Frascos de vidro
A SCHOTT produz uma ampla variedade de frascos especiais para aplicações específicas. Desde o SCHOTT Type I plus® para uma interação reduzida do recipiente com medicamentos até o EVERIC® smooth para uma movimentação livre de atrito nas linhas de envase, nossos frascos são fabricados e embalados em áreas ambientalmente controladas e estão em conformidade com todos os principais padrões.
EVERIC® pure
Mais de dois terços de todos os medicamentos são biológicos, com um grande número preenchido com dosagens abaixo de 1 ml. Em tais cenários de baixo enchimento, a alta proporção entre a superfície do recipiente e o volume do medicamento leva a um aumento proporcional na exposição a substâncias lixiviáveis, que pode potencialmente prejudicar o medicamento.
CARACTERÍSTICAS
Para atender a essas demandas, a SCHOTT desenvolveu o EVERIC® pure para medicamentos sensíveis e medicamentos com baixos volumes de enchimento. Os novos frascos garantem a estabilidade do medicamento utilizando um tubo de vidro de borossilicato aprimorado – o FIOLAX® CHR (resistência hidrolítica controlada) – que tem maior estabilidade química sem qualquer alteração na composição do vidro. Graças à validação regulatória existente, as empresas são capazes de substituir os frascos tubulares convencionais de vidro Type I por medicamentos existentes com EVERIC® pure sem necessidade de novo registro de alto custo.
VANTAGENS
- Estabilidade inigualável de medicamento para baixos volumes de enchimento.
- Risco de delaminação minimizado.
- Tecnologia de fabricação patenteada SCHOTT e o SCHOTT Quicktest, o teste rápido para validação e liberação do produto, fornecidos com certificado de conformidade (COC).
- Aplicável a todos os produtos já registrados – não é necessário novo registro.
EVERIC® care
As substâncias lixiviáveis do vidro podem causar problemas de estabilidade em soluções injetáveis complexas e sensíveis, pois podem aparecer em produtos biológicos. Isso ocorre especialmente em medicamentos formulados com alto valor de pH, o que representa um desafio para as soluções atuais de embalagem. Este produto oferece um inovador revestimento de barreira PICVD de camada única de superfície interna hidrofóbica no frasco de vidro EVERIC® pure. Além disso, a superfície hidrofóbica ajuda no esvaziamento do residual do frasco.
CARACTERÍSTICAS
O EVERIC® care é o único revestimento de barreira para enchimentos de alto pH com superfície hidrofóbica que combina todas as vantagens do recipiente de vidro de borossilicato Type I e do conhecido revestimento PICVD de 1 camada da SCHOTT.
O revestimento interno combina o comportamento hidrofóbico conhecido a partir de recipientes poliméricos que suportam níveis mais altos de pH e o frasco de vidro típico com suas vantagens conhecidas para a produção, inspeção e armazenamento.
VANTAGENS
- Função de barreira que garante baixos níveis de lixiviáveis, especialmente na faixa de pH alcalino
- Uma tecnologia comprovada tem sido usada ao escolher a tecnologia patenteada de revestimento PICVD da SCHOTT.
- Como para toda a família EVERIC®, um "critério de liberação" adicional foi desenvolvido especificamente para aplicações com alto valor de pH
EVERIC® strong
A SCHOTT usou a simulação por computador para melhorar a formação e a geometria nos pontos de manuseio e contato do frasco na área do ombro e do raio do fundo para criar o EVERIC® strong.
CARACTERÍSTICAS
A SCHOTT usou a simulação por computador para melhorar a formação e a geometria nos pontos de manuseio e contato do frasco na área do ombro e do raio do fundo para criar o EVERIC® strong. Como resultado, esses frascos são capazes de suportar melhor a compressão lateral e a carga axial durante o envase e o transporte, reduzindo o risco de quebra do frasco.
VANTAGENS
- Elimina o estresse do vidro causado durante a conversão.
- Processo perfeito e otimizado em todos os pontos de contato na linha.
- Processo de fabricação aprimorado, resultando em maior resistência na compressão lateral e na carga axial do frasco.
- Resistência otimizada inigualável dentro das tolerâncias ISO existentes e uma matriz de vidro inalterada.
EVERIC® smooth
O contato direto entre frascos nas linhas de envase convencionais leva a diversos defeitos cosméticos. Esses arranhões e atritos aumentam o número de rejeições finais e reduzem a resistência do recipiente, o que pode levar à quebra do vidro. As consequências: interrupção e aumento dos custos de fabricação.
CARACTERÍSTICAS
Para garantir o fluxo suave do recipiente e uma redução de defeitos cosméticos, a SCHOTT oferece um frasco com revestimento externo que apresenta um coeficiente de atrito 56% reduzido: EVERIC® smooth Os clientes podem escolher entre dois revestimentos que mostram um comportamento de superfície hidrofóbico: à base de silicone ou de silano. O revestimento à base de silicone é aplicado por imersão e aderido à superfície do vidro por tratamento térmico. O revestimento à base de silano é isento de nanopartículas e obtido pelo recobrimento do recipiente com uma camada que forma uma ligação covalente com vidro.
VANTAGENS
- Redução de defeitos cosméticos devido à proteção da superfície externa.
- Resistência do recipiente mantida: Risco reduzido e desempenho de linha eficiente.
- Aumento do rendimento pelo fluxo suave do recipiente.
Type I plus®
A adsorção e a lixiviação de proteínas a partir de embalagens primárias de vidro são as principais causas da redução da validade em formulações sensíveis. A lixiviação de íons metálicos do vidro tipo I leva a uma mudança de pH na água para soluções injetáveis ou não tamponadas, o que pode diminuir a estabilidade ou a atividade dos produtos biofarmacêuticos.
CARACTERÍSTICAS
Os frascos SCHOTT Type I plus® apresentam, na superfície interna, um revestimento de dióxido de silício, que tem excelentes propriedades de barreira. Isso reduz a interação entre o medicamento e a superfície do recipiente a um mínimo exposto, fornecendo uma solução de embalagem superior para ingredientes sensíveis.
SUAS VANTAGENS
- Maior estabilidade durante a validade para formulações de medicamentos sensíveis.
- Adsorção minimizada de proteínas em formulações líquidas - também antes da liofilização.
- Adsorção minimizada de moléculas radioativas.
SCHOTT TopLyo®
Devido à necessidade de acelerar os ciclos de tempo de comercialização e aumentar a estabilidade durante a vida útil de produtos biofarmacêuticos, há um grande interesse na liofilização robusta e econômica. Um bolo liofilizado íntegro e bem formado é crucial para uma maior automação da inspeção e fundamental para a segurança do paciente.
CARACTERÍSTICAS
Graças ao revestimento hidrofóbico, os frascos SCHOTT TopLyo® demonstram menos nebulização durante o processo de liofilização e menos degradações do bolo liofilizado, além de volumes residuais reduzidos e maior precisão de dosagem após a reconstituição.
SUAS VANTAGENS
- Redução de custos devido à diminuição do transbordamento – considerando o menor volume residual.
- Prevenção da ruptura do bolo liofilizado e nebulização das paredes laterais para uma inspeção automatizada aprimorada.
- Estabilidade do bolo liofilizado durante o transporte.
- Aglomeração de proteína reduzida em comparação com os frascos siliconizados.
Florence Buscke
Gerente sênior de produto global