SCHOTT iQ®: RTU 솔루션

SCHOTT iQ® 플랫폼은 제약 산업의 새로운 표준을 수립하도록 설계되었습니다. 고객 및 파트너와의 협력을 통해 개발된 이 제품은 고객이 핵심 비즈니스에 집중할 수 있도록 총체적인 RTU 솔루션을 제공하여 고객의 충진 및 완료 프로세스를 최대한 간단하게 만듭니다.

모든 것이 가능한 플랫폼.

표준화를 통한 유연성

3인치 ISO 11040-7 산업 표준 튜브로 유연성을 극대화할 수 있습니다. 중첩된 용기를 보호하고 충진 및 마감 공정 중 형식 간 전환을 용이하게 합니다.

사전 멸균된 용기 포트폴리오

모든 SCHOTT iQ® 용기의 멸균 공정은 엄격한 ISO 요건을 준수합니다. 모든 현장은 ISO 9001 및 ISO 15378의 인증을 받았으며 유럽 약전, 미국 약전, 일본 약전 등 국제 표준을 준수합니다.

보호용 패키징

모든 RTU 용기는 산업 표준 튜브에 중첩되어 배치되어 있습니다. Tyvek® 인레이와 씰로 덮은 후, 멸균된 헤더 백에 포장됩니다. 두 번째 헤더 백은 추가적인 보호 기능을 제공합니다.

입자 발생의 감소

고품질 기본 포장 용기와 SCHOTT iQ® 플랫폼이 제공하는 중첩 형식을 결합하여 유리 대 유리 접촉이 없는 운송 및 충진 공정이 가능합니다. 이는 미관 결함, 균열, 파손뿐만 아니라 입자 발생 수준을 감소시킵니다.

adaptiQ®

광범위한 용기 형상

 

광범위한 용기 형상, 품질 수준, 표면 화학 제어로 인해 adaptiQ® 포트폴리오는 매우 다양한 용도로 활용할 수 있습니다. 클립 네스트와 컵 네스트 등 두 가지 네스트 유형은 개별 충진 및 마감 요건을 충족합니다. 표준화된 튜브 형식뿐만 아니라 즉시 사용 가능한 바이알도 트레이 용액으로 사용할 수 있습니다.

 

SCHOTT iQ_adaptiQ 가용성 표

표준화

SCHOTT adaptiQ®는 국제적으로 인정되는 ISO 표준을 준수합니다. 전체 iQ®플랫폼은 즉시 사용할 수 있는 멸균 주사기 패키징의 10년간 입증된 표준인 ISO 11040-7을 기반으로 합니다. 또한, adaptiQ®는 ISO 21882:2019를 준수하며 유리 바이알 충진을 위한 멸균 패키징이 되어 있습니다. 이는 광범위한 충진 라인 및 밀폐 구성품과 최고의 호환성을 보장합니다.

 

소재 선택

SCHOTT adaptiQ®에 사용되는 모든 소재는 전체 충진 + 마감 공정 전반에 걸쳐 우수한 제품 품질과 가공성을 보장하기 위해 엄선되었습니다. 업계 표준의 순수 소재를 사용하는 SCHOTT adaptiQ®는 입자 생성을 최소화하고 기계적 안정성을 극대화하도록 설계되었습니다.

 

제품

유리 대 유리 접촉은 전체 adaptiQ® 제조 공정 전반에 걸친 제조 철학입니다.

SCHOTT는 업계 최고 품질의 Type I 유리, FIOLAX® 및 정교한 가공 기술을 통해 생산 중 유리 대 유리 접촉을 방지하여 iQ® 용기의 중첩 구성에서 파손 및 결함을 크게 줄였으며, 충진, 운송 및 보관 중에 유리 대 유리 접촉을 방지합니다. 따라서 용기에 스크래치와 오염이 남지 않습니다.

syriQ®

syriQ®는 다양한 PFS 부피, 바늘 및 바늘 실드, 클로저(SRC, 팁캡) 옵션, 사전 테스트를 거친 다양한 플런저 모델을 제공합니다. 포트폴리오에는 생물학적 약물을 보호하도록 특별히 설계된 무실리콘 SyriQ BioPure® 및 SyriQ BioPure®가 포함되어 있습니다.

