Variantes del producto de los tubos de vidrio farmacéutico tipo 1

PROPIEDADES

El vidrio borosilicato FIOLAX® Pro cumple con los requisitos fundamentales de la industria: seguridad, eficiencia y reducción de PCF.

El vidrio prioriza la seguridad con un perfil superior de extraíbles y lixiviables, lo que conduce a una interacción mínima con el envase del fármaco. Tiene una alta resistencia hidrolítica debido a la composición constante del vidrio. La ausencia de metales pesados facilita el cumplimiento de ICH Q3D como tipo de vidrio de tipo I mejorado que cumple con todas las normativas internacionales: Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS. La eficiencia está garantizada mediante una maquinabilidad suave durante los procesos de conversión, llenado y acabado. El alto rendimiento del vidrio se logra gracias a su calidad cosmética de primera clase, su elevada precisión dimensional y las opciones personalizables de cero defectos, respaldados por la documentación digital de calidad a través de perfeXion®. 

La reducción de PCF forma parte de la línea opcional de productos FIOLAX® Pro OCF , que estará disponible en el primer trimestre de 2027 y ofrecerá una huella de carbono un 50 % menor*. Esto es posible gracias a una nueva tecnología de tanques, en la que el área de fusión se alimenta con electricidad 100% verde. El gas natural solo se utiliza en la unidad de refinación separada y en la parte del tanque de trabajo por razones técnicas.

*Cálculo de las emisiones de gases de efecto invernadero desde la cuna hasta la puerta por kilogramo de tubo de vidrio vendible según la directriz PCF de SCHOTT en comparación con la media del mercado de tubos de vidrio borosilicato [valor medio según ecoinvent 3.10; producción de tubos de vidrio, borosilicato // DE]

SUS VENTAJAS

• Calidad química superior gracias a un perfil mejorado de extraíbles y lixiviables.

• Procesamiento óptimo en el envase y posterior almacenamiento del medicamento gracias a la composición constante del vidrio.

• No contiene metales pesados como arsénico, antimonio o estaño en su composición de vidrio.

• Garantizada por nuestra probada producción 100% perfeXion®, la excelente calidad del material  y las estrictas tolerancias permiten un funcionamiento fluido de la máquina durante la producción de envases y el llenado  de medicamentos.

• La reducción de bullones longitudinales, incluidos los bullones abiertes de carácter crítico, mejora significativamente la calidad cosmética y elimina riesgos potenciales que puedan comprometer la esterilidad de la jeringa o cartucho.

• Disponibilidad de datos de calidad reales: para cada palet de tubos, generados a partir de pruebas realizadas al 100% de los tubos.

• Hay disponibles especificaciones adaptables (opciones de mejor valor) para lograr tolerancias aún más estrictas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes. 

• Están disponibles opciones de personalización, como diferentes extremos de tubo y un revestