌制备分析样品,以及样品的灌装、加塞和储存。

专业支持

专业支持

我们的专家在玻璃和聚合物材料方面拥有丰富的知识,且擅长进行分析。

高质量标准

高质量标准

肖特医药服务实验室获得了 DIN EN ISO/IEC 17025 认证和美国 FDA 注册。

Scientist looking at a tablet computer in a laboratory

制药分析

从化学稳定性、溶出物和析出物到系统性能和机械稳定性,了解有关我们制药封装的各种分析测试的更多信息。

A row of pharmaceutical vials in a laboratory

灌装和封装优化

优化灌装和封装过程是初包装行业的一个重要方面。 了解为什么生产线问题会对患者安全产生严重影响以及肖特的一系列解决方案。

您是否需要法规支持?

肖特向美国食品和药物管理局(FDA)、加拿大卫生部和中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了大量药品初级包装材料的药品主文件(DMF),方便客户进行法规查询。 这些文件中包括关于我们药物包装产品的化学、制造与控制(CMC)方面的信息。

为了让适当的部门审核我们的 DMF 来支持客户的药品应用,肖特可免费提供授权委托书(LOA)。

请点击下面的按钮要求 LOA

请联系我们

希望了解更多? 让我们交流一下

无论您是需要更多信息、样品、报价还是项目建议,我们都很乐意与您交谈。

请联系我们
Man in glasses in business office on phone while working on laptop