Gammes de produits des tubes pharmaceutiques en verre de type I

Grâce à leur faible taux d'alcalin, à leur résistance chimique et à leur protection UV en option, les différentes formes de verre FIOLAX® et BORO-8330™ présentent un risque très faible d’interaction avec le contenant de médicament. Outre les protections DENSOCAN® et DENSOPACK®, nous proposons des solutions d’emballage complètes pour les professionnels de la santé.

FIOLAX® Pro

FIOLAX® Pro - Le verre du futur

Le FIOLAX® Pro et sa ligne de produits optimisés en CO₂e FIOLAX® Pro OCF (Empreinte Carbone Optimisée) sont nos verres du futur. Ils font partie des tubes en verre borosilicaté de haute qualité (verre 5.0 / verre neutre de la famille Type I) destinés à la production d'emballages pharmaceutiques primaires. À partir de début 2027, la ligne de produits FIOLAX® Pro OCF sera fabriquée en Allemagne dans le tout premier four électrique alimenté à 100 % par de l'électricité verte. Cela permettra de réduire l'empreinte carbone CO₂e (Empreinte Carbone Produit = Product Carbon Footprint = PCF) de ces tubes de 50 %*. Pour garantir un niveau élevé de fiabilité et de transparence, la valeur PCF et la ligne directrice pour son calcul sont certifiées par l'institut indépendant accrédité GUTcert.

*Calcul des émissions de gaz à effet de serre, Cradle-to-Gate (“du Berceau à la Porte de l’usine) par kg de tubes de verre commercialisables, par rapport à la moyenne du marché pour les tubes de verre borosilicaté [valeur moyenne selon ecoinvent 3.10 ; production de tubes de verre, borosilicaté // DE].
FIOLAX® Pro - Le verre du futur

PROPRIÉTÉS

Le FIOLAX® Pro et la ligne de produits FIOLAX® Pro OCF ont la même composition de verre, ont un profil d'extractibles amélioré, sont exempts de métaux lourds et, comme tous les verres de la famille FIOLAX®, ont une excellente résistance hydrolytique. C’est le produit idéal pour les exigences futures, en particulier pour l'utilisation de seringues pré-remplies et de cartouches pour les produits pharmaceutiques issus des biotechnologies, de même que pour les applications de flacons et d'ampoules.

VOS AVANTAGES

  • Empreinte CO₂e optimisée: Réduction de 50 % du CO₂e pour FIOLAX® Pro OCF (disponible début 2027) - obtenue grâce à une production respectueuse du climat dans un réservoir électrique innovant, alimenté par de l'électricité 100 % verte.
  • Permettre un calcul d’empreinte carbone produit PCF valide de vos produits grâce à des données PCF détaillées basées sur une méthode de calcul transparente.
  • Une qualité chimique supérieure grâce à un profil amélioré des substances extractibles et lixiviables.
  • Composition constante du verre pour la transformation optimale en emballage pharmaceutique puis le stockage ultérieur du médicament.
  • Ne contient pas de métaux lourds tels que l'arsenic, l'antimoine ou l'étain dans sa composition de verre .
  • Garanti par notre production avérée 100% perfeXion®, l'excellente qualité du matériau et les tolérances serrées permettent un fonctionnement sans heurts des machines pendant la production des récipients et le remplissage des médicaments.
  • Disponibilité de données de qualité réelles - pour chaque palette de tubes, générées à partir des tubes individuels mesurés à 100%.
  • Des spécifications adaptables (options de meilleure valeur) sont disponibles pour obtenir des tolérances encore plus resserrées ou des taux de défaut plus faibles pour les applications les plus exigeantes.
  • Des options de personnalisation telles que la finition des extrémités de tube et le revêtement anti-rayures pour un transport en toute sécurité sont disponibles.
  • Conformité à toutes les réglementations internationales, y compris Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS
Validation Support

AIDE À LA VALIDATION

Si vous envisagez de (re)valider votre solution d'emballage pharmaceutique en verre, SCHOTT Tubing peut vous fournir un dossier technique pour FIOLAX® Pro - un ensemble complet de données contenant des informations vitales sur le produit et des certificats de conformité réglementaire. Ce dossier contient les résultats d'études approfondies menées sur FIOLAX® Pro, contribuant ainsi à une gestion fiable des risques. Si vous êtes intéressé, n'hésitez pas à nous contacter.

FX Pro Technical Dossier

* Champ requis

SCHOTT utilisera vos données uniquement pour répondre à votre demande. Cliquez ici pour obtenir de plus amples informations.

'FIOLAX® clair

FIOLAX® clair

Les tubes en verre clair FIOLAX® (verre 5.0) représentent la référence absolue pour l'emballage pharmaceutique primaire, reconnu mondialement pour sa composition constante et ses propriétés exceptionnelles.
FIOLAX® clair

CARACTERISTIQUES

Ce verre borosilicaté de haute qualité de type I présente une résistance chimique et hydrolytique, une imperméabilité et une neutralité remarquables. Ces propriétés protègent le contenu du vieillissement prématuré et de la perte d'efficacité. Le FIOLAX® clair est un support d'emballage sûr pour les solutions injectables et les produits biotechnologiques.

