Pharmazeutische Glasrohre vom Typ I

EIGENSCHAFTEN

FIOLAX® Pro ist frei von Schwermetallen, weist eine ausgezeichnete hydrolytische Resistenz sowie ein verbessertes Extractables-Profil von Glaskomponenten und Spurenelementen auf. Dies macht es ideal für künftige Anforderungen, insbesondere im Bereich biotechnologisch hergestellter Pharmazeutika. FIOLAX® Pro Glasröhren bilden die Grundlage für höchste Qualität bei der Herstellung von Fläschchen, Ampullen, Spritzen und Karpulen sowie für nachgelagerte Prozesse in der Wertschöpfungskette. Darüber hinaus wird FIOLAX® Pro in naher Zukunft mit grüner Energie produziert werden können, wodurch wir den CO2-Fußabdruck (engl. Product Carbon Footprint, PCF) dieser Rohre deutlich reduzieren können.

IHRE VORTEILE

• Optimierter CO2-Fußabdruck ab 2025/26 und verfügbare PCF-Daten basierend auf einer transparenten Kalkulationsmethode.

• Überlegene chemische Qualität aufgrund eines verbesserten Extractables & Leachables-Profils.

• Frei von Schwermetallen wie Arsen oder Antimon in der Glaszusammensetzung.

• 100% perfeXion® Produktion kombiniert hervorragende Materialqualität und enge Toleranzen, was einen reibungslosen Maschinenbetrieb bei der Herstellung der Container sowie bei der Abfüllung der Medikamente ermöglicht. Für jede Palette werden die tatsächlichen Qualitätsdaten aus dieser 100-prozentigen Einzelrohrprüfung bereitgestellt.

• Anpassbare Spezifikationen (Best value-Optionen) sind verfügbar, um noch engere Toleranzen oder niedrigere Fehlerraten für die anspruchsvollsten Anwendungen zu erreichen.

• Customizing-Optionen wie zum Beispiel verschiedene Rohrenden und eine Anti-Kratzer-Beschichtung für einen sicheren Transport sind erhältlich.

• Erfüllung aller internationalen Vorschriften, einschließlich Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS

EIGENSCHAFTEN

FIOLAX® braun ist ein gefärbtes Glas, mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Sicherung der Langzeitstabilität von lichtempfindlichen Medikamenten. Die stabile Zusammensetzung von diesem Typ I-Glas sorgt für eine einheitliche braune Farbe und folglich für den Lichtschutz, welcher durch die Zugabe von Eisen- und Titanoxid entsteht. Wie FIOLAX® Pro und klar, besitzt FIOLAX® braun eine hervorragende Materialqualität mit engen Toleranzen, was zu einem reibungslosen Maschinenbetrieb und erstklassiger Produktqualität führt.

IHRE VORTEILE

• Schutz gegen ultraviolettes Licht für eine sichere Lagerung von lichtempfindlichen Arzneimitteln.

• 100% perfeXion® Produktion kombiniert hervorragende Materialqualität und enge Toleranzen, was einen reibungslosen Maschinenbetrieb bei der Herstellung der Container sowie bei der Abfüllung der Medikamente ermöglicht. Für jede Palette werden die tatsächlichen Qualitätsdaten aus dieser 100-prozentigen Einzelrohrprüfung bereitgestellt.

• Anpassbare Spezifikationen (Best value Optionen) sind verfügbar, um noch engere Toleranzen oder niedrigere Fehlerraten für die anspruchsvollsten Anwendungen zu erreichen. 

• Customizing-Optionen wie zum Beispiel verschiedene Rohrenden und eine Anti-Kratzer-Beschichtung für einen sicheren Transport sind erhältlich.

• Einhaltung aller Vorschriften für Typ I Glas, einschließlich Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS sowie der Anforderungen für Lichtschutz für parenterale Arzneimittel gemäß Ph.Eur. und USP auf Basis der ISO-Abmessungen.