Gammes de produits des tubes pharmaceutiques en verre de type I

PROPRIÉTÉS

Le verre borosilicaté FIOLAX® Pro répond aux exigences fondamentales de l’industrie : sécurité, efficacité et réduction des PCF.

Le verre privilégie la sécurité grâce à des niveaux extractibles réduits et à un profil lixiviable optimisé, garantissant ainsi une interaction minimale avec le médicament. Il présente une résistance hydrolytique élevée, liée à la composition stable du verre. L’absence de métaux lourds permet une conformité aisée avec l’ICH Q3D et en fait un verre de type I amélioré, répondant à l’ensemble des réglementations internationales : Ph. Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS. L’efficacité est garantie par une excellente usinabilité tout au long des processus de transformation, de remplissage et de finition. Un rendement élevé, porté par une qualité cosmétique de premier ordre, une grande précision dimensionnelle, ainsi que des options zéro‑défaut personnalisables appuyées par une documentation numérique de qualité via perfeXion®, confère au verre une efficacité remarquable. 

La réduction de l’empreinte carbone du produit (PCF) est intégrée à la gamme optionnelle FIOLAX® Pro OCF, qui sera disponible au premier trimestre 2027 et offrira une diminution de 50 %* de l’empreinte carbone. Cette performance est rendue possible grâce à une nouvelle technologie de four, dans laquelle la zone de fusion est alimentée à 100 % par de l’électricité verte. Le gaz naturel n’est utilisé que dans l’unité d’affinage séparée ainsi que dans la partie «réservoir de travail», pour des raisons strictement techniques.

*Calcul des émissions de gaz à effet de serre du berceau à la porte par kilogramme de tube en verre commercialisable selon la directive SCHOTT PCF par rapport à la moyenne du marché pour les tubes en verre borosilicaté [valeur moyenne selon ecoinvent 3.10 ; production de tubes en verre, borosilicate // DE]

VOS AVANTAGES

• Qualité chimique supérieure grâce à un profil amélioré des extractibles et des lixiviables.

• Traitement optimal dans le récipient et stockage ultérieur du médicament  grâce à la composition constante du verre.

• Ne contient pas de métaux lourds tels que l’arsenic, l’antimoine ou l’étain dans sa composition en verre.

• Grâce à notre production éprouvée à 100 % perfeXion®, l’excellente qualité des matériaux  et les tolérances étroites permettent un fonctionnement fluide de la machine pendant la production des récipients et le remplissage  des médicaments.

• Qualité cosmétique raffinée obtenue grâce à la réduction de la présence des compagnies aériennes, y compris à l’intérieur des conduites ouvertes, éliminant ainsi les effets possibles sur la stérilité des seringues/cartouches.

• Disponibilité de données de qualité réelles - pour chaque palette de tubes, générées à partir de tests de tubes 100 % individuels.

• Des spécifications adaptables (options au meilleur rapport qualité-prix) sont disponibles pour obtenir des tolérances encore plus étroites ou des taux de défauts plus faibles pour les applications les plus exigeantes. 

• Des options de personnalisation telles que différentes extrémités de tubes et un revêtement anti-rayures pour un transport sûr sont disponibles. 

• Conformité à toutes les réglementations internationales, y compris Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

• Tolérances de tubes plus strictes que les normes ISO pour les seringues et les cartouches.

• Permettre un calcul PCF valide de vos produits grâce à des données PCF détaillées basées sur une méthode de calcul transparente.

CARACTÉRISTIQUES

Le FIOLAX® brun est un verre coloré qui a fait ses preuves pour assurer la stabilité à long terme des médicaments sensibles à la lumière. La composition stable de ce verre de type I assure une couleur ambrée constante et donc une protection contre la lumière, créée par l'ajout d'oxyde de fer et de titane. Comme le FIOLAX® Pro et clair, le FIOLAX® brun possède une qualité de matériau exceptionnelle avec des tolérances serrées, ce qui se traduit par un fonctionnement harmonieux de la machine et une qualité supérieure du produit.

VOS AVANTAGES

• Protection contre les ultraviolets pour un stockage sécurisé des médicaments sensibles à la lumière.

• La production 100% perfeXion® combine une haute qualité et des tolérances étroites qui contribuent à un fonctionnement stable de la machine lors de la transformation ainsi que lors du remplissage et de la finition. Les données de qualité réelles issues de l'inspection à 100 % des tubes sont fournies pour chaque palette.

• Des spécifications personnalisables (options de Valeur Optimale "Best value") sont disponibles pour obtenir des tolérances plus serrées ou des taux de défaut plus faibles pour les applications les plus exigeantes. 

• Options de personnalisation disponibles, telles que différentes finitions des extrémités des tubes et un revêtement anti-rayures pour un transport plus sûr.

• Conformité avec toutes les réglementations de type I, y compris Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS ainsi qu'avec les exigences de protection contre la lumière pour les médicaments parentéraux conformément à Ph.Eur. et USP sur la base des dimensions ISO.