제약용 Type I 유리관

속성

FIOLAX® Pro 붕규산 유리는 안전성, 효율성, PCF 저감 등 업계의 기본 요구 사항을 충족합니다.

이 유리는 우수한 추출물 및 침출물 프로필을 통해 안전성을 우선시하여 약물 용기와의 상호작용을 최소화합니다. 일정한 유리 조성으로 인해 높은 가수분해 저항성을 보유하고 있습니다. 중금속이 전혀 포함되어 있지 않아, 개선된 Type I 유리로서 Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS 등 모든 국제 규정은 물론 ICH Q3D도 손쉽게 준수할 수 있습니다. 변환 및 충진·마감 공정에서의 우수한 가공성으로 효율성이 보장됩니다. 최고 수준의 외관 품질에 따른 높은 생산성, 치수 정확성에 기반한 높은 정밀도, 그리고 perfeXion®을 통한 디지털 품질 문서화로 지원되는 맞춤형 무결점 옵션 덕분에 유리의 효율성이 극대화됩니다.

PCF 저감은 옵션인 FIOLAX® Pro OCF 제품 라인에 내재되어 있으며, 약 50% 낮은 제품 탄소 발자국*으로 2027년부터 출시될 예정입니다. 이는 재생에너지 원산지 보증이 적용된 전력을 100% 사용하는 전기 용융 탱크를 통해 실현됩니다. 별도의 정제 장치와 작업 탱크에서만 천연가스가 여전히 사용됩니다.

*붕규산 유리관의 시장 평균과 비교하여, 판매 가능한 유리관 1kg당 요람에서 게이트까지의 온실가스 배출량을 산정한 값입니다[ecoinvent 3.10 기준 평균값; 유리관 생산, 붕규산 // DE]. 현재 산출된 값은 경험적 수치와 시뮬레이션 데이터를 기반으로 합니다. FIOLAX® Pro OCF 제품 라인 및 전기 탱크에 대한 자세한 정보는 implementation plan에서 확인하실 수 있습니다.

장점

• 개선된 추출물 및 침출물 프로필로 우수한 화학적 품질을 제공합니다.

• 일정한 유리 조성으로 용기로의 최적 가공 및 약물의 안정적인 보관이 가능합니다.

• 유리 조성에 비소, 안티몬, 주석 등 중금속이 전혀 포함되어 있지 않습니다.

• 입증된 100% perfeXion® 생산을 통해 보장되는 우수한 소재 품질과 엄격한 공차로 용기 생산 및 약물 충전 시 원활한 기계 작동이 가능합니다.

• 중요한 내부 오픈 항공사를 포함한 항공사 존재 감소로 정교한 외관 품질을 실현하여, 주사기/카트리지의 멸균에 미치는 영향을 제거합니다.

• 실제 품질 데이터 제공 – 각 튜브 팔레트별 100% 개별 튜브 테스트를 통해 생성됩니다.

• 조정 가능한 사양(Best value option)으로 가장 까다로운 응용 분야에서도 더욱 엄격한 허용오차 또는 낮은 결함률을 달성할 수 있습니다.

• 안전한 운송을 위한 다양한 튜브 끝단 및 긁힘 방지 코팅 등 맞춤형 옵션을 제공합니다.

• Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS 등 모든 국제 규정에 완벽히 부합합니다.

• 시린지 및 카트리지용 ISO 표준보다 더 엄격한 튜빙 공차를 제공합니다.

• 투명한 산정 방법에 기반한 상세한 PCF 데이터를 통해 제품의 유효한 PCF 계산이 가능합니다.

특징

FIOLAX® amber는 감광성 약물의 장기 안정성 확보에 대한 실적이 입증된 유색유리입니다. 이 type I 유리의 안정적인 구성은 일관된 호박색을 보장하므로 철과 산화티타늄을 첨가하여 빛을 차단합니다. FIOLAX® Pro 및 clear와 마찬가지로 FIOLAX® amber는 공차가 타이트하며, 뛰어난 재료 품질을 보유하여 원활한 기계 작동과 우수한 제품 품질을 제공합니다.

장점

• 빛에 민감한 약물을 안전하게 보관하기 위해 자외선으로부터 보호합니다.

• 100% perfeXion® 생산은 높은 품질과 엄격한 허용오차가 결합되여 생산은 물론 의약품 충진 및 마무리 작업 시에도 안정적인 기계 작동을 돕습니다.  각 팔레트에 100% 단일 유리관 검사 품질 데이터가 제공 가능합니다.

• 가장 까다로운 응용 분야를 위해 더욱 엄격한 공차 또는 낮은 불량률을 달성할 수 있는맞춤형 규격(Best Value Option)을 제공합니다.

• 보다 안전한 운송을 위해 다양한 유리관 끝단 마감 처리 및 긁힘 방지 코팅과 같은 맞춤 옵션을 사용할 수 있습니다. 

• Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS를 포함한 모든 Type I 규정과 USP기준 ISO 치수 기준 및  Ph.Eur에 따른 비경구 약물에 대한 빛 보호 요구 사항을 준수합니다.