Seringas pré-enchidas de polímero – Produção em sala limpa

Produção em sala limpa totalmente integrada ao processo


A produção de seringas SCHOTT TopPac® é um processo contínuo, totalmente integrado que acontece em sala limpa classe B. A começar pelo granulado TOPAS®1 que é transferido dos silos diretamente para as máquinas de moldagem para injeção.

A tecnologia de montagem automatizada é apoiada pelo controle de processo em linha . A avançada tecnologia de inspeção visual controla os aspectos dimensionais e cosméticos. Um sistema de controle da qualidade rígido e confiável garante a altíssima qualidade dos conjuntos de seringas..

Cleanroom ISO 6
Moldagem por injeção
O sofisticado processo de moldagem por injeção permite tolerâncias dimensionais mais rígidas para os corpos das seringas e maior estabilidade no processo, garantindo uma qualidade consistente.

Siliconização
Após a fase de moldagem por injeção e resfriamento, as seringas SCHOTT TopPac® são siliconizadas com uma solução reagente de silicone, passando depois por um processo de cura que resulta na reticulação do silicone na superfície interna do corpo da seringa. Esse processo assegura uma distribuição homogênea do silicone no corpo da seringa com uma quantidade de silicone livre extremamente baixa.

Inspeção por câmera e sistema de fechamento
Após a siliconização, as seringas passam por uma inspeção por câmera em busca de defeitos cosméticos e são equipadas com uma tampa protetora (tip cap). O design da tampa protetora e seu processo de colocação apresentam alto rigor para garantir um fechamento preciso.

Acomodação em berços
Para proteger as seringas contra contaminação e danos por contato, elas são colocadas em berços e containers (tub) transparentes, os quais podem ser facilmente processados em todas as linhas de enchimento comuns.

Selagem do container (tub)e embalagem
Uma lâmina de proteção Tyvek®2 é colocada sobre os cilindros e outra lâmina, do mesmo material, sela o container, formando uma barreira contra contaminação microbiana. Os containers vedados são então embalados em duas bolsas de polietileno. Em seguida, são visualmente inspecionados, colocados em caixas e paletizados e enviados para esterilização.



1 TOPAS® é uma marca registrada da TOPAS Advanced Polymers GmbH (www.topas.com)
2Tyvek é uma marca registrada da E. I. du Pont de Nemours and Company

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