Variantes del producto de los tubos de vidrio farmacéutico tipo 1

CARACTERÍSTICAS

FIOLAX® Pro está completamente libre de metales pesados, presenta una resistencia al agua excelente y un perfil de extraíbles (componentes del vidrio e impurezas elementales) mejorado. Satisfará las necesidades futuras, p. ej. de los fármacos biotecnológicos. El tubo de vidrio claro FIOLAX® Pro sienta las bases para la producción de viales, ampollas, jeringas y cartuchos de máxima calidad, así como para los procesos aguas abajo en la cadena de creación de valor. Aparte de esto se prevé la producción de FIOLAX® Pro con energía verde en un futuro próximo, lo cual nos permite reducir significativamente la huella de carbono de producto (PCF) del tubo.


VENTAJAS PARA USTED

• PCF optimizada para 2025/2026. Disponibles datos de PCF obtenidos mediante un método de cálculo transparente.

• Calidad química superior, gracias a un perfil de extraíbles y lixiviables mejorado.

• Inexistencia de metales pesados como el arsénico y el antimonio en la composición del vidrio. 

• Ofrecemos especificaciones personalizables (opciones de mejor valor), para satisfacer tolerancias más estrechas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes.  

• Cumple todas las farmacopeas y normativas internacionales, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH y RoHS.
  
  

SOPORTE PARA LA VALIDACIÓN

Si tiene previsto (re)validar su solución de envase farmacéutico de vidrio, SCHOTT Tubing puede facilitarle un dossier técnico para FIOLAX® Pro – un paquete de datos completo que contiene información vital sobre el producto y certificados de cumplimiento normativo. El dossier contiene los resultados de estudios rigurosos realizados con FIOLAX® Pro, que contribuyen a facilitar una gestión de riesgos fiable. Si le interesa, no dude en contactar con nosotros.

CARACTERÍSTICAS

FIOLAX® ámbar es un vidrio de color con una hoja de servicios acreditada asegurando la estabilidad a largo plazo de fármacos sensibles a la luz. La composición estable de este vidrio Tipo I garantiza la consistencia del color ámbar, que se obtiene mediante la adición de hierro y óxido de titanio, y la consiguiente protección contra la luz. Al igual que FIOLAX® Pro y blanco, FIOLAX® ámbar está elaborado con material de calidad excepcional, con tolerancias estrechas, lo cual resulta en un funcionamiento fluido de la maquinaria y en una calidad de producto superior.

SUS VENTAJAS

• Protección contra la luz ultravioleta, para un almacenamiento seguro de fármacos sensibles a la luz.

• La producción controlada al 100% con perfeXion® combina una alta calidad con tolerancias estrechas, que contribuyen a un funcionamiento estable, tanto durante la transformación, como durante el llenado y el acabado. Junto con cada palet se entregan datos de calidad reales de la inspección al 100% de los tubos individuales proporcionados por este sistema.

• Ofrecemos especificaciones personalizables (opciones de mejor valor), para satisfacer tolerancias más estrechas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes. 

• Hay disponibles opciones de personalización, tales como varios acabados de extremo de tubo y un recubrimiento a prueba de arañazos, para un transporte más seguro.

• Cumplimiento de todas las farmacopeas y normativas que rigen sobre el vidrio de Tipo I, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS , así como los requisitos de protección frente a la luz de los medicamentos parenterales según Ph.Eur. y USP sobre la base de las dimensiones ISO.