Variantes del producto de los tubos de vidrio farmacéutico tipo 1

Gracias a su bajo contenido en álcalis, a su resistencia química y a su protección contra la radiación UV opcional, las diversas formas de los vidrios FIOLAX® y BORO-8330™ disminuyen significativamente el riesgo de que el fármaco interactúe con el envase. Además de la protección durante el transporte DENSOCAN® y DENSOPACK®, ofrecemos soluciones de embalaje completas para el profesional sanitario.

FIOLAX® Pro

FIOLAX® Pro – El vaso del futuro

FIOLAX® Pro y su línea de productos optimizados para CO₂e FIOLAX® Pro OCF (Optimized Carbon Footprint) son nuestras gafas del futuro. Pertenecen a los tubos de vidrio de borosilicato de alta calidad (vidrio 5.0 / vidrio neutro de la familia Tipo I) para producir envases primarios farmacéuticos.
A partir de principios de 2027, la línea de productos FIOLAX® Pro OCF se fabricará en Alemania utilizando el primer tanque de fusión eléctrico alimentado por electricidad 100% verde. Esto reducirá la huella de CO₂e (Product Carbon Footprint, PCF) de estos tubos en un 50%*.
Para garantizar un alto nivel de fiabilidad y transparencia, el valor PCF y la directriz para su cálculo están certificados por el instituto externo acreditado GUTcert.

*Cálculo de las emisiones de gases de efecto invernadero desde la cuna hasta la puerta por kilogramo de tubo de vidrio vendible en comparación con el promedio del mercado para tubos de vidrio de borosilicato [valor promedio según ecoinvent 3.10; producción de tubos de vidrio, borosilicato // DE]
FIOLAX® Pro – El vaso del futuro

PROPIEDADES

FIOLAX® Pro y la línea de productos FIOLAX® Pro OCF tienen la misma composición de vidrio, tienen un perfil de extraíbles mejorado, están libres de metales pesados y, como todos los vidrios de la familia FIOLAX®, tienen una excelente resistencia hidrolítica. Esto lo hace ideal para requisitos futuros, especialmente en el uso de jeringas y cartuchos precargados para productos farmacéuticos producidos biotecnológicamente y para aplicaciones de viales y ampollas.

 

SUS VENTAJAS

  • huella de CO2e optimizada: reducción del 50% de CO2e para FIOLAX® Pro OCF (disponible a partir de principios de 2027), lograda a través de una producción respetuosa con el clima en un tanque eléctrico innovador, alimentado con electricidad 100% verde

  • Permitir un cálculo válido de PCF de sus productos a través de datos detallados de PCF basados en un método de cálculo transparente

  • Calidad química superior debido a un perfil mejorado de extraíbles y lixiviables.

  • Composición de vidrio constante para un procesamiento óptimo en el recipiente y el posterior almacenamiento del medicamento

  • No contiene metales pesados como arsénico, antimonio o estaño en su composición de vidrio

  • Garantizada por nuestra probada producción 100®% eficiente, la excelente calidad matrial y las tolerancias estrictas permiten un funcionamiento suave de la máquina durante la producción de envases y el llenado de medicamentos

  • Disponibilidad de datos de calidad reales : para cada palet de tubos, generados a partir de pruebas de tubos 100% individuales

  • Las especificaciones adaptables (opciones de mejor valor) están disponibles para lograr tolerancias aún más estrictas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes. 

  • Están disponibles opciones de personalización , como diferentes extremos de tubo y un revestimiento antiarañazos para un transporte seguro. 

  • Cumplimiento de todas las regulaciones internacionales, incluidas Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS

Validation Support

SOPORTE PARA LA VALIDACIÓN

Si tiene previsto (re)validar su solución de envase farmacéutico de vidrio, SCHOTT Tubing puede facilitarle un dossier técnico para FIOLAX® Pro – un paquete de datos completo que contiene información vital sobre el producto y certificados de cumplimiento normativo. El dossier contiene los resultados de estudios rigurosos realizados con FIOLAX® Pro, que contribuyen a facilitar una gestión de riesgos fiable. Si le interesa, no dude en contactar con nosotros.

FX Pro Technical Dossier

* Campo obligatorio

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FIOLAX® blanco

FIOLAX® blanco

El tubo de vidrio FIOLAX® blanco (vidrio 5.0) constituye el patrón oro de los envases farmacéuticos primarios de vidrio y está reconocido globalmente por su composición consistente y sus características excepcionales.
FIOLAX® blanco

CARACTERÍSTICAS

Este vidrio borosilicato de Tipo I de alta calidad presenta una resistencia química e hidrolítica, una impermeabilidad y una neutralidad excepcionales. Estas propiedades protegen el contenido contra el envejecimiento prematuro y la pérdida de eficacia. FIOLAX® blanco es un medio de envasado seguro para soluciones inyectables y productos biotecnológicos.

