Variantes de produto dos tubos farmacêuticos de vidro tipo I

PROPRIEDADES

O vidro borossilicato FIOLAX® Pro atende aos requisitos fundamentais da indústria: segurança, eficiência e redução do PCF.

O vidro prioriza a segurança com um perfil superior de extraíveis e lixiviáveis, levando a uma interação mínima com o recipiente do medicamento. Possui alta resistência hidrolítica devido à composição constante do vidro. A ausência de metais pesados facilita a conformidade com a ICH Q3D, pois é um vidro tipo I aprimorado, em conformidade com todas as regulamentações internacionais: Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS. A eficiência é garantida pela usinabilidade suave durante os processos de conversão, envase e acabamento. Alta produção com qualidade cosmética de primeira classe, alta precisão devido à exatidão dimensional, opções personalizáveis zero defeitos apoiadas por documentação digital de qualidade via perfeXion® tornam o vidro altamente eficiente. 

A redução de PCF está incorporada na linha opcional de produtos FIOLAX® Pro OCF, que estará disponível no primeiro trimestre de 2027 com uma pegada de carbono 50% menor*. Isso é possível graças a uma nova tecnologia de tanques, na qual a área de fusão é alimentada por eletricidade 100% verde; o gás natural é usado apenas na unidade de refino separada e na parte do tanque de trabalho por motivos técnicos.

*Cálculo das emissões de gases de efeito estufa de acordo com o cradle-to-gate (do berço ao portão) por kg de tubos de vidro comercializável; comparado com a média do mercado para tubos de vidro de borossilicato [valor médio de acordo com ecoinvent 3.10; produção de tubos de vidro, borossilicato // DE].

AS VANTAGENS PARA VOCÊ

• Qualidade química superior devido a um perfil aprimorado de extraíveis e lixiviáveis.

• Processamento ideal para o recipiente e subsequente armazenamento do medicamento devido à composição constante do vidro.

• Não contém metais pesados como arsênico, antimônio ou estanho em sua composição de vidro.

• Garantido por nossa produção 100% comprovada perfeXion®. A excelente qualidade do material e as tolerâncias rígidas permitem o funcionamento suave da máquina durante a produção do recipiente e o envase do medicamento.

• Qualidade cosmética refinada alcançada através da redução da presença de linhas de ar, incluindo linhas de ar internas críticas, eliminando possíveis efeitos na esterilidade da seringa/carpule.

• Disponibilidade de dados de qualidade reais – para cada pallet de tubos, gerados a partir de testes 100% individuais dos tubos.

• Especificações adaptáveis (opções de melhor valor) estão disponíveis para alcançar tolerâncias ainda mais rigorosas ou taxas de defeitos mais baixas para as aplicações mais exigentes. 

• Opções customizáveis, como diferentes extremidades de tubos e um revestimento anti-riscos para transporte seguro, estão disponíveis.

• Conformidade com todas as regulamentações internacionais, incluindo Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

• Tolerâncias de tubo mais rigorosas do que as normas ISO para seringas e carpules.

• Permitindo um cálculo PCF válido de seus produtos por meio de dados PCF detalhados com base em um método de cálculo transparente.

CARACTERÍSTICAS

FIOLAX® âmbar é um vidro colorido com histórico comprovado de manter a estabilidade de medicamentos sensíveis à luz em segurança a longo prazo. A composição estável deste vidro de Tipo I garante uma cor âmbar consistente e, portanto, proteção contra a luz, o que é criado adicionando ferro e óxido de titânio. Assim como o FIOLAX® Pro e transparente, o FIOLAX® âmbar possui um material de qualidade excepcional de tolerância estrita, resultando em uma operação suave da máquina e na qualidade superior do produto.

SUAS VANTAGENS

• Proteção contra luz ultravioleta para o armazenamento seguro de medicamentos sensíveis à luz.

• A produção 100% perfeXion® combina alta qualidade e tolerância estrita, que contribuem para uma operação estável da máquina na conversão bem como no abastecimento e na finalização. Dados de qualidade reais desta inspeção 100% de cada tubo são fornecidos para cada palete.

• Especificações personalizáveis (Melhores opções de valor) disponíveis para alcançar tolerâncias mais rígidas ou menor incidência de defeitos para as aplicações mais exigentes. 

• Opções personalizáveis disponíveis como diferentes acabamentos para as extremidades dos tubos e revestimento antirrisco para um transporte mais seguro.

• Conformidade com todos os regulamentos de Tipo I, incluindo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS, bem como requisitos de proteção contra luz para medicamentos parenterais de acordo com Ph.Eur. e USP, com base nas dimensões do ISO.