Tubes pharmaceutiques en verre de type I

Grâce à leur faible taux d'alcalin, à leur résistance chimique et à leur protection UV en option, les différentes formes de verre FIOLAX® et BORO-8330™ présentent un risque très faible d’interaction avec le contenant de médicament. Outre les protections DENSOCAN® et DENSOPACK®, nous proposons des solutions d’emballage complètes pour les professionnels de la santé.

FIOLAX® Pro

FIOLAX® Pro

FIOLAX® Pro est un tube en verre borosilicate neutre de haute qualité (verre 5.0) de Type I pour la production d'emballages pharmaceutiques primaires.
FIOLAX® Pro

CARACTERISTIQUES

FIOLAX® Pro est totalement exempt de métaux lourds, présente une excellente résistance à l'eau et un profil d'extratibles amélioré des composants du verre et des impuretés élémentaires. Il répondra aux besoins futurs des produits pharmaceutiques biotechnologiques, par exemple. Les tubes en verre transparent FIOLAX® Pro constituent la base d'une qualité haut de gamme dans la production de flacons, d'ampoules, de seringues et de carpules, ainsi que dans les processus en aval de la chaîne de valeur. En outre, FIOLAX® Pro est destiné à être produit avec de l'énergie verte dans un avenir proche, ce qui nous permet de réduire considérablement l'empreinte carbone du produit (PCF) des  tubes.

 

VOS AVANTAGES

  • PCF optimisée à partir de 2025/2026 et données PCF disponibles basées sur une méthode de calcul transparente.
  • Qualité chimique supérieure grâce à un profil amélioré des substances extractibles et lixiviables ("extractables and leachables").

  • Absence de métaux lourds tels que l'arsenic ou l'antimoine dans la composition du verre.

  • La production 100% perfeXion® associe une haute qualité et des tolérances serrées qui contribuent à un fonctionnement stable de la machine lors de la transformation ainsi que lors du remplissage et de la finition. Les données de qualité réelles issues du contrôle à 100 % de chaque tube sont fournies pour chaque palette.

  • Des spécifications personnalisables (options de Valeur Optimale "Best value") sont disponibles pour obtenir des tolérances plus serrées ou des taux de défauts plus faibles pour les applications les plus exigeantes. 

  • Options de personnalisation disponibles, telles que différentes finitions des extrémités des tubes et un revêtement anti-rayures pour un transport plus sécurisé.

  • Conformité avec toutes les réglementations internationales, y compris Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

Validation Support

AIDE À LA VALIDATION

Si vous envisagez de (re)valider votre solution d'emballage pharmaceutique en verre, SCHOTT Tubing peut vous fournir un dossier technique pour FIOLAX® Pro - un ensemble complet de données contenant des informations vitales sur le produit et des certificats de conformité réglementaire. Ce dossier contient les résultats d'études approfondies menées sur FIOLAX® Pro, contribuant ainsi à une gestion fiable des risques. Si vous êtes intéressé, n'hésitez pas à nous contacter.

FX Pro Technical Dossier

* Champ requis

SCHOTT utilisera vos données uniquement pour répondre à votre demande. Cliquez ici pour obtenir de plus amples informations.

'FIOLAX® clair

'FIOLAX® clair

Les tubes en verre clair FIOLAX® (verre 5.0) représentent la référence absolue pour l'emballage pharmaceutique primaire, reconnu mondialement pour sa composition constante et ses propriétés exceptionnelles.
'FIOLAX® clair

CARACTERISTIQUES

Ce verre borosilicaté de haute qualité de type I présente une résistance chimique et hydrolytique, une imperméabilité et une neutralité remarquables. Ces propriétés protègent le contenu du vieillissement prématuré et de la perte d'efficacité. Le FIOLAX® clair est un support d'emballage sûr pour les solutions injectables et les produits biotechnologiques.

 

VOS AVANTAGES

  • Éprouvé depuis 1911 et enregistré avec des milliers de médicaments, le FIOLAX® clair affiche un palmarès impressionnant.

  • La production 100% perfeXion® associe une haute qualité et des tolérances serrées qui contribuent à un fonctionnement stable de la machine lors de la transformation ainsi que lors du remplissage et de la finition. Les données de qualité réelles de cette inspection à 100 % de chaque tube sont fournies pour chaque palette.

