perfeXion® - un enfoque de 0 defectos

En los envases de vidrio, unas dimensiones, tolerancias y calidad consistentes son absolutamente esenciales para unas prestaciones fiables. El sistema premiado perfeXion® de SCHOTT ofrece una inspección al 100 % de los tubos FIOLAX® individuales, vinculando la tecnología de inspección más avanzada con la recopilación y el análisis de datos integrados.

Procesamiento de alta calidad


Tradicionalmente, el control de calidad de los tubos de vidrio se basa en la evaluación de muestras aleatorias, pero SCHOTT perfeXion® lleva el proceso al siglo XXI. PerfeXion® ofrece una monitorización muy precisa de los tubos de vidrio, no solo de muestras aleatorias, sino de cada tubo individual.

A medida que los tubos avanzan por la línea de producción, las cámaras miden parámetros tales como los diámetros de los tubos, el grosor de las paredes, los bullones y las imperfecciones. Si una sola sección de un tubo no es perfecta, se rechaza. Un sistema de gestión de datos adquiere y analiza también datos para hacer posible una personalización. El resultado es menos defectos, una calidad cosmética superior y unas prestaciones mejoradas.

Evaluación inteligente

En el caso de secciones de envase con geometrías críticas, como el cuello de engaste de los viales o los conos y las lengüetas de apoyo de las jeringas, factores como un grosor de pared consistente en el tubo inicial facilitarán un proceso de conformación en caliente más preciso. Las tolerancias estrictas del diámetro interior del tubo original también son críticas, ya que garantizan una fuerza de deslizamiento constante y mejoran la precisión de la dosificación, en particular de sustancias inyectables altamente concentradas en dispositivos reutilizables.
Una inspección cosmética sin lagunas a lo largo de la longitud completa de los tubos de vidrio individuales, junto con la inspección visual del envase lleno al final de la cadena de valor, reducen la pérdida de rendimiento en la producción de envases primarios controlada con cámara. En el caso de los cartuchos y las jeringas precargables, la detección y exclusión de bullones abiertos interiores en el tubo original contribuye a mejorar la estanquidad del envase al prevenir los efectos de bypass.
Durante el proceso de producción de los tubos, los datos de calidad del producto y el proceso en línea son adquiridos en tiempo real y se transmiten a un sistema de gestión de datos estándar de la industria (base de datos PI). Este aumento significativo de la profundidad de los datos facilita el cálculo de los datos estadísticos de certificación. Por primera vez se están utilizando los datos de tubos individuales para controlar y estabilizar los procesos de producción de tubos, lo que permite que los pasos posteriores al procesamiento se adapten de forma eficiente a la calidad de los tubos.  

Innovación premiada

SCHOTT perfeXion® fue reconocida como una de las 15 principales innovaciones de 2016 en los premios a la innovación de The Medicine Maker. Los jueces de los premios, que son un reconocimiento a las tecnologías de desarrollo y fabricación de medicamentos más interesantes del año, dijeron: "La calidad de las jeringas y otros envases farmacéuticos primarios es fundamental. Este proceso podría ayudar a prevenir algunos de los problemas de calidad asociados al vidrio, que se observan con mucha frecuencia en la industria."

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Dr. Folker Steden, Director Product Management & Scientic Services, at SCHOTT
Dr. Folker Steden

Director de gestión de productos y servicios científicos