Sistemas de administração de medicamentos: Frascos
Dimensões e cosmética
Com a crescente presença de medicamentos biotecnológicos e a sensibilidade aos custos no setor de saúde, os sistemas de administração de medicamentos são constantemente desafiados com o aumento de rigorosos requisitos da regulamentação. Nossa produção precisa e processos de manuseio suave dos frascos facilitam as dimensões estreitas e uma excelente qualidade de superfície que garante de forma confiável a validade do seu produto.
Oferecemos tolerâncias geométricas rígidas:
Resistência hidrolítica
O vidro de borossilicato FIOLAX® Type I aprimorado – FIOLAX® CHR (resistência hidrolítica controlada) – em um baixo nível de aceitação para EVERIC® pure.
Substâncias extraíveis e lixiviáveis
A escolha e qualificação de um recipiente para um produto farmacêutico inclui testes de extraíveis e lixiviáveis (E&L) de acordo com as regulamentações internacionais.
Com o EVERIC® pure, oferecemos uma solução exclusiva com baixo nível de lixiviáveis, especialmente para aplicações de baixo enchimento.
Com o SCHOTT Type I plus®, oferecemos um revestimento interno com alto fator de barreira contra a lixiviação de íons.
Força
O EVERIC® strong usa geometria avançada para melhorar o processo de produção e proteger o recipiente durante toda a vida útil do medicamento. Desenvolvidos com o uso de técnicas avançadas de simulação por computador, esses frascos se beneficiam do manuseio aprimorado em pontos-chave de contato, reduzindo o risco de quebra do vidro no processo.
Material/Tipo de vidro
Os frascos SCHOTT são produzidos usando diferentes tipos de vidro, cada um com suas propriedades individuais distintas para aplicações específicas. Esses materiais incluem:
- FIOLAX®
- FIOLAX® (CHR)
- BORO-8330™
- ILLAX®
Nível de qualidade padronizado de acordo com a ISO
- Produção em ambiente cGMP
- Controle estatístico durante o processo
- Nível de Qualidade Aceitável (NQA) dimensional e cosmético de acordo com a ISO
- Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos
- Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos
Especificações e níveis de qualidade personalizados do produto
- Nível de Qualidade Aceitável (NQA) personalizado para parâmetros cosméticos e dimensionais
- Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos
Variantes de produto disponíveis:
- SCHOTT TopLyo®
- SCHOTT Type I plus®
- EVERIC® pure
- EVERIC® strong
- EVERIC® smooth
- adaptiQ®
Florence Buscke
Gerente sênior de produto global