Tubos farmacêuticos de vidro tipo I

Com seu baixo teor de álcalis, resistência química e proteção opcional contra UV, as várias formas de vidro FIOLAX® e BORO-8330™ fornecem um risco muito baixo de interação entre o medicamento e o recipiente. Juntamente com a proteção do DENSOCAN® e do DENSOPACK®, oferecemos soluções de embalagens versáteis para o profissional da área médica.

FIOLAX® Pro

FIOLAX® Pro

FIOLAX® Pro é um tubo de vidro borossilicato neutro de alta qualidade (vidro 5,0) da família Tipo I para a produção de embalagens farmacêuticas primárias.
FIOLAX® Pro

CARACTERÍSTICAS

FIOLAX® Pro é totalmente livre de metais pesados, tem excelente resistência a água e um perfil melhorado de componentes de vidro e impurezas elementares extraíveis. Ele irá de encontro com as futuras necessidades da biotecnologia e farmacêuticos, por exemplo. Os tubos de vidro transparente FIOLAX® Pro estabelecem a base para a alta qualidade da produção de frascos, ampolas, seringas e carpules, bem como dos processos posteriores na cadeia de valores. Além disso, pretende-se que o FIOLAX® Pro seja produzido a partir de energia verde em um futuro próximo, o que nos permitirá reduzir a Pegada de Carbono de Produtos (PCF) dos tubos de forma significativa.

 

SUAS VANTAGENS

  • PCF otimizada a partir de 2025/2026 e dados de PCF disponíveis com base em um método de cálculo transparente.

  • Qualidade química superior devido ao perfil aperfeiçoado de extraíveis e lixiviáveis.

  • Livre de metais pesados como arsênico e antimônio na composição do vidro.

  • A produção 100% perfeXion® combina alta qualidade e tolerância estrita, que contribuem para uma operação estável da máquina na conversão bem como no abastecimento e na finalização. Dados de qualidade reais desta inspeção 100% de cada tubo são fornecidos para cada palete.

  • Especificações personalizáveis (Melhores opções de valor) disponíveis para alcançar tolerâncias mais rígidas ou menor incidência de defeitos para as aplicações mais exigentes.

  • Opções personalizáveis disponíveis como diferentes acabamentos para as extremidades dos tubos e revestimento antirrisco para um transporte mais seguro.

  • Conformidade com todos os regulamentos internacionais, incluindo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

Validation Support

SUPORTE À VALIDAÇÃO

Se você estiver planejando (re)validar sua solução para embalagens de vidro farmacêutico, a SCHOTT Tubing pode fornecer um Dossiê Técnico do FIOLAX® Pro – um pacote de dados abrangentes que contém informações vitais do produto e certificados de conformidade regulatória. Contidos no dossiê estão os resultados de estudos minuciosos conduzidos no FIOLAX® Pro, contribuindo para permitir uma gestão de riscos confiável. Caso tenha interesse, não hesite em entrar em contato.

FX Pro Technical Dossier

* Campo é obrigatório

A SCHOTT usará seus dados apenas para responder à sua consulta. Clique aqui para obter mais informações.

FIOLAX® transparente

FIOLAX® transparente

O tubo de vidro FIOLAX® transparente (vidro 5,0) representa o padrão de ouro das embalagens farmacêuticas primárias, mundialmente reconhecido pela sua composição consistente e atributos excepcionais.
FIOLAX® transparente

CARACTERÍSTICAS

Este vidro de borossilicato de Tipo I de alta qualidade ostenta uma resistência química e hidrolítica excepcional, impermeabilidade e neutralidade. Essas propriedades protegem o conteúdo do envelhecimento precoce e da perda de eficiência. FIOLAX® transparente é uma embalagem segura para soluções injetáveis e produtos biotecnológicos.

 

SUAS VANTAGENS

  • Comprovado desde 1911 e registrado com milhares de medicamentos, FIOLAX® transparente apresenta um histórico impressionante.

  • A produção 100% perfeXion® combina alta qualidade e tolerância estrita, que contribuem para uma operação estável da máquina na conversão bem como no abastecimento e na finalização. Dados de qualidade reais desta inspeção 100% de cada tubo são fornecidos para cada palete.

  • Especificações personalizáveis (Melhores opções de valor) disponíveis para alcançar tolerâncias mais rígidas ou menor incidência de defeitos para as aplicações mais exigentes. 

  • Opções personalizáveis disponíveis como diferentes acabamentos para as extremidades dos tubos e revestimento antirrisco para um transporte mais seguro. Além disso, oferecemos o FIOLAX® transparente com Resistência Hidrolítica Controlada (CHR), garantindo a qualidade química certificada da superfície interna do tubo. Se deseja ter enfoque em uma durabilidade mecânica aprimorada, o FIOLAX® transparente com Resistência Otimizada (OS) pode ser a solução adequada.

  • Conformidade com todos os regulamentos internacionais, incluindo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

     
FIOLAX® âmbar

FIOLAX® âmbar

O tubo de vidro FIOLAX® âmbar (vidro 5,0) oferece proteção a fórmulas de medicamentos sensíveis à luz contra os efeitos degradantes da luz ultravioleta e da luz visível de onda curta.
FIOLAX® âmbar

CARACTERÍSTICAS

FIOLAX® âmbar é um vidro colorido com histórico comprovado de manter a estabilidade de medicamentos sensíveis à luz em segurança a longo prazo. A composição estável deste vidro de Tipo I garante uma cor âmbar consistente e, portanto, proteção contra a luz, o que é criado adicionando ferro e óxido de titânio. Assim como o FIOLAX® Pro e transparente, o FIOLAX® âmbar possui um material de qualidade excepcional de tolerância estrita, resultando em uma operação suave da máquina e na qualidade superior do produto.

 

SUAS VANTAGENS

  • Proteção contra luz ultravioleta para o armazenamento seguro de medicamentos sensíveis à luz.

  • A produção 100% perfeXion® combina alta qualidade e tolerância estrita, que contribuem para uma operação estável da máquina na conversão bem como no abastecimento e na finalização. Dados de qualidade reais desta inspeção 100% de cada tubo são fornecidos para cada palete.

  • Especificações personalizáveis (Melhores opções de valor) disponíveis para alcançar tolerâncias mais rígidas ou menor incidência de defeitos para as aplicações mais exigentes. 

  • Opções personalizáveis disponíveis como diferentes acabamentos para as extremidades dos tubos e revestimento antirrisco para um transporte mais seguro.

  • Conformidade com todos os regulamentos de Tipo I, incluindo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS, bem como requisitos de proteção contra luz para medicamentos parenterais de acordo com Ph.Eur. e USP, com base nas dimensões do ISO. 

BORO-8330™

BORO-8330™

Conhecido como vidro especial de laboratório, este vidro de alto borossilicato de Tipo I (vidro 3,3) apresenta alta resistência química e hidrolítica, bem como uma resistência excepcional a choque térmico.
BORO-8330™

CARACTERÍSTICAS

Assim como o FIOLAX® Pro transparente e âmbar, o vidro BORO-8330™ tem uma composição consistente. Em contraste aos outros vidros de Tipo I, ele é livre de metais terrosos alcalinos e tem conteúdo mínimo de alumínio. Como um vidro de Tipo I Classe A, ele tem total conformidade com as normas regulatórias internacionais, e é especialmente popular em frascos e ampolas nos Estados Unidos. 

 

SUAS VANTAGENS

  • A produção 100% perfeXion® de tubos de vidro BORO-8330™ para frascos OD ≥ 15mm combina alta qualidade e tolerância estrita, que contribuem para uma operação estável da máquina na conversão bem como no abastecimento e na finalização. Dados de qualidade reais desta inspeção 100% de cada tubo são fornecidos para cada palete.

  • Opções personalizáveis disponíveis como diferentes acabamentos para as extremidades dos tubos e revestimento antirrisco para um transporte mais seguro.

  • Conformidade com todos os regulamentos internacionais, incluindo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

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