Pharmazeutische Glasrohre vom Typ I
FIOLAX® und BORO-8330™ eignen sich aufgrund ihrer hohen Chemikalien-, Temperatur- und Druckbeständigkeit in Kombination mit ihrer hervorragenden kosmetischen und dimensionalen Qualität hervorragend für pharmazeutische Verpackungen. Alle Qualitätsmerkmale werden auf die verschiedenen Containerformate wie Spritzen oder Fläschchen abgestimmt. Eine Vielzahl von Qualitätsmerkmalen kann auf Wunsch sogar individuell angepasst werden.
Allgemein
Die technischen Spezifikationen von FIOLAX® Glas machen es zum weltweit führenden Material für pharmazeutisches Typ I Glas mit hervorragender chemischer Beständigkeit, Neutralität, Dichtigkeit und Festigkeit. FIOLAX® Pro und klar bietet Schutzeigenschaften, die selbst die empfindlichsten Medikamente stabil und wirksam halten. FIOLAX® braun bietet zusätzlichen Schutz gegen ultraviolette Strahlung und kurzwelliges sichtbares Licht. Beide Glastypen erfüllen alle pharmazeutischen Anforderungen für die Herstellung gemäß GMP-Richtlinien.
Ampullenrohr
Die ausgezeichneten Oberflächeneigenschaften von FIOLAX® und BORO-8330™ bieten einen dauerhaften Schutz des Ampulleninhalts und gewährleisten die langfristige Wirksamkeit der verpackten Arzneimittel. Eine 100%ige optische Kontrolle aller FIOLAX® Glasrohre umfasst die Untersuchung jedes einzelnen Rohres auf Verunreinigungen oder Oberflächenfehler, wodurch dieses hochtransparente Glas eine gleichbleibend hohe Qualität bietet.
Die standardmäßige FIOLAX®-Rohrende für Ampullen ist DENSOCAN®, andere Ausführungen und Abmessungen von Rohrenden sind auf Anfrage erhältlich.
Fläschchenrohr
Ob die Eigenschaften von Arzneimitteln über lange Zeiträume unverändert bleiben, hängt von den Behältern ab, in denen sie aufbewahrt werden. Die hervorragende chemische Beständigkeit, Neutralität und Dichtigkeit von FIOLAX® und BORO-8330™ gewährleisten einen optimalen Schutz des Inhalts eines Fläschchens vor vorzeitiger Alterung und Wirksamkeitsverlust. FIOLAX® braun bietet zusätzlich wirksamen Schutz vor ultravioletten Strahlen und kurzwelligem sichtbarem Licht.
Das Standard-Rohrende für Fläschchen ist DENSOCAN®, aber andere Typen und Abmessungen sind auf Anfrage erhältlich. Schließlich werden alle FIOLAX® Glasrohre während des gesamten Produktionsprozesses einer 100 %igen optischen Kontrolle unterzogen.
Kartuschenrohr
Die engen geometrischen Toleranzen von FIOLAX® sind nicht nur für den Verarbeitungs- und Konvertierungsprozess von Vorteil, sondern unterstützen auch die Funktionalität der Karpulen, die häufig in Pen- oder Pumpensystemen verwendet werden. Überfüllungsverluste können reduziert und die Dosiergenauigkeit für den Benutzer erhöht werden, insbesondere bei Mehrfachdosierungen. Innendurchmessertoleranzen bis ± 0,05 mm als Nullfehlerkriterium können je nach gewählter Abmessung auf Anfrage gefertigt werden.
Eine 100 % optische Kontrolle, die in den Herstellungsprozess integriert ist, stellt die herausragende Qualität von FIOLAX® sicher. Die standardmäßige FIOLAX® Rohrende für Karpulen hat beide Enden offen. Andere Abmessungen und Ausführungen von Rohrenden sind auf Anfrage erhältlich.
Spritzenrohr
Besser als die ISO-Norm im gesamten Spritzenrohrportfolio
Die engeren geometrischen Toleranzen von FIOLAX® sind bei der Herstellung und Verarbeitung von vorfüllbaren Spritzen unerlässlich.
Daher erfüllen bereits unsere Standardabmessungen der FIOLAX®-Glasrohre engere Außen- und Innendurchmessesrtoleranzen als von der ISO 11040-4 gefordert.
Dies unterstützt unsere Kunden bei der Verbesserung der Funktionalität von Systemen zur Medikamentenverarbreichung, wie z. B. konstante Gleitkräfte und verbesserte Dosiergenauigkeit.
Um Bruch und Kratzer während des Transports zu vermeiden, hat SCHOTT DENSOPACK® entwickelt, ein Verpackungsverfahren, das in Kombination mit Schrumpffolie einen optimalen Schutz für Glasprodukte auf dem Transportweg bietet.
Das DENSOCAN®-Verfahren schützt Glasprodukte vor Verunreinigungen während des Transports und der Verarbeitung und sorgt für eine höhere Stabilität, eine geringere Partikelbelastung und einen verbesserten Verarbeitungsprozess. Derzeit erhältlich für FIOLAX® klar, FIOLAX® braun und BORO-8330™.
Für FIOLAX® klar, FIOLAX® braun und BORO-8330™ stehen je nach Kundenanforderung verschiedene Customizing-Optionen zur Verfügung. Eine Option ist eine kratzfeste Beschichtung, die das Rohr während des Transports schützt.
Dr. Claudia Heinl
SCHOTT Senior Product Manager Pharmaceutical Tubing