 

VOS AVANTAGES

  • Éprouvé depuis 1911 et enregistré avec des milliers de médicaments, le FIOLAX® clair affiche un palmarès impressionnant.

  • La production 100% perfeXion® associe une haute qualité et des tolérances serrées qui contribuent à un fonctionnement stable de la machine lors de la transformation ainsi que lors du remplissage et de la finition. Les données de qualité réelles de cette inspection à 100 % de chaque tube sont fournies pour chaque palette.

  • Des spécifications personnalisables (options de Valeur Optimale "Best Value") sont disponibles pour obtenir des tolérances plus serrées ou des taux de défaut plus faibles pour les applications les plus exigeantes. 

  • Des options de personnalisation sont disponibles, telles que différentes finitions des extrémités des tubes et un revêtement anti-rayures pour un transport plus sûr. En outre, nous proposons le FIOLAX® clair avec une résistance hydrolytique contrôlée (CHR), garantissant une qualité chimique certifiée de la surface interne du tube. Si vous souhaitez améliorer la durabilité mécanique, le FIOLAX® clair avec Résistance Optimisée (Optimized Strength OS) peut être la solution appropriée.

  • Conformité avec toutes les réglementations internationales, y compris Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

     
FIOLAX® brun

FIOLAX® brun

Les tubes en verre FIOLAX® brun (verre 5.0) protègent les formulations de médicaments sensibles à la lumière contre les effets dégradants des ultraviolets et de la lumière visible à courte longueur d'onde.
FIOLAX® brun

CARACTÉRISTIQUES

Le FIOLAX® brun est un verre coloré qui a fait ses preuves pour assurer la stabilité à long terme des médicaments sensibles à la lumière. La composition stable de ce verre de type I assure une couleur ambrée constante et donc une protection contre la lumière, créée par l'ajout d'oxyde de fer et de titane. Comme le FIOLAX® Pro et clair, le FIOLAX® brun possède une qualité de matériau exceptionnelle avec des tolérances serrées, ce qui se traduit par un fonctionnement harmonieux de la machine et une qualité supérieure du produit.

 

VOS AVANTAGES

  • Protection contre les ultraviolets pour un stockage sécurisé des médicaments sensibles à la lumière.

  • La production 100% perfeXion® combine une haute qualité et des tolérances étroites qui contribuent à un fonctionnement stable de la machine lors de la transformation ainsi que lors du remplissage et de la finition. Les données de qualité réelles issues de l'inspection à 100 % des tubes sont fournies pour chaque palette.

  • Des spécifications personnalisables (options de Valeur Optimale "Best value") sont disponibles pour obtenir des tolérances plus serrées ou des taux de défaut plus faibles pour les applications les plus exigeantes. 

  • Options de personnalisation disponibles, telles que différentes finitions des extrémités des tubes et un revêtement anti-rayures pour un transport plus sûr.

  • Conformité avec toutes les réglementations de type I, y compris Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS ainsi qu'avec les exigences de protection contre la lumière pour les médicaments parentéraux conformément à Ph.Eur. et USP sur la base des dimensions ISO. 

 
BORO-8330™

BORO-8330™

Connu comme verre spécial de laboratoire, ce verre borosilicaté de haut niveau de type I (verre 3.3) présente une résistance chimique et hydrolytique élevée, ainsi qu'une résistance exceptionnelle aux chocs thermiques.
BORO-8330™

CARACTÉRISTIQUES

Comme le FIOLAX® Pro, clair et brun, le verre BORO-8330™ a une composition constante. Contrairement aux autres verres de type I, il est exempt de métaux alcalino-terreux et a une teneur minimale en aluminium. En tant que verre de type I classe A, il est entièrement conforme aux normes réglementaires internationales et particulièrement apprécié pour les flacons et les ampoules aux États-Unis. 

 

VOS AVANTAGES

  • La production 100 % perfeXion® de tubes en verre BORO-8330™ pour flacons de diamètre extérieur ≥ 15 mm combine une qualité élevée et des tolérances serrées qui contribuent à un fonctionnement stable des machines lors de la transformation ainsi que lors du remplissage et de la finition. Les données de qualité réelles issues de cette inspection à 100 % de chaque tube sont fournies pour chaque palette.

  • Options de personnalisation disponibles, telles que différentes finitions d'extrémité de tube et un revêtement anti-rayures pour un transport plus sûr.

  • Conformité avec toutes les réglementations internationales, y compris Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

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Dr. Claudia Heinl, SCHOTT Product Manager Pharmaceutical Tubing
Dr. Claudia Heinl

Cheffe de produit SCHOTT Tubes pharmaceutiques