Carpules para interação reduzida entre o fármaco e o recipiente
Dimensões e cosmética
Técnicas de produção altamente precisas e décadas de experiência permitem que a SCHOTT seja capaz de manter as dimensões mais rigorosas e excelente qualidade de superfície, o que garante uma menor interação entre medicamentos e recipientes, um processamento superior dos recipientes, compatibilidade com dispositivos e desempenho confiável no momento do uso.
A forma da flange de um carpule é determinada pelo procedimento de envase ou pelo método de crimpagem: Os selos revestidos têm encaixe comprovado em nossos carpules e são otimizados para o desempenho do dispositivo. Esses selos são projetados de acordo com os padrões da indústria para aplicações de dose única ou múltipla, em vários formatos para aplicação de líquido. Para aberturas maiores, são usados tampões séricos para frascos e suas respectivas crimpagens.
Oferecemos os seguintes acabamentos dos nossos carpules SCHOTT:
Oferecemostolerânciasgeométricasrígidas:
Oferecemos as seguintes opções mediante solicitação:
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Resistência hidrolítica
Vidro borossilicato Type I FIOLAX® aprimorado – FIOLAX® CHR "Resistência hidrolítica controlada" para carpules. O FIOLAX® CHR atende e cumpre as normas internacionais PH.Eur., USP e JP.
Força
Os carpules resistentes a quebras feitos com FIOLAX® com endurecimento químico são a opção personalizada para os ambientes de processo mais severos. O endurecimento químico do FIOLAX® com uma profundidade de penetração de 36 uM ajuda a preencher a especificação adicional de compressão lateral solicitada de >/= 350 lbf em média.
Material/Tipo de vidro
As ampolas SCHOTT são produzidas usando tipos de vidro distintos, cada um com suas propriedades individuais, para aplicações específicas. Esses materiais incluem:
- FIOLAX®
- FIOLAX® (CHR) incolor
Detalhes técnicos de nossos carpules
Nível de qualidade padronizado de acordo com a ISO
A StandardLine inclui:
- Produção em ambiente cGMP
- Controle estatístico durante o processo
- Nível de Qualidade Aceitável (NQA) dimensional e cosmético de acordo com a ISO
- Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos
- Carpules para canetas: ISO 13926-1 2018
- Carpules dentais: ISO 11040-1 2015
- Carpules com câmara dupla (1 ml)
Especificações e níveis de qualidade personalizados do produto
As opções TopLine incluem:
- Produção em ambiente cGMP
- Controle estatístico durante o processo
- Nível de Qualidade Aceitável (NQA) personalizado para parâmetros cosméticos e dimensionais
- Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos
- Carpules para canetas: ISO 13926-1 2018
- Carpules com câmara dupla (formatos personalizados disponíveis)
- Carpules resistentes a quebras
- Pronto para usar: consulte o cartriQ®