Tubes pharmaceutiques en verre de type I

Le FIOLAX ® et le BORO-8330™ sont parfaitement adaptés aux emballages pharmaceutiques grâce à leur niveau élevé de résistance aux produits chimiques, à la température et à la pression, ainsi qu’à leur excellente qualité cosmétique et dimensionnelle. Tous les aspects qualitatifs sont adaptés à des formats de contenants spécifiques tels que les seringues ou les flacons. Divers aspects qualitatifs peuvent même être personnalisés sur demande.

Emballage pharmaceutique sûr, solide et très efficace

Matières exceptionnelles

Résistants en toutes circonstances, le FIOLAX® et le BORO-8330™ sont les matières idéales pour un emballage de qualité supérieure, grâce à leurs excellentes propriétés barrières. De très hauts niveaux de résistance aux produits chimiques et à la température préservent l’efficacité des produits pharmaceutiques sensibles, des médicaments génériques et des médicaments biotechnologiques modernes.

Techniques de production de pointe

Le processus de fabrication de pointe de SCHOTT permet d’obtenir des tubes de calibre supérieur. Tous les verres FIOLAX® sont contrôlés selon le système perfeXion® de SCHOTT. Cela signifie que chaque tube fait l’objet d’un contrôle structurel à 100% pour d'éventuels défauts de dimension ou de surface. PerfeXion® garantit donc une géométrie exacte et une meilleure qualité cosmétique des verres FIOLAX®.

Résistance chimique de premier ordre

Une résistance hydrolytique solide et d’excellents profils de substances extractibles et lixiviables (E&L) minimisent le risque d’interactions entre l’emballage pharmaceutique et son contenu, préservant ainsi l’efficacité médicale des médicaments stockés.

Résistance aux températures élevées

Avec les tubes pharmaceutiques SCHOTT l’intégrité structurelle est assurée . Il présente un faible coefficient de dilatation et donc une résistance élevée à la température et à des chocs thermiques importants.

Généralités

Les caractéristiques techniques du verre FIOLAX® en font le leader mondial pour  le verre pharmaceutique de type I, avec une résistance chimique, une neutralité, une imperméabilité et une résistance exceptionnelles. Le FIOLAX® Pro et clair offre des propriétés protectrices qui préservent la stabilité et l’efficacité des médicaments, même les plus sensibles. Le FIOLAX® brun offre une protection supplémentaire contre les rayons ultraviolets et la lumière visible à ondes courtes. Ces deux types de verre répondent à toutes les exigences pharmaceutiques en matière de fabrication, conformément aux BPF.

Tubing Glass Technical Properties

Tubes pour ampoules

Les excellentes propriétés de surface du FIOLAX® et du BORO-8330™ assurent une protection permanente du contenu des ampoules, garantissant ainsi l’efficacité à long terme des produits pharmaceutiques conditionnés. Un contrôle optique à 100% de tous les tubes en verre FIOLAX® implique l’examen de chaque tube à la recherche de contaminants ou de défauts de surface, procurant constamment d’excellents niveaux de qualité pour ce verre hautement transparent.

La finition standard de l’extrémité du tube FIOLAX® pour les ampoules est DENSOCAN®, mais d’autres types de finitions d'extrémités de tube et d'autres dimensions sont disponibles sur demande.

 

Ampoule-Tubing

Tubes pour flacons

Le fait que les propriétés des médicaments restent inchangées pendant de longues périodes dépend des contenants dans lesquels les médicaments sont conservés. La résistance chimique, la neutralité et l’imperméabilité exceptionnelles des tubes  FIOLAX ®  et BORO-8330™ garantissent une protection optimale du contenu d’un flacon contre le vieillissement prématuré et la perte d’efficacité. Le FIOLAX® brun offre en outre une protection efficace contre les rayons ultraviolets et la lumière visible à ondes courtes.

La finition standard des extrémité des tubes pour les flacons est DENSOCAN®, mais d’autres types d'extrémités et d'autres dimensions sont disponibles sur demande, comme une version de première pièce. Enfin, tous les tubes en verre FIOLAX® sont soumis à un contrôle optique à 100% tout au long du processus de production.

 

Vial-Tubing

2.2Tubes pour carpules

Les tolérances géométriques réduites du FIOLAX® favorisent non seulement le processus de transformation et de traitement, mais contribuent également à la fonctionnalité des carpules fréquemment utilisées dans les stylos ou les systèmes de pompe. Les pertes dues au débordement peuvent être réduites et la précision du dosage augmentée pour l’utilisateur, en particulier en cas de doses multiples. Des tolérances de diamètre intérieur jusqu' à ± 0,05 mm en tant que critère zéro défaut peuvent être produites sur demande, en fonction des dimensions choisies.

Un contrôle optique à 100 % intégré au processus de fabrication garantit la qualité exceptionnelle du FIOLAX®. Les finitions standard des extrémités des tubes FIOLAX® pour les carpules sont ouvertes aux deux extrémités. D’autres dimensions et types d’extrémités de tubes sont disponibles sur demande.

 

Cartridge-Tubing

Tubes pour seringues

Des performances supérieures à la norme ISO pour l'ensemble de la gamme de tubes pour seringues

Les tolérances géométriques resserrées du FIOLAX® sont essentielles pour la production et le traitement des seringues pré-remplissables. D'ores et déjà, les dimensions de nos tubes de seringue FIOLAX® standard respectent des tolérances de diamètre extérieur et intérieur plus étroites que celles exigées par la norme ISO 11040-4. Cela permet à nos clients d'améliorer la fonctionnalité des systèmes d'administration de médicaments, tels que des forces de glissement constantes et une meilleure précision de dosage.
La finition standard des tubes FIOLAX® pour les seringues a les deux extrémités ouvertes. De cette manière, l'extrémité ouverte peut être utilisée pour former la première pièce, ce qui garantit des rendements élevés et constants. D'autres dimensions et finitions sont également disponibles sur demande.

 

Syringe-Tubing

Pour éviter les casses et les rayures pendant le transport, SCHOTT a développé DENSOPACK®, une méthode d’emballage qui, associée à un emballage rétractable, offre une protection optimale pour les produits en verre pendant le transport.

DENSOPACK


Le processus DENSOCAN® offre aux produits en verre une protection contre la contamination pendant le transport et la transformation, ainsi qu’une meilleure stabilité, une charge de particules plus faible et un process de transformation amélioré. Actuellement disponible pour le FIOLAX® clair, le FIOLAX® brun et le BORO-8330™.

DENSOCAN

Plusieurs options de personnalisation sont disponibles pour le FIOLAX® clair, le FIOLAX® brun et le BORO-8330™ en fonction des exigences du client. Une option est un revêtement anti-rayures qui protège le tube pendant le transport.

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Dr. Claudia Heinl, SCHOTT Product Manager Pharmaceutical Tubing
Dr. Claudia Heinl

Cheffe de produit SCHOTT Tubes pharmaceutiques