perfeXion® - une approche zéro défaut

Pour les contenants en verre, des dimensions, des tolérances et une qualité homogènes sont absolument essentielles pour garantir des performances fiables. Le système primé perfeXion® de SCHOTT offre une inspection complète à 100 % des tubes FIOLAX® individuels, associant une technologie d’inspection de pointe à une collecte et une analyse des données intégrées.

Une transformation haut de gamme


Traditionnellement, le contrôle qualité des tubes en verre repose sur l’évaluation d’échantillons aléatoires, mais SCHOTT perfeXion® introduit le procédé dans le XXIe siècle. PerfeXion® assure un contrôle très précis des tubes en verre, pas seulement pour les échantillons aléatoires, mais aussi pour chaque tube.

Au fur et à mesure que les tubes se déplacent le long de la ligne de production, les caméras mesurent des paramètres tels que les diamètres des tubes, l’épaisseur de la paroi et les bulles, ainsi que les imperfections. Si une seule section de tubes n’est pas parfaite, elle est rejetée. Un système de gestion des données collecte et analyse également les données pour permettre la personnalisation. Il en résulte moins de défauts, une qualité visuelle supérieure et des performances améliorées.

Évaluation intelligente

Pour les sections de contenants géométriquement critiques, comme le col rodé des flacons ou les cônes et les brides des seringues, des facteurs tels que l'épaisseur constante de la paroi du tube initial faciliteront un processus de formage à chaud plus précis. Les tolérances étroites de diamètre intérieur du tube d’origine sont également cruciales, car elles garantissent une force de glissement constante et améliorent la précision du dosage, en particulier pour les substances injectables fortement concentrées dans les dispositifs multidoses.
Le contrôle visuel continu de chaque tube de verre sur toute sa longueur ainsi que l'inspection visuelle du contenant rempli à la fin de la chaîne de valeur réduisent la perte de rendement durant la production d'emballages primaires contrôlée par caméra. La détection et le classement des bulles d'air ouvertes intérieures constatées sur le tube initial contribuent à une meilleure intégrité de fermeture des récipients en évitant les effets de contournement.
Lors de la fabrication des tubes, les données en ligne relatives à la qualité du processus et des produits sont collectées en temps réel et transférées à un système de gestion des données standard dans l’industrie (base de données PI). Cette quantité de données considérablement accrue facilite le calcul des données statistiques de certification. Pour la première fois, les données relatives aux tubes individuels sont utilisées pour contrôler et stabiliser les processus de production de tubes, ce qui permet d'aligner efficacement les étapes de post-traitement en aval sur la qualité des tubes.  

Innovation primée

SCHOTT perfeXion® a été reconnu par les Medicine Maker Innovation Awards comme l’une des 15 meilleures innovations de 2016. Célébrant les technologies de développement et de fabrication de médicaments les plus passionnantes de l’année, les juges pour les prix ont déclaré : « La qualité des seringues et d’autres emballages primaires de médicaments est essentielle. Ce processus pourrait aider à prévenir certains problèmes de qualité associés au verre, qui sont trop souvent observés dans l’industrie. »

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Dr. Folker Steden, Director Product Management & Scientic Services, at SCHOTT
Dr Folker Steden

Directeur de la gestion des produits & services scientifiques