减少药品容器相互作用的卡式瓶

凭借精确的生产技术和在药用玻璃领域的多年经验,肖特卡式瓶可提供严格的尺寸和出色的表面质量。这样可确保减少药物与容器的相互作用、出色的容器加工、设备兼容性以及可靠的使用性能。

从标准化到专业化的技术准确性

出色的稳定性

使用了 Type I FIOLAX® 硼硅酸盐玻管的高端卡式瓶转换工艺可在生物制剂的保质期内保证 出色的溶出物和析出物特性。 我们还可以根据要求使用 FIOLAX®  CHR(高耐水性)玻管,通过低碱度玻璃以增强药物稳定性。 

出色的灌装

100% 可控尺寸质量,可提供快速而可靠的硅化处理,可在生产线中灌装和密封卡式瓶。 摄像辅助检查也确保了尺寸和外观的卓越性,并减少了废料。

严于标准的制造

肖特的全自动生产过程无需玻璃与玻璃接触。 严格的过程控制(IPC)和自检功能还确保了严格遵守特殊的卡式瓶尺寸、外观品质和功能。

使用时易于处理

我们的卡式瓶与所有主要设备均可兼容,所以将卡式瓶安装到设备中不会造成药物损失。 我们的标准卡式瓶产品系列提供参考产品说明书。

尺寸和外观

肖特拥有高度精确的生产技术和数十年的经验,可实现更严格的尺寸和出色的表面品质,从而可确保减少药物与容器的相互作用、出色的容器加工过程、设备兼容性以及使用时的可靠性能。

卡式瓶的凸缘规格取决于灌装流程或压接解决方案: 线纹密封件可与我们的卡式瓶配合使用,并针对设备性能进行了优化。 这些密封件的设计基于行业标准,适用于各种形式的液体药品单剂量或多剂量应用。 对于较大的开口,请使用用于注射剂瓶的水针胶塞及其相应的轧盖。

 

我们的肖特卡式瓶提供以下瓶口规格:

肖特卡式瓶的颈部规格

我们 提供 严格的 几何 公差

 

 尺寸和外观

根据要求提供以下选项:

  • 定制长度和直径
  • 公差降低(更严格)
  • 定制外观品质等级
  • 印刷/刻度/刻环
  • 带旁路的双腔几何结构
  • 机械强化


肖特卡式瓶_尺寸表

耐水性

改良款 Type I FIOLAX®  硼硅酸盐玻璃 – 用于卡式瓶的 FIOLAX® CHR“受控耐水性”。 FIOLAX® CHR 可满足要求,并符合欧洲药典(PH.Eur.)、美国药典(USP)和日本药典(JP)国际标准。

强度

抗破裂卡式瓶采用经过化学强化的FIOLAX® 制成,可应用于最苛刻的环境要求。 拥有穿透深度为 36 uM化学增韧的FIOLAX® 可完全满足所要求额外的标准: >/=350 lbf平均侧压值。

材料/玻璃类型

肖特卡式瓶使用多种玻璃材料制成,每种材料在特定应用中都有各自的特性。 这些材料包括: 

  • FIOLAX® 
  • FIOLAX® (CHR) clear

卡式瓶的技术参数

符合 ISO 质量标准

StandardLine 包括:

  • 在动态药品生产管理规范(cGMP)环境下生产
  • 统计过程控制
  • 符合 ISO 的尺寸和外观 AQL 水平
  • 100%的尺寸参数 摄像检测
  • 笔式卡式瓶: ISO 13926-1: 2018
  • 牙科卡式瓶: ISO 11040-1: 2015
  • 双腔卡式瓶(1 毫升)

定制的产品规格和质量等级

TopLine 选项包括:

  • 在动态药品生产管理规范(cGMP)环境下生产
  • 统计过程控制
  • 定制的尺寸和外观 AQL 水平
  • 100%的相机尺寸和外观质量检测
  • 笔式卡式瓶: ISO 13926-1: 2018
  • 双腔卡式瓶(可提供定制规格)
  • Break Resistant 卡式瓶
  • 免洗免灭:参见 cartriQ®

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