 

VENTAJAS PARA USTED

  • Acreditado desde 1911 y registrado con miles de fármacos, FIOLAX® blanco puede presentar una hoja de servicios impresionante.

  • La producción controlada al 100% con perfeXion® combina una alta calidad con tolerancias estrechas, que contribuyen a un funcionamiento estable, tanto durante la transformación, como durante el llenado y el acabado. Junto con cada palet se entregan datos de calidad reales de la inspección al 100% de los tubos individuales proporcionados por este sistema.

  • Ofrecemos especificaciones personalizables (opciones de mejor valor), para satisfacer tolerancias más estrechas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes. 

  • Hay disponibles opciones de personalización, tales como varios acabados de extremo de tubo y un recubrimiento a prueba de arañazos, para un transporte más seguro. Aparte de esto ofrecemos FIOLAX® blanco con una resistencia hidrolítica controlada (CHR), que garantiza una calidad química certificada de la superficie interior del tubo. Si busca una durabilidad mecánica mejorada, FIOLAX® blanco con una resistencia optimizada (OS = Optimized Strength) puede que sea la solución apropiada.

  • Cumplimiento de todas las farmacopeas y normativas internacionales, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH y RoHS.

FIOLAX® ámbar

FIOLAX® ámbar

El tubo de vidrio FIOLAX® ámbar (vidrio 5.0) ofrece protección contra los efectos de la luz ultravioleta y la luz visible de onda corta para formulaciones de fármaco sensibles a la luz.
FIOLAX® ámbar

CARACTERÍSTICAS

FIOLAX® ámbar es un vidrio de color con una hoja de servicios acreditada asegurando la estabilidad a largo plazo de fármacos sensibles a la luz. La composición estable de este vidrio Tipo I garantiza la consistencia del color ámbar, que se obtiene mediante la adición de hierro y óxido de titanio, y la consiguiente protección contra la luz. Al igual que FIOLAX® Pro y blanco, FIOLAX® ámbar está elaborado con material de calidad excepcional, con tolerancias estrechas, lo cual resulta en un funcionamiento fluido de la maquinaria y en una calidad de producto superior.

 

SUS VENTAJAS

  • Protección contra la luz ultravioleta, para un almacenamiento seguro de fármacos sensibles a la luz.

  • La producción controlada al 100% con perfeXion® combina una alta calidad con tolerancias estrechas, que contribuyen a un funcionamiento estable, tanto durante la transformación, como durante el llenado y el acabado. Junto con cada palet se entregan datos de calidad reales de la inspección al 100% de los tubos individuales proporcionados por este sistema.

  • Ofrecemos especificaciones personalizables (opciones de mejor valor), para satisfacer tolerancias más estrechas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes. 

  • Hay disponibles opciones de personalización, tales como varios acabados de extremo de tubo y un recubrimiento a prueba de arañazos, para un transporte más seguro.

  • Cumplimiento de todas las farmacopeas y normativas que rigen sobre el vidrio de Tipo I, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS , así como los requisitos de protección frente a la luz de los medicamentos parenterales según Ph.Eur. y USP sobre la base de las dimensiones ISO. 

 
BORO-8330™

BORO-8330™

Conocido como un vidrio especial para uso en laboratorios, este vidrio borosilicato de Tipo I (vidrio 3.3) presenta una gran resistencia química e hidrolítica, así como una resistencia sobresaliente al choque térmico.
BORO-8330™

CARACTERÍSTICAS

Al igual que FIOLAX® Pro, blanco y ámbar, el vidrio BORO-8330™ presenta una composición uniforme. A diferencia de los otros vidrios de Tipo I, está libre de metales alcalinotérreos y presenta un contenido mínimo de aluminio. Como vidrio de Tipo I, Clase A, cumple enteramente las normas legales internacionales y su uso para viales y ampillas está especialmente extendido en EE.UU. 

 

VENTAJAS PARA USTED

  • La producción controlada al 100% con perfexión® de los tubos de vidrio BORO-8330™ para viales de DE ≥ 15mm, combina una alta calidad con tolerancias estrechas, que contribuyen a la estabilidad de funcionamiento de la maquinaria, tanto durante la transformación como durante el llenado y el acabado. Junto con cada palet se entregan datos de calidad reales de la inspección al 100% de los tubos individuales proporcionados por este sistema.

  • Hay disponibles opciones de personalización, tales como varios acabados de extremo de tubo y un recubrimiento a prueba de arañazos, para un transporte más seguro.

  • Cumple todas las farmacopeas y normativas internacionales, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH y RoHS.

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Lluis Trias, Director General SCHOTT Glass Iberica - Sales Manager Tubing
Lluis Trias

Director General SCHOTT Glass Iberica - Sales Manager Tubing