Tubos de vidrio farmacéutico tipo 1

Gracias a su bajo contenido en álcalis, a su resistencia química y a su protección contra la radiación UV opcional, las diversas formas de los vidrios FIOLAX® y BORO-8330™ disminuyen significativamente el riesgo de que el fármaco interactúe con el envase. Además de la protección durante el transporte DENSOCAN® y DENSOPACK®, ofrecemos soluciones de embalaje completas para el profesional sanitario.

FIOLAX® Pro

FIOLAX® Pro

FIOLAX® Pro es un tubo e vidrio borosilicato neutro de alta calidad (vidrio 5.0) de la familia de Tipo I para la fabricación de envases farmacéuticos primarios.
FIOLAX® Pro

CARACTERÍSTICAS

FIOLAX® Pro está completamente libre de metales pesados, presenta una resistencia al agua excelente y un perfil de extraíbles (componentes del vidrio e impurezas elementales) mejorado. Satisfará las necesidades futuras, p. ej. de los fármacos biotecnológicos. El tubo de vidrio claro FIOLAX® Pro sienta las bases para la producción de viales, ampollas, jeringas y cartuchos de máxima calidad, así como para los procesos aguas abajo en la cadena de creación de valor. Aparte de esto se prevé la producción de FIOLAX® Pro con energía verde en un futuro próximo, lo cual nos permite reducir significativamente la huella de carbono de producto (PCF) del tubo.

 

VENTAJAS PARA USTED

  • PCF optimizada para 2025/2026. Disponibles datos de PCF obtenidos mediante un método de cálculo transparente.

  • Calidad química superior, gracias a un perfil de extraíbles y lixiviables mejorado.

  • Inexistencia de metales pesados como el arsénico y el antimonio en la composición del vidrio.

  • La producción controlada al 100% con perfeXion® combina una alta calidad con tolerancias estrechas, que contribuyen a un funcionamiento estable, tanto durante la transformación, como durante el llenado y el acabado. Junto con cada palet se entregan datos de calidad reales de la inspección al 100% de los tubos individuales proporcionados por este sistema.

  • Ofrecemos especificaciones personalizables (opciones de mejor valor), para satisfacer tolerancias más estrechas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes.

  • Hay disponibles opciones de personalización, tales como varios acabados de extremo de tubo y un recubrimiento a prueba de arañazos, para un transporte más seguro.

  • Cumple todas las farmacopeas y normativas internacionales, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH y RoHS.

Validation Support

SOPORTE PARA LA VALIDACIÓN

Si tiene previsto (re)validar su solución de envase farmacéutico de vidrio, SCHOTT Tubing puede facilitarle un dossier técnico para FIOLAX® Pro – un paquete de datos completo que contiene información vital sobre el producto y certificados de cumplimiento normativo. El dossier contiene los resultados de estudios rigurosos realizados con FIOLAX® Pro, que contribuyen a facilitar una gestión de riesgos fiable. Si le interesa, no dude en contactar con nosotros.

FX Pro Technical Dossier

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FIOLAX® blanco

FIOLAX® blanco

El tubo de vidrio FIOLAX® blanco (vidrio 5.0) constituye el patrón oro de los envases farmacéuticos primarios de vidrio y está reconocido globalmente por su composición consistente y sus características excepcionales.
FIOLAX® blanco

CARACTERÍSTICAS

Este vidrio borosilicato de Tipo I de alta calidad presenta una resistencia química e hidrolítica, una impermeabilidad y una neutralidad excepcionales. Estas propiedades protegen el contenido contra el envejecimiento prematuro y la pérdida de eficacia. FIOLAX® blanco es un medio de envasado seguro para soluciones inyectables y productos biotecnológicos.

 

VENTAJAS PARA USTED

  • Acreditado desde 1911 y registrado con miles de fármacos, FIOLAX® blanco puede presentar una hoja de servicios impresionante.

  • La producción controlada al 100% con perfeXion® combina una alta calidad con tolerancias estrechas, que contribuyen a un funcionamiento estable, tanto durante la transformación, como durante el llenado y el acabado. Junto con cada palet se entregan datos de calidad reales de la inspección al 100% de los tubos individuales proporcionados por este sistema.

