제약용 Type I 유리관

알칼리 함량이 낮고 내화학성 및 자외선 보호 기능(옵션)이 있는 다양한 형태의 피오락스® 및 BORO-8330™ 유리는 약물 용기에 상호 작용이 발생할 위험이 매우 낮습니다. 당사는 DENSOCAN® 및 DENSOPACK® 운송 보호 장치와 함께, 의료 전문가를 위한 다용도 포장 솔루션을 제공합니다.

FIOLAX® Pro

FIOLAX® Pro – 미래를 위한 유리

FIOLAX® Pro와 CO₂e에 최적화된 제품군 인 FIOLAX® Pro OCF (최적화된 탄소 발자국)는 미래를 위한 유리입니다. 이 제품은 제약용 1차 포장재를 생산하기 위한 고품질 붕규산 유리관(5.0 유리/Type I 계열의 중성 유리)에 속합니다. 2027년부터 독일에 위차한, 100% 친환경 전기로 구동되는 최초의 전기 멜팅 탱크에서 FIOLAX® Pro OCF 제품 을 생산할 예정입니다. 이를 통해 유리관의 CO₂e 발자국(제품 탄소 발자국, PCF)을 50%* 줄일 수 있습니다. 높은 수준의 신뢰성과 투명성을 보장하기 위해 PCF 값과 그 계산 지침은 외부 공인 기관인 GUTcert의 인증을 받았습니다.

*판매 가능한 유리관 1kg당 원료부터 출하까지의(cradle-to-gate) 온실가스 배출량 계산 붕규산 유리관의 시장 평균과 비교 [ecoinvent 3.10에 따른 평균값; 유리관 생산, 붕규산 // DE]
FIOLAX® Pro – 미래를 위한 유리

속성

FIOLAX® Pro 및 FIOLAX® Pro OCF 제품 은 유리 구성이 동일하고, 추출물 프로파일이 개선되었으며, 중금속이 없으며, FIOLAX® 제품군의 모든 유리와 마찬가지로 우수한 가수분해 저항성을 가지고 있습니다. 따라서 바이알 및 앰플뿐만 아니라특히 생명공학적으로 생산된 의약품을 위한 프리필드 주사기 및 카트리지에도 이상적으로 사용될 수 있습니다.

 

장점

  • 최적화된 CO₂e 발자국: 100% 친환경 전기로 구동되는 혁신적인 전기 탱크에서 친환경 생산을 통해 FIOLAX® Pro OCF의CO₂e 50% 감소 (2027년 초부터 이용 가능합니다).

  • 투명한 계산 방법을 기반으로 한 상세한 PCF 데이터를 통해 귀사 제품의 유효한 PCF 계산 가능

  • 개선된 추출물 및 침출물 프로파일로 인한 우수한 화학적 품질.

  • 용기에 최적의 처리를 위한 일정한 유리 성분으로 약품의 후속 보관 가능

  • 유리 성분에 비소, 안티몬, 주석과 같은 중금속이 포함되지 않음

  • 입증된 100% 퍼펙션® 생산으로 우수한 소재 품질과 엄격한 공차로 용기 생산 및 약물 충전  시 원활한 기계 작동 보장

  • 100% 개별 유리관 테스트를 통해 생성된 각  팔레트에 대한 실제 품질 데이터 제공

  • 가장 까다로운 애플리케이션에 대해 더욱 엄격한 공차 또는 낮은 결함률을 달성하기 위해  제품의 스펙을 조정할 (최고 가치 옵션) 수 있습니다.

  • 다양한  유리관 끝단가공 및 안전한 운송을 위한 스크래치 방지 코팅과 같은 맞춤형 옵션을 제공합니다.

  • Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS를 포함한 모든 국제 규정 준수

Validation Support

검증 지원

제약 유리 포장 솔루션을 (재)검증할 계획이라면 SCHOTT Tubing은 중요한 제품 정보와 규정 준수 인증서가 포함된 포괄적인 데이터 패키지인 FIOLAX® Pro용 기술 서류를 제공할 수 있습니다. 서류에는 FIOLAX® Pro에 대해 수행된 철저한 연구 결과가 포함되어 있어 신뢰성있는 위험 관리를 가능하게합니다. 관심이 있으시면 언제든지 저희에게 연락해 주시길 바랍니다.

FX Pro Technical Dossier

* 필수 필드

SCHOTT는 문의에 대한 대응 목적으로만 귀하의 데이터를 사용합니다. 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오.

FIOLAX® clear

FIOLAX® clear

FIOLAX® clear 유리관(5.0 유리)은 의약품 1차 패키징의 표준을 대표하며 일관된 구성과 탁월한 특성으로 전 세계적으로 인정받고 있습니다.
FIOLAX® clear

특징

이 고품질 Type I 붕규산 유리는 뛰어난 내화학성, 내가수분해성, 불투수성 및 중성을 자랑합니다. 이러한 특성은 내용물의 조기 노화 및 효과 손실을 방지합니다. FIOLAX®clear 는 주사제 및 생명공학 제품을 위한 안전한 포장 매체입니다.

 

장점

  • 1911년부터 입증되었으며 수천 가지 약물로 등록된 FIOLAX® clear제품은 인상적인 실적을 보여줍니다.

  • 100% perfeXion® 생산은 높은 품질과 엄격한 공차를 결합하여 변환은 물론 의약품 충진 및 마무리 작업 시에도 안정적인 기계 작동을 돕습니다. 각 팔레트에 100% 단일 튜브 검사 품질 데이터가 제공 가능합니다.

  • 가장 까다로운 응용 분야에 대해 더 엄격한 허용 오차를 달성하거나 결함률을 낮추기 위해 사용 가능한 맞춤형 사양(Best value option) 사용가능합니다.

  • 보다 안전한 운송을 위해 다양한 유리관 끝단 마감 처리 및 긁힘 방지 코팅과 같은 맞춤 옵션을 사용할 수 있습니다. 또한 당사는 제어된 내가수분해성(CHR) 기능을 갖춘 FIOLAX®clear를 제공하여 유리관 내부 표면의 인증된 화학적 품질을 보장합니다. 기계적 내구성 강화에 중점을 둔다면 최적화된 강도(OS)를 갖춘 FIOLAX® clear 가 적절한 솔루션이 될 수 있습니다.

  • Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS를 포함한 모든 국제 규정을 준수합니다.

FIOLAX® amber

FIOLAX® amber

FIOLAX® amber 유리관은(5.0 유리) 자외선 및 단파장 가시광선의 저하 효과로부터 빛에 민감한 약물 제제를 보호합니다.
FIOLAX® amber

특징

FIOLAX® amber는 감광성 약물의 장기 안정성 확보에 대한 실적이 입증된 유색유리입니다. 이 type I 유리의 안정적인 구성은 일관된 호박색을 보장하므로 철과 산화티타늄을 첨가하여 빛을 차단합니다. FIOLAX® Pro 및 clear와 마찬가지로 FIOLAX® amber는 공차가 타이트하며, 뛰어난 재료 품질을 보유하여 원활한 기계 작동과 우수한 제품 품질을 제공합니다.

 

장점

  • 빛에 민감한 약물을 안전하게 보관하기 위해 자외선으로부터 보호합니다.

  • 100% perfeXion® 생산은 높은 품질과 엄격한 허용오차가 결합되여 변환은 물론 의약품 충진 및 마무리 작업 시에도 안정적인 기계 작동을 돕습니다.  각 팔레트에 100% 단일 튜브 검사 품질 데이터가 제공 가능합니다.

  • 가장 까다로운 응용 분야에 대해 더 엄격한 허용 오차를 달성하거나 결함률을 낮추기 위해 사용 가능한 맞춤형 사양(Best value option) 사용 가능합니다.

  • 보다 안전한 운송을 위해 다양한 유리관 끝단 마감 처리 및 긁힘 방지 코팅과 같은 맞춤 옵션을 사용할 수 있습니다. 

  • Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS를 포함한 모든 Type I 규정과 USP기준 ISO 치수 기준 및  Ph.Eur에 따른 비경구 약물에 대한 빛 보호 요구 사항을 준수합니다. 

 
BORO-8330™

BORO-8330™

연구실험실 전용 유리로 알려진 이 Type I 고붕규산 유리(3.3 유리)는 높은 내화학성, 내가수분해성, 열충격에 대한 저항성이 뛰어납니다.
BORO-8330™

특징

FIOLAX® Pro, clear,amber와 같이  BORO-8330™ 유리는 일관된 구성을 가지고 있습니다. 다른 Type I 유리와 달리 알칼리 토금속이 없으며 최소한의 알루미늄 함량을 가지고 있습니다. Type I Class A 유리로서 국제 규제 표준을 완벽하게 준수하며 특히 미국의 바이알 및 앰플에 널리 사용됩니다.

 

장점

  • OD ≥ 15mm의 바이알용 BORO-8330™ 유리 튜브의 100% perfeXion® 생산은 높은 품질과 엄격한 공차를 결합하여 변환, 충진 및 마감 작업 시 안정적인 기계 작동에 기여합니다. 각 팔레트에 100% 단일 튜브 검사 품질 데이터가 제공 가능합니다.

  • 보다 안전한 운송을 위해 다양한 유리관 끝단 마감 처리 및 긁힘 방지 코팅과 같은 맞춤 옵션을 사용할 수 있습니다.

  • Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS를 포함한 모든 국제 규정을 준수합니다.

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