Carpules
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Carpules para interação reduzida entre o fármaco e o recipiente

Técnicas precisas de produção e anos de experiência no setor de vidros farmacêuticos fornecem aos carpules da SCHOTT dimensões rigorosas e uma excelente qualidade de superfície. Isso garante uma interação reduzida entre o medicamento e o recipiente, processamento superior do recipiente, compatibilidade com o dispositivo e desempenho confiável no momento de uso.

Precisão técnica desde a padronizada até a especializada

Estabilidade excepcional

Um processo de conversão de carpules de alta tecnologia usando o tubo de borossilicato Tipo I FIOLAX® proporciona um excelente perfil de substâncias extraíveis e lixiviáveis durante a validade de seus produtos biológicos.  O vidro de alcalinidade reduzida para maior estabilidade do medicamento também pode ser solicitado com o tubo de vidro FIOLAX® CHR (Controlled Hydrolytic Resistance, Resistência Hidrolítica Controlada). 

Excelente envase + acabamento

A excelente qualidade dimensional 100% controlada proporciona uma siliconização rápida e confiável, bem como envase e vedação dos carpules em sua linha de produção. Inspeções assistidas por câmera também garantem excelência dimensional e cosmética, com perdas reduzidas.

Fabricação muito além do padrão

O processo de produção totalmente automatizado da SCHOTT é livre de contato vidro com vidro. O controle rigoroso durante o processo (IPC) e a autoinspeção também garantem conformidade rígida com as dimensões específicas, qualidade cosmética e funcionalidade do carpule.

Fácil manuseio no momento de uso

Com a compatibilidade comprovada com todos os principais players de dispositivos do mercado, não há perda de medicamento ao montar o carpule no dispositivo. Declarações de produtos de referência estão disponíveis no nosso portfólio de carpules padrão.
Dimensões e cosmética
Resistência hidrolítica
Força
Material/Tipo de vidro

Dimensões e cosmética

Técnicas de produção altamente precisas e décadas de experiência permitem que a SCHOTT seja capaz de manter as dimensões mais rigorosas e excelente qualidade de superfície, o que garante uma menor interação entre medicamentos e recipientes, um processamento superior dos recipientes, compatibilidade com dispositivos e desempenho confiável no momento do uso.

A forma da flange de um carpule é determinada pelo procedimento de envase ou pelo método de crimpagem: Os selos revestidos têm encaixe comprovado em nossos carpules e são otimizados para o desempenho do dispositivo. Esses selos são projetados de acordo com os padrões da indústria para aplicações de dose única ou múltipla, em vários formatos para aplicação de líquido. Para aberturas maiores, são usados tampões séricos para frascos e suas respectivas crimpagens.

 

Oferecemos os seguintes acabamentos dos nossos carpules SCHOTT:

Formatos de gargalo de carpules SCHOTT

Oferecemostolerânciasgeométricasrígidas:

 

 Dimensões e cosmética

Oferecemos as seguintes opções mediante solicitação:

  • Comprimento e diâmetro personalizados
  • Tolerâncias reduzidas (mais estreitas)
  • Nível de qualidade cosmética personalizável
  • Gravação/graduação/anel
  • Geometria da câmara dupla com desvio
  • Reforço mecânico


Tabela SCHOTT Dimensões_Carpules

Resistência hidrolítica

Vidro borossilicato Type I FIOLAX® aprimorado – FIOLAX® CHR "Resistência hidrolítica controlada" para carpules. O FIOLAX® CHR atende e cumpre as normas internacionais PH.Eur., USP e JP.

Força

Os carpules resistentes a quebras feitos com FIOLAX® com endurecimento químico são a opção personalizada para os ambientes de processo mais severos. O endurecimento químico do FIOLAX® com uma profundidade de penetração de 36 uM ajuda a preencher a especificação adicional de compressão lateral solicitada de >/= 350 lbf em média.

Material/Tipo de vidro

As ampolas SCHOTT são produzidas usando tipos de vidro distintos, cada um com suas propriedades individuais, para aplicações específicas. Esses materiais incluem: 

  • FIOLAX® 
  • FIOLAX® (CHR) incolor

Detalhes técnicos de nossos carpules

Nível de qualidade padronizado de acordo com a ISO

A StandardLine inclui:

  • Produção em ambiente cGMP
  • Controle estatístico durante o processo
  • Nível de Qualidade Aceitável (NQA) dimensional e cosmético de acordo com a ISO
  • Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos
  • Carpules para canetas: ISO 13926-1 2018
  • Carpules dentais: ISO 11040-1 2015
  • Carpules com câmara dupla (1 ml)

Especificações e níveis de qualidade personalizados do produto

As opções TopLine incluem:

  • Produção em ambiente cGMP
  • Controle estatístico durante o processo
  • Nível de Qualidade Aceitável (NQA) personalizado para parâmetros cosméticos e dimensionais
  • Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos
  • Carpules para canetas: ISO 13926-1 2018
  • Carpules com câmara dupla (formatos personalizados disponíveis)
  • Carpules resistentes a quebras
  • Pronto para usar: consulte o cartriQ®

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