제약용 Type I 유리관

특징

FIOLAX® Pro에는 중금속이 전혀 포함되어 있지 않으며 내수성이 뛰어나고 유리 성분과 원소 불순물의 추출 프로필이 향상되었습니다. 이는 생명공학 의약품 등의 미래 요구 사항을 충족할 것입니다. FIOLAX® Pro 투명 유리관은 바이알, 앰플, 주사기, 카트리지 생산뿐 아니라 가치 사슬의 다운스트림 공정에서도 고급 품질을 위한 기반을 마련합니다. 또한 FIOLAX® Pro는 가까운 미래에 친환경 에너지로 생산될 예정으로, 유리관을 사용한 제품의 탄소 발자국(PCF)을 크게 줄일 수 있습니다.

장점

• 2025/2026년 기준으로 최적화된 PCF 및 투명한 계산 방법을 기반으로 사용 가능한 PCF 데이터.

• 강화된 추출물 및 침출물 프로필로 인한 화학적 품질이 우수합니다.

• 유리 성분에 비소, 안티몬 등 중금속이 전혀 포함되어 있지 않습니다. 

• 가장 까다로운 응용 분야에 대해 더 엄격한 허용 오차를 달성하거나 결함률을 낮추기 위해 사용 가능한 맞춤형 사양(Best value option). 

• Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS를 포함한 모든 국제 규정을 준수합니다.
  
  

검증 지원

제약 유리 포장 솔루션을 (재)검증할 계획이라면 SCHOTT Tubing은 중요한 제품 정보와 규정 준수 인증서가 포함된 포괄적인 데이터 패키지인 FIOLAX® Pro용 기술 서류를 제공할 수 있습니다. 서류에는 FIOLAX® Pro에 대해 수행된 철저한 연구 결과가 포함되어 있어 신뢰성있는 위험 관리를 가능하게합니다. 관심이 있으시면 언제든지 저희에게 연락해 주시길 바랍니다. 

특징

FIOLAX® amber는 감광성 약물의 장기 안정성 확보에 대한 실적이 입증된 유색유리입니다. 이 type I 유리의 안정적인 구성은 일관된 호박색을 보장하므로 철과 산화티타늄을 첨가하여 빛을 차단합니다. FIOLAX® Pro 및 clear와 마찬가지로 FIOLAX® amber는 공차가 타이트하며, 뛰어난 재료 품질을 보유하여 원활한 기계 작동과 우수한 제품 품질을 제공합니다.

장점

• 빛에 민감한 약물을 안전하게 보관하기 위해 자외선으로부터 보호합니다.

• 100% perfeXion® 생산은 높은 품질과 엄격한 허용오차가 결합되여 변환은 물론 의약품 충진 및 마무리 작업 시에도 안정적인 기계 작동을 돕습니다.  각 팔레트에 100% 단일 튜브 검사 품질 데이터가 제공 가능합니다.

• 가장 까다로운 응용 분야에 대해 더 엄격한 허용 오차를 달성하거나 결함률을 낮추기 위해 사용 가능한 맞춤형 사양(Best value option) 사용 가능합니다.

• 보다 안전한 운송을 위해 다양한 유리관 끝단 마감 처리 및 긁힘 방지 코팅과 같은 맞춤 옵션을 사용할 수 있습니다. 

• Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS를 포함한 모든 Type I 규정과 USP기준 ISO 치수 기준 및  Ph.Eur에 따른 비경구 약물에 대한 빛 보호 요구 사항을 준수합니다.