Gammes de produits des tubes pharmaceutiques en verre de type I

PROPRIÉTÉS

Le verre borosilicaté FIOLAX® Pro répond aux exigences fondamentales de l’industrie : sécurité, efficacité et réduction du PCF.

Le verre privilégie la sécurité grâce à un profil supérieur d’extractibles et de lixiviables, assurant une interaction minimale avec le contenant du médicament. Il offre une résistance hydrolytique élevée grâce à une composition constante du verre. L’absence de métaux lourds facilite la conformité à l’ICH Q3D, en tant que verre de type I amélioré, conforme à toutes les réglementations internationales : Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS. L’efficacité est assurée par une excellente usinabilité lors des processus de conversion et de remplissage-finition. Un rendement élevé grâce à une qualité cosmétique de premier ordre, une grande précision dimensionnelle, des options zéro défaut personnalisables, soutenues par une documentation numérique de la qualité via perfeXion®, rendent le verre particulièrement efficace. 

La réduction du PCF est intégrée à la gamme optionnelle FIOLAX® Pro OCF, dont la disponibilité est prévue à partir de 2027, avec une empreinte carbone du produit réduite d’environ 50 %*. Ceci est rendu possible par une cuve de fusion électrique, alimentée à 100 % par de l’électricité issue de garanties d’origine d’énergie renouvelable pour le processus de fusion. Seule l’unité de raffinage séparée et le réservoir de travail utilisent encore du gaz naturel.

*Calcul des émissions de gaz à effet de serre du berceau à la porte par kilogramme de tube en verre commercialisable, comparé à la moyenne du marché pour les tubes en verre borosilicaté [valeur moyenne selon ecoinvent 3.10 ; production de tubes en verre, borosilicate // DE]. La valeur actuellement calculée repose sur des données empiriques et de simulation. Les informations pertinentes sur la gamme FIOLAX® Pro OCF et la cuve électrique sont disponibles dans le plan de mise en œuvre.

VOS AVANTAGES

• Qualité chimique supérieure grâce à un profil amélioré des extractibles et des lixiviables.

• Traitement optimal dans le récipient et stockage ultérieur du médicament grâce à la composition constante du verre

• Ne contient aucun métal lourd tel que l’arsenic, l’antimoine ou l’étain dans sa composition

• Grâce à notre production 100 % perfeXion® éprouvée, l’excellente qualité des matériaux et les tolérances strictes permettent un fonctionnement fluide des machines lors de la production des contenants et du remplissage des médicaments

• Qualité cosmétique raffinée obtenue grâce à la réduction de la présence d’airlines, y compris des airlines ouvertes à l’intérieur, éliminant tout effet potentiel sur la stérilité des seringues ou cartouches

• Disponibilité de données de qualité réelles – pour chaque palette de tubes, générées à partir de tests individuels sur 100 % des tubes

• Spécifications adaptables (options best value) disponibles pour atteindre des tolérances encore plus strictes ou des taux de défauts réduits pour les applications les plus exigeantes.

• Options de personnalisation telles que différentes extrémités de tubes et un revêtement anti-rayures pour un transport sécurisé sont disponibles.

• Conformité à toutes les réglementations internationales, y compris Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS

• Tolérances de tubes plus strictes que les normes ISO pour les seringues et cartouches

• Permet un calcul PCF valide de vos produits grâce à des données PCF détaillées, basées sur une méthode de calcul transparente

CARACTÉRISTIQUES

Le FIOLAX® brun est un verre coloré qui a fait ses preuves pour assurer la stabilité à long terme des médicaments sensibles à la lumière. La composition stable de ce verre de type I assure une couleur ambrée constante et donc une protection contre la lumière, créée par l'ajout d'oxyde de fer et de titane. Comme le FIOLAX® Pro et clair, le FIOLAX® brun possède une qualité de matériau exceptionnelle avec des tolérances serrées, ce qui se traduit par un fonctionnement harmonieux de la machine et une qualité supérieure du produit.

VOS AVANTAGES

• Protection contre les ultraviolets pour un stockage sécurisé des médicaments sensibles à la lumière.

• La production 100% perfeXion® combine une haute qualité et des tolérances étroites qui contribuent à un fonctionnement stable de la machine lors de la transformation ainsi que lors du remplissage et de la finition. Les données de qualité réelles issues de l'inspection à 100 % des tubes sont fournies pour chaque palette.

• Des spécifications personnalisables (options de Valeur Optimale "Best value") sont disponibles pour obtenir des tolérances plus serrées ou des taux de défaut plus faibles pour les applications les plus exigeantes. 

• Options de personnalisation disponibles, telles que différentes finitions des extrémités des tubes et un revêtement anti-rayures pour un transport plus sûr.

• Conformité avec toutes les réglementations de type I, y compris Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS ainsi qu'avec les exigences de protection contre la lumière pour les médicaments parentéraux conformément à Ph.Eur. et USP sur la base des dimensions ISO.