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Kartuschen für reduzierte Wechselwirkung zwischen Medikament und Behälter

Präzise Fertigungstechniken und jahrelange Erfahrung im Pharmaglasbereich sorgen bei SCHOTT für Kartuschen mit geringen Abmessungen und bester Oberflächenqualität. Dies gewährleistet eine reduzierte Wechselwirkung zwischen Medikament und Behälter, eine überlegene Behälterverarbeitung, Gerätekompatibilität und eine zuverlässige Leistung am Einsatzort.

Technische Genauigkeit von standardisiert bis spezialisiert

Herausragende Stabilität

Ein High-End-Karpulenverarbeitungsprozess unter Verwendung von FIOLAX® Borosilikatschläuchen des Typs I bietet   ein hervorragendes Profil der extrahierbaren und auslaugbaren Bestandteile während der Haltbarkeit Ihrer Biologika.  Glas mit reduzierter Alkalinität für verbesserte Medikamentenstabilität ist ebenfalls auf Anfrage mit FIOLAX®   CHR (Controlled Hydrolytic Resistance) Glasrohren erhältlich. 

Ausgezeichnete Füllung + Fertigstellung

Die exzellente, zu 100 % kontrollierte Qualität der Abmessungen ermöglicht eine schnelle und zuverlässige Silikonisierung sowie das Befüllen und Versiegeln der Karpulen in Ihrer Produktionslinie. Die kameragestützte Inspektion gewährleistet außerdem eine exzellente Dimensionierung und kosmetische Qualität, was zu weniger Ausschuss führt.

Fertigung über den Standard hinaus

SCHOTTs vollautomatischer Produktionsprozess ist frei von Glas-zu-Glas-Kontakt. Eine strenge In-Prozess-Kontrolle (IPC) und Selbstinspektion gewährleistet zudem die strikte Einhaltung der vorgegebenen Karpulenmaße, der kosmetischen Qualität und der Funktionalität.

Einfache Handhabung am Einsatzort

Dank der bewährten Gerätekompatibilität mit allen wichtigen Geräten gibt es keinen Medikamentenverlust beim Einbau der Karpule in das Gerät. Aussagen zu Referenzprodukten sind in unserem Standard-Karpulen-Portfolio verfügbar.
Abmessungen und Kosmetika
Hydrolytische Beständigkeit
Festigkeit
Material / Glasart

Abmessungen und Kosmetika

Hochpräzise Fertigungstechniken und jahrzehntelange Erfahrung haben dazu geführt, dass SCHOTT engere Abmessungen und eine erstklassige Oberflächenqualität ermöglicht. Dies gewährleistet zuverlässig eine reduzierte Wechselwirkung zwischen Medikament und Behälter, eine hervorragende Behälterverarbeitung, Gerätekompatibilität und zuverlässige Leistung am Einsatzort.

Die Flanschform einer Patrone wird durch das Füllverfahren oder die Crimplösung bestimmt: Ausgekleidete Dichtungen haben sich bei unseren Karpulen bewährt und sind für die Geräteleistung optimiert. Diese Dichtungen sind nach Industriestandards für Einzeldosis- oder Mehrfachdosisanwendungen in verschiedenen Formaten zur Flüssigkeitsapplikation ausgelegt. Für größere Öffnungen werden Serumstopfen für Fläschchen und die dazugehörigen Bördelungen verwendet.

 

Die folgenden Flansche bieten wir mit unseren SCHOTT Karpulen an:

SCHOTT Kartuschen Halsformate

Wir bieten enge geometrische Toleranzen:

 

 Abmessungen und Kosmetika

Folgende Optionen auf Anfrage:

  • Maßgeschneiderte Länge und Durchmesser
  • Reduzierte (engere) Toleranzen
  • Anpassbare kosmetische Qualitätsstufe
  • Druck/Graduierung/Ring
  • Doppelkammergeometrie mit Bypass
  • Mechanische Verstärkung


SCHOTT Kartuschen_Maßtabelle

Hydrolytische Beständigkeit

Verbessertes Typ I FIOLAX® Borosilikatglas - FIOLAX® CHR 'Controlled Hydrolytic Resistance' für Karpulen. FIOLAX® CHR erfüllt und entspricht den internationalen Standards PH.Eur., USP und JP

Festigkeit

Bruchfeste Karpulen aus FIOLAX® mit chemischer Verstärkung sind die maßgeschneiderte Option für die anspruchsvollsten Umgebungsanforderungen. Die chemische Härtung von FIOLAX® mit einer Eindringtiefe von 36 uM trägt dazu bei, die geforderte zusätzliche Seitenkompressionsspezifikation von >= 350 lbf im Mittel zu erfüllen.

Material / Glasart

SCHOTT Karpulen werden aus verschiedenen Glasmaterialien hergestellt, die jeweils individuelle Eigenschaften für spezifische Anwendungen aufweisen. Zu diesen Materialien gehören: 

  • FIOLAX® 
  • FIOLAX® (CHR) klar

Technische Details unserer Karpulen

Standardisiertes Qualitätsniveau nach ISO

Die StandardLine umfasst:

  • Produktion in cGMP-Umgebung
  • Statistische In-Prozess-Kontrolle
  • Abmessungen und kosmetische AQL-Werte nach ISO
  • 100%ige Kameraprüfung der Dimensionsparameter
  • Karpulen für Stifte: ISO 13926-1: 2018
  • Dentalkarpulenn: ISO 11040-1: 2015
  • Doppelkammerpatronen (1 ml)

Maßgeschneiderte Produktspezifikationen und Qualitätsstufen

Die TopLine-Optionen umfassen:

  • Produktion in cGMP-Umgebung
  • Statistische In-Prozess-Kontrolle
  • Kundenspezifische dimensionale und kosmetische AQL-Werte
  • 100%ige Kameraprüfung der dimensionalen und kosmetischen Parameter
  • Karpulen für Stifte: ISO 13926-1: 2018
  • Doppelkammerkarpulen (kundenspezifische Formate erhältlich)
  • Bruchsichere Karpulen
  • Gebrauchsfertig: siehe cartriQ®

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