Cartuchos para reducir la interacción entre el fármaco y el recipiente
Dimensiones y calidad estética
Las técnicas de producción de alta precisión y las décadas de experiencia permiten que SCHOTT sea capaz de ofrecer dimensiones más ajustadas y una calidad de superficie superior, que garantiza una interacción mínima entre el envase y el medicamento, un procesado de los envases de calidad superior, compatibilidad con los dispositivos y un rendimiento fiable en el punto de uso.
La forma de brida de un cartucho está determinada por el procedimiento de llenado o por la solución de cápsula: las juntas revestidas presentan un ajuste probado con nuestros cartuchos y están optimizadas para las prestaciones del dispositivo de administración. Estas juntas están diseñadas según los estándares del sector para aplicaciones monodosis o multidosis en varios formatos de líquidos. Para aberturas mayores se utilizan tapones para vial y sus respectivas cápsulas.
Con nuestros cartuchos SCHOTT ofrecemos las bridas siguientes:
Ofrecemos tolerancias geométricas estrechas :
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Las siguientes opciones están disponibles sobre solicitud:
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Resistencia hidrolítica
Vidrio borosilicato de tipo I FIOLAX® mejorado – FIOLAX® CHR 'Controlled Hydrolytic Resistance' (Resistencia Hidrolítica Controlada) para cartuchos. FIOLAX® CHR cumple las farmacopeas PH.Eur., USP y JP.
Resistencia
Los cartuchos resistentes a la rotura fabricados con FIOLAX® templado químicamente son la opción a medida para las condiciones ambientales más duras. El templado químico de FIOLAX®, con una profundidad de penetración de 36 uM, ayuda a cumplir con la especificación adicional requerida de compresión lateral >/= 350 lbf como media.
Material / tipo de vidrio
Los cartuchos SCHOTT se fabrican con una selección de materiales de vidrio, cada uno con sus propias propiedades individuales para aplicaciones específicas. Estos materiales son, entre otros:
- FIOLAX®
- FIOLAX® (CHR) claro
Datos técnicos de nuestros cartuchos
Nivel de calidad estandarizado según ISO
La gama estándar incluye:
- Producción en un entorno cGMP
- Control estadístico durante el proceso
- Niveles AQL dimensionales y estéticos según ISO
- Inspección al 100% con cámara de los parámetros dimensionales
- Cartuchos para plumas: ISO 13926-1: 2018
- Cartuchos dentales: ISO 11040-1: 2015
- Cartuchos de doble cámara (1 ml)
Especificaciones de producto y niveles de calidad a medida
Las opciones TopLine incluyen:
- Producción en un entorno cGMP
- Control estadístico durante el proceso
- Niveles AQL dimensionales y cosméticos personalizados
- Inspección al 100% por cámara de los parámetros dimensionales y cosméticos
- Cartuchos para plumas: ISO 13926-1: 2018
- Cartuchos de doble cámara (ofrecemos formatos a medida)
- Cartuchos resistentes a la rotura
- Listos para usar: ver cartriQ®
