Datos técnicos de los tubos de vidrio farmacéutico tipo 1
FIOLAX® y BORO-8330™ son ideales para los envases farmacéuticos gracias a sus altos niveles de resistencia a los productos químicos ,a la temperatura y a la presión aunados a su excelente calidad estética y dimensional. Todos los aspectos relacionados con la calidad están ajustados a medida de los formatos de envase específicos, como jeringas o viales. Incluso se pueden ajustar a medida diversos aspectos de calidad bajo demanda.
Aspectos generales
Las especificaciones técnicas del vidrio FIOLAX® lo convierten en el material líder en el mundo para vidrio farmacéutico tipo I, con una excelente resistencia química, neutralidad, impermeabilidad y resistencia mecánica. FIOLAX® Pro y blanco tienen propiedades protectoras, que conservan la estabilidad y efectividad incluso de los medicamentos más sensibles. FIOLAX® ámbar proporciona una protección adicional contra los rayos ultravioleta y la luz visible de onda corta. Ambos tipos de vidrio cumplen todos los requisitos farmacéuticos para fabricación de acuerdo con las directrices GMP.
Tubos para ampollas
Las excelentes propiedades de la superficie de FIOLAX® y BORO-8330™ proporcionan una protección permanente del contenido de las ampollas, garantizando la eficacia a largo plazo de los productos farmacéuticos envasados. Un control 100% óptico de todos los tubos de vidrio FIOLAX® implica el examen de cada tubo en busca de contaminación o defectos en la superficie, lo que proporciona a este vidrio de alta transparencia unos niveles de calidad consistentemente excelentes.
El acabado estándar de los extremos del tubo para ampollas es DENSOCAN®; sin embargo, bajo pedido se pueden fabricar otros tipos y dimensiones de los extremos de los tubos.
Tubo para viales
El hecho de que las propiedades de los medicamentos permanezcan inalteradas o no durante mucho tiempo depende de los envases que los contienen. La extraordinaria resistencia química, neutralidad e impermeabilidad de FIOLAX® y BORO-8330™ garantizan una protección óptima del contenido de un vial contra el envejecimiento prematuro y la pérdida de efectividad. FIOLAX® ámbar ofrece además una protección eficaz contra los rayos ultravioleta y la luz visible de onda corta.
El acabado estándar de los extremos del tubo para viales es DENSOCAN®; sin embargo, bajo pedido se pueden fabricar otros tipos y dimensiones, p. ej. una versión para primera pieza. Por último, todos los tubos de vidrio FIOLAX® se someten a un control óptico del 100% durante el proceso de producción completo.
Tubo para cartuchos
Las estrechas tolerancias geométricas de FIOLAX® no solo representan una ventaja para el procesamiento y la transformación, sino que también favorecen la funcionalidad de los cartuchos frecuentemente utilizados en sistemas de pluma o bomba. Se reducen las pérdidas por sobrellenado y aumenta la precisión de la dosificación para el usuario, especialmente en el caso de dosis múltiples. Dependiendo de las dimensiones elegidas se pueden producir bajo pedido tolerancias de diámetro interior de hasta ± 0,05 mm como criterio de cero defectos.
Un control 100% óptico integrado en el proceso de fabricación garantiza la excepcional calidad de FIOLAX®. El acabado estándar de los extremos del tubo FIOLAX® para cartuchos es con los extremos abiertos. Bajo pedido hay disponibles otras dimensiones y tipos de extremo de tubo.
Tubo para jeringas
Superando el estándar ISO en toda la gama de tubos para jeringas
Las bajas tolerancias geométricas de FIOLAX® son vitales en la producción y procesamiento de jeringas precargables. Las dimensiones estándar de nuestros tubos FIOLAX® para jeringas ya cumplen con tolerancias de diámetro exterior e interior más estrictas que las requeridas por la norma ISO 11040-4. Esto ayuda a nuestros clientes a mejorar la funcionalidad de los sistemas de administración de medicamentos, como fuerzas de deslizamiento constantes y mejorar la precisión de dosificación.El acabado estándar de los extremos de los tubos FIOLAX® para jeringas tiene ambos extremos abiertos. De esta manera, el extremo abierto se puede utilizar para formar la primera pieza, asegurando así rendimientos consistentemente altos. Otras dimensiones y acabados también están disponibles bajo pedido.
Para evitar roturas y arañazos durante el transporte, SCHOTT ha desarrollado DENSOPACK®, un embalaje que en combinación con el embalaje retractilado proporciona una protección óptima a los productos de vidrio durante el transporte.
El proceso DENSOCAN® dota a los productos de vidrio de protección frente a la contaminación durante el transporte y el procesamiento, así como una estabilidad mejorada, una carga de partículas menor y un proceso de transformación mejorado. Disponible actualmente para FIOLAX® claro, FIOLAX® ámbar y BORO-8330™.
En función de los requisitos del cliente ofrecemos varias opciones de personalización para FIOLAX® claro, FIOLAX® ámbar y BORO-8330™. Una opción es un recubrimiento a prueba de arañazos, que protege los tubos durante el transporte.
Lluis Trias
Director General SCHOTT Glass Iberica - Sales Manager Tubing