  • Des spécifications personnalisables (options de Valeur Optimale "Best Value") sont disponibles pour obtenir des tolérances plus serrées ou des taux de défaut plus faibles pour les applications les plus exigeantes. 

  • Des options de personnalisation sont disponibles, telles que différentes finitions des extrémités des tubes et un revêtement anti-rayures pour un transport plus sûr. En outre, nous proposons le FIOLAX® clair avec une résistance hydrolytique contrôlée (CHR), garantissant une qualité chimique certifiée de la surface interne du tube. Si vous souhaitez améliorer la durabilité mécanique, le FIOLAX® clair avec Résistance Optimisée (Optimized Strength OS) peut être la solution appropriée.

  • Conformité avec toutes les réglementations internationales, y compris Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

     
FIOLAX® brun

FIOLAX® brun

Les tubes en verre FIOLAX® brun (verre 5.0) protègent les formulations de médicaments sensibles à la lumière contre les effets dégradants des ultraviolets et de la lumière visible à courte longueur d'onde.
FIOLAX® brun

CARACTÉRISTIQUES

Le FIOLAX® brun est un verre coloré qui a fait ses preuves pour assurer la stabilité à long terme des médicaments sensibles à la lumière. La composition stable de ce verre de type I assure une couleur ambrée constante et donc une protection contre la lumière, créée par l'ajout d'oxyde de fer et de titane. Comme le FIOLAX® Pro et clair, le FIOLAX® brun possède une qualité de matériau exceptionnelle avec des tolérances serrées, ce qui se traduit par un fonctionnement harmonieux de la machine et une qualité supérieure du produit.

 

VOS AVANTAGES

  • Protection contre les ultraviolets pour un stockage sécurisé des médicaments sensibles à la lumière.

  • La production 100% perfeXion® combine une haute qualité et des tolérances étroites qui contribuent à un fonctionnement stable de la machine lors de la transformation ainsi que lors du remplissage et de la finition. Les données de qualité réelles issues de l'inspection à 100 % des tubes sont fournies pour chaque palette.

  • Des spécifications personnalisables (options de Valeur Optimale "Best value") sont disponibles pour obtenir des tolérances plus serrées ou des taux de défaut plus faibles pour les applications les plus exigeantes. 

  • Options de personnalisation disponibles, telles que différentes finitions des extrémités des tubes et un revêtement anti-rayures pour un transport plus sûr.

  • Conformité avec toutes les réglementations de type I, y compris Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS ainsi qu'avec les exigences de protection contre la lumière pour les médicaments parentéraux conformément à Ph.Eur. et USP sur la base des dimensions ISO. 

 
BORO-8330™

BORO-8330™

Connu comme verre spécial de laboratoire, ce verre borosilicaté de haut niveau de type I (verre 3.3) présente une résistance chimique et hydrolytique élevée, ainsi qu'une résistance exceptionnelle aux chocs thermiques.
BORO-8330™

CARACTÉRISTIQUES

Comme le FIOLAX® Pro, clair et brun, le verre BORO-8330™ a une composition constante. Contrairement aux autres verres de type I, il est exempt de métaux alcalino-terreux et a une teneur minimale en aluminium. En tant que verre de type I classe A, il est entièrement conforme aux normes réglementaires internationales et particulièrement apprécié pour les flacons et les ampoules aux États-Unis. 

 

VOS AVANTAGES

  • La production 100 % perfeXion® de tubes en verre BORO-8330™ pour flacons de diamètre extérieur ≥ 15 mm combine une qualité élevée et des tolérances serrées qui contribuent à un fonctionnement stable des machines lors de la transformation ainsi que lors du remplissage et de la finition. Les données de qualité réelles issues de cette inspection à 100 % de chaque tube sont fournies pour chaque palette.

  • Options de personnalisation disponibles, telles que différentes finitions d'extrémité de tube et un revêtement anti-rayures pour un transport plus sûr.

  • Conformité avec toutes les réglementations internationales, y compris Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

Envie d’en savoir plus ? Parlons-en

Vous souhaitez davantage d’informations, des échantillons, un devis ou des conseils pour un projet ? Nous sommes ravis d’en discuter avec vous.

Contactez-nous
Dr. Claudia Heinl, SCHOTT Product Manager Pharmaceutical Tubing
Dr. Claudia Heinl

Cheffe de produit SCHOTT Tubes pharmaceutiques