Характеристики системы

Экстрагирование и выщелачивание


В соответствии с международными стандартами выбор и аттестация контейнера для фармацевтической продукции включают испытание на экстрагируемые и выщелачиваемые вещества.

Легко испаряющиеся, трудно испаряющиеся, и нелетучие составы анализируются с целью обеспечения безопасности лекарственного средства.  Подробный набор данных по экстрагированию и выщелачиванию является необходимым особенно в случаях использования таких упаковочных систем как шприцы, созданные из различных компонентов и материалов.

Мы предлагаем организовывать и проводить Ваши исследования на экстрагируемость и выщелачивание индивидуально приспособленным под ваши потребности и наиболее эффективным способом.

Характеристики системы

С целью удовлетворения требований клиентов и регуляторных агентств, мы разработали специальные тесты для тщательной характеристики фармацевтической упаковки. Мы можем предоставить методы фармакопеи (США/Европа/Япония) и установления отраслевых стандартов (ISO, DIN, ASTM). Среди наиболее популярных проводимых нами тестов — целостность герметизации контейнера, тестирование функциональности, анализ уровня вольфрама и определение свободного и общего количества силиконового масла. Таким образом мы поддерживаем наших клиентов в их стремлении лучше понять функциональность их фармацевтических контейнерных систем.

Функциональное тестирование


С целью удовлетворения требований клиентов и регуляторных норм мы разработали конкретные тестовые методы. Регулярно проводятся тестирования целостности герметичности контейнера, барьерных свойств, наличия поперечного напряжения и тестирование функциональности, включая силу продавливания поршня и силу трения скольжения, силу удаления колпачка и его герметичность, глубины проникновения иглы или тест на усилие вытягивания.
Для проверки целостности герметизации
контейнера во время тестирования
проникновения краски используется
флуоресцентная краска.
Функциональность шприца тестируется,
например, на силу продавливания
поршня и силу трения скольжения.
События и Выставки
06.
February
Trade fair PharmaPack, Paris, France, 06.02 - 07.02.2019
Чтобы обеспечить оптимальное отображение веб-страниц и наилучший сервис для интернет-пользователей, компания SCHOTT использует куки на данном веб-сайте. Пользуясь нашими веб-страницами, Вы тем самым заявляете о своем на то согласии.

Dear visitor,

we’d like to invite you to participate in our survey regarding the usability of our web presence. Your feedback is important to us and will help us to further improve our information offer.

Please take the opportunity to share your opinion with us. It will only take 5 min of your time.

Thank you very much!
Your SCHOTT Online Team