Характеристики системы
Экстрагирование и выщелачивание
В соответствии с международными стандартами выбор и аттестация контейнера для фармацевтической продукции включают испытание на экстрагируемые и выщелачиваемые вещества.
Легко испаряющиеся, трудно испаряющиеся, и нелетучие составы анализируются с целью обеспечения безопасности лекарственного средства. Подробный набор данных по экстрагированию и выщелачиванию является необходимым особенно в случаях использования таких упаковочных систем как шприцы, созданные из различных компонентов и материалов.
Мы предлагаем организовывать и проводить Ваши исследования на экстрагируемость и выщелачивание индивидуально приспособленным под ваши потребности и наиболее эффективным способом.
Характеристики системы
С целью удовлетворения требований клиентов и регуляторных агентств, мы разработали специальные тесты для тщательной характеристики фармацевтической упаковки. Мы можем предоставить методы фармакопеи (США/Европа/Япония) и установления отраслевых стандартов (ISO, DIN, ASTM). Среди наиболее популярных проводимых нами тестов — целостность герметизации контейнера, тестирование функциональности, анализ уровня вольфрама и определение свободного и общего количества силиконового масла. Таким образом мы поддерживаем наших клиентов в их стремлении лучше понять функциональность их фармацевтических контейнерных систем.
Функциональное тестирование
С целью удовлетворения требований клиентов и регуляторных норм мы разработали конкретные тестовые методы. Регулярно проводятся тестирования целостности герметичности контейнера, барьерных свойств, наличия поперечного напряжения и тестирование функциональности, включая силу продавливания поршня и силу трения скольжения, силу удаления колпачка и его герметичность, глубины проникновения иглы или тест на усилие вытягивания.
Для проверки целостности герметизации контейнера во время тестирования проникновения краски используется флуоресцентная краска.
Функциональность шприца тестируется, например, на силу продавливания поршня и силу трения скольжения.
You are here:
Global Home › Pharmaceutical Systems › Фарма Сервис › Области аналитики › E&L + Характеристики системы