syriQ®

cartriQ®

cartriQ®는 크림핑되거나 크림핑되지 않은 두 가지 형식으로 사용할 수 있으며, 사전에 테스트를 거친 다양한 플런저 및 클로저 시스템과 함께 제공할 수 있습니다. 플런저는 중첩 cartiQ™ 디자인과 완벽하게 일치하는 중첩 형식으로 제공할 수 있습니다. 요청에 따라 13 mm 바이알 스토퍼를 구비한 대용량 RTU 카트리지(5~20 ml)를 포함하여 개별 형식을 개발할 수 있습니다.

cartriQ™

 

새로운 충진 라인을 시운전하는 시간을 줄이고 유연성을 극대화합니다. SCHOTT iQ® 플랫폼은 많은 충진 라인 공급업체와 긴밀하게 협력하여 포장을 표준화하였고 무엇보다도 동일 라인에서 바이알, 카트리지 및 주사기를 간편하게 처리할 수 있도록 튜브 크기를 표준화했습니다. 즉, SCHOTT iQ® RTU 포트폴리오를 다양한 첨단 충진 및 마감 장비에서 처리할 수 있습니다.

 optima  groninger  GEA  vanr
 B+S  BOSCH  COLANAR  dara

SCHOTT은 사전 검증된 RTU 솔루션을 제공하기 위해 업계 최고의 탄성중합체 부품 공급업체와 긴밀히 협력하고 있습니다. SCHOTT iQ®는 약품 개발 위험을 줄이고, 테스트 노력을 낮추며, 품질을 높이고, 출시 시간을 단축하여 광범위한 용기 및 탄성중합체 부품 포트폴리오를 턴키 솔루션으로 제공합니다. 

 gore  datwyler  west
 aptar  Araymond  daikyo

SCHOTT iQ® 플랫폼은 입자 및 증가하는 규제 고려사항에 대하여 변화하는 산업 표준과 밀접하게 부합합니다. 총체적인 SCHOTT iQ® 플랫폼을 사용하면 모든 RTU 용기에서 입자 부하를 최소화하여 고품질의 주사용 약물을 제조하고 환자 안전을 개선할 수 있습니다. 당사의 생산 공정에는 다음이 포함됩니다. 

  • 청결한 패키징 재료 소싱
  • 청결한 제조 공정
  • 최첨단 장비
  • 환경 제어 수단
  • 첨단 입자 실험실로 입자 레벨을 정확하게 제어

최고 품질의 타입 I 유리 FIOLAX® 및 정교한 처리 기술을 사용하는 SCHOTT은 유리 용기의 파손 및 결함을 크게 줄였습니다. SCHOTT iQ® 용기의 중첩 구성으로 충진, 운송 및 보관 중에 유리 대 유리 접촉을 피할 수 있으며 긁힘 및 오염이 없는 용기를 제공합니다.

  
 adaptiQ® 튜브 바이알용 adaptiQ® 네스트

SCHOTT은 여러 제약 회사를 대신하여 사례 연구를 수행했습니다. 이러한 연구에 따르면 제조업체가 벌크 구매에서 RTU로 이동할 경우 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 하지만 SCHOTT iQ® 플랫폼으로 이동하면 더 많은 혜택을 누릴 수 있습니다. SCHOTT가 개발한 도구 세트로 제조업체는 자신의 TCO 프로필을 이해하고 SCHOTT iQ®를 통해 절약 가능성을 파악할 수 있습니다.

TCO 관점 적용 

유연한 충진 라인과 결합한 SCHOTT iQ®를 통해 장비 교체의 부담 없이 여러 용기 모델을 충진할 수 있습니다. 이는 소규모 배치 및 상업적 생산 모두에서 전체 효율성을 증가시킵니다. 따라서 새로운 약품 개발, 임상 추적 또는 상업적 생산 확대까지도 수용할 수 있는 최대의 유연성을 제공합니다. 

SCHOTT iQ®는 충진 라인에서 포장 용기를 테스트하고 검증하는 데 필요한 시간과 노력을 크게 줄입니다. SCHOTT iQ® RTU 용기는 벌크 또는 기타 멸균 포장 솔루션에 비해 쉽고 빠르게 구현할 수 있습니다.

iQ®01로 복잡성 감소

iQ®02로 복잡성 감소

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