제약용 Type I 유리관

속성

FIOLAX® Pro 붕규산 유리는 안전, 효율성 및 PCF 감소와 같은 기본적인 산업 요구 사항을 충족합니다.

이 유리는 우수한 추출물 및 침출 프로필로 안전성 을 우선시하여 약물 용기 상호 작용을 최소화합니다. 일정한 유리 성분으로 인해 높은 가수분해 내성을 가지고 있습니다. 중금속이 없어 ICH Q3D를 쉽게 준수할 수 있습니다. FIOLAX® Pro는 Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS 등 모든 주요 국제 기준을 충족하는  Type I 붕규산 유리입니다. 생산 공정부터 충진·마감 과정까지 일관된 가공 안정성을 제공하여 높은 공정 효율을 보장합니다.또한 최고 수준의 외관 품질을 기반으로 우수한 생산 수율을 실현하며, 정밀한 치수 정확성을 통해 탁월한 가공 정밀도를 제공합니다. 디지털 품질 문서화 플랫폼 perfection®이 지원하는 맞춤형 무결점 옵션까지 더해져, 유리 성능과 공정 효율성이 극대화됩니다. 

PCF 감소 는 2027년 1분기에 출시될 FIOLAX® Pro OCF 제품 라인(옵션)에 포함되어 있으며,  제품 탄소 발자국을 50% 낮춥니다*. 이것은 용융 영역이 100% 녹색 전기로 구동되는 새로운 탱크 기술에 의해 가능합니다. 천연 가스는 기술적인 이유로 분리되는 정제 단위 및 작동 탱크 부속에서서만 이용됩니다.

*붕규산염 유리관의 시장 평균과 비교하여 SCHOTT PCF 가이드라인에 따른 판매 가능한 유리관 1kg당 요람에서 게이트까지의 온실가스 배출량 계산[ecoinvent 3.10에 따른 평균값; 유리관 생산, 붕규산 // DE]

장점

• 개선된 추출물 및 침출물 프로필로 인한 화학적 품질이 우수합니다.

• 일정한 유리 조성으로 인해 용기 충전 공정이 안정적으로 이루어지고, 의약품 보관이 최적으로 유지합니다.

• 유리 성분에 비소, 안티몬 또는 주석과 같은 중금속이 포함되어 있지 않습니다 .

• 입증된 100% perfeXion® 생산으로 보장되는 우수한 재료  품질과 엄격한 공차는 용기 생산 및 약물 충전  중에 원활한 기계 작동을 가능하게 합니다

• 내부 개방형 에어라인을 포함한 에어라인 발생을 최소화하여  외관 품질을 향상시켰으며,  주사기/카트리지의 무균성에 영향을 줄 수 있는 요인을 제거하였습니다.

• 실제 품질 데이터- 각 팔레트 단위로 제공되는 실제 품질 데이터는 모든 튜브를 100% 개별 검사하여 생성됩니다.

• 조정 가능한 규격 -가장 까다로운 응용 분야를 위해 더욱 엄격한 공차 또는 낮은 불량률을 달성할 수 있는 맞춤형 규격(베스트 밸류 옵션)을 제공합니다.

• 안전한 운송을 위해 다양한 튜브 끝단 및 긁힘 방지 코팅과 같은 맞춤형 옵션을 사용할 수 있습니다. 

• Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS를 포함한 모든 국제 규정을 준수합니다

• 시린지 및 카트리지에 대한 ISO 표준보다 엄격한 튜빙 공차

• 투명한 계산 방법을 기반으로 하는 상세한 PCF 데이터를 통해 제품의 유효한 PCF 계산 가능

특징

FIOLAX® amber는 감광성 약물의 장기 안정성 확보에 대한 실적이 입증된 유색유리입니다. 이 type I 유리의 안정적인 구성은 일관된 호박색을 보장하므로 철과 산화티타늄을 첨가하여 빛을 차단합니다. FIOLAX® Pro 및 clear와 마찬가지로 FIOLAX® amber는 공차가 타이트하며, 뛰어난 재료 품질을 보유하여 원활한 기계 작동과 우수한 제품 품질을 제공합니다.

장점

• 빛에 민감한 약물을 안전하게 보관하기 위해 자외선으로부터 보호합니다.

• 100% perfeXion® 생산은 높은 품질과 엄격한 허용오차가 결합되여 변환은 물론 의약품 충진 및 마무리 작업 시에도 안정적인 기계 작동을 돕습니다.  각 팔레트에 100% 단일 튜브 검사 품질 데이터가 제공 가능합니다.

• 가장 까다로운 응용 분야에 대해 더 엄격한 허용 오차를 달성하거나 결함률을 낮추기 위해 사용 가능한 맞춤형 사양(Best value option) 사용 가능합니다.

• 보다 안전한 운송을 위해 다양한 유리관 끝단 마감 처리 및 긁힘 방지 코팅과 같은 맞춤 옵션을 사용할 수 있습니다. 

• Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS를 포함한 모든 Type I 규정과 USP기준 ISO 치수 기준 및  Ph.Eur에 따른 비경구 약물에 대한 빛 보호 요구 사항을 준수합니다.