  • Ofrecemos especificaciones personalizables (opciones de mejor valor), para satisfacer tolerancias más estrechas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes. 

  • Hay disponibles opciones de personalización, tales como varios acabados de extremo de tubo y un recubrimiento a prueba de arañazos, para un transporte más seguro. Aparte de esto ofrecemos FIOLAX® blanco con una resistencia hidrolítica controlada (CHR), que garantiza una calidad química certificada de la superficie interior del tubo. Si busca una durabilidad mecánica mejorada, FIOLAX® blanco con una resistencia optimizada (OS = Optimized Strength) puede que sea la solución apropiada.

  • Cumplimiento de todas las farmacopeas y normativas internacionales, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH y RoHS.

FIOLAX® ámbar

FIOLAX® ámbar

El tubo de vidrio FIOLAX® ámbar (vidrio 5.0) ofrece protección contra los efectos de la luz ultravioleta y la luz visible de onda corta para formulaciones de fármaco sensibles a la luz.
FIOLAX® ámbar

CARACTERÍSTICAS

FIOLAX® ámbar es un vidrio de color con una hoja de servicios acreditada asegurando la estabilidad a largo plazo de fármacos sensibles a la luz. La composición estable de este vidrio Tipo I garantiza la consistencia del color ámbar, que se obtiene mediante la adición de hierro y óxido de titanio, y la consiguiente protección contra la luz. Al igual que FIOLAX® Pro y blanco, FIOLAX® ámbar está elaborado con material de calidad excepcional, con tolerancias estrechas, lo cual resulta en un funcionamiento fluido de la maquinaria y en una calidad de producto superior.

 

SUS VENTAJAS

  • Protección contra la luz ultravioleta, para un almacenamiento seguro de fármacos sensibles a la luz.

  • La producción controlada al 100% con perfeXion® combina una alta calidad con tolerancias estrechas, que contribuyen a un funcionamiento estable, tanto durante la transformación, como durante el llenado y el acabado. Junto con cada palet se entregan datos de calidad reales de la inspección al 100% de los tubos individuales proporcionados por este sistema.

  • Ofrecemos especificaciones personalizables (opciones de mejor valor), para satisfacer tolerancias más estrechas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes. 

  • Hay disponibles opciones de personalización, tales como varios acabados de extremo de tubo y un recubrimiento a prueba de arañazos, para un transporte más seguro.

  • Cumplimiento de todas las farmacopeas y normativas que rigen sobre el vidrio de Tipo I, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS , así como los requisitos de protección frente a la luz de los medicamentos parenterales según Ph.Eur. y USP sobre la base de las dimensiones ISO. 

 
BORO-8330™

BORO-8330™

Conocido como un vidrio especial para uso en laboratorios, este vidrio borosilicato de Tipo I (vidrio 3.3) presenta una gran resistencia química e hidrolítica, así como una resistencia sobresaliente al choque térmico.
BORO-8330™

CARACTERÍSTICAS

Al igual que FIOLAX® Pro, blanco y ámbar, el vidrio BORO-8330™ presenta una composición uniforme. A diferencia de los otros vidrios de Tipo I, está libre de metales alcalinotérreos y presenta un contenido mínimo de aluminio. Como vidrio de Tipo I, Clase A, cumple enteramente las normas legales internacionales y su uso para viales y ampillas está especialmente extendido en EE.UU. 

 

VENTAJAS PARA USTED

  • La producción controlada al 100% con perfexión® de los tubos de vidrio BORO-8330™ para viales de DE ≥ 15mm, combina una alta calidad con tolerancias estrechas, que contribuyen a la estabilidad de funcionamiento de la maquinaria, tanto durante la transformación como durante el llenado y el acabado. Junto con cada palet se entregan datos de calidad reales de la inspección al 100% de los tubos individuales proporcionados por este sistema.

  • Hay disponibles opciones de personalización, tales como varios acabados de extremo de tubo y un recubrimiento a prueba de arañazos, para un transporte más seguro.

  • Cumple todas las farmacopeas y normativas internacionales, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH y RoHS.

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Lluis Trias, Director General SCHOTT Glass Iberica - Sales Manager Tubing
Lluis Trias

Director General SCHOTT Glass Iberica - Sales Manager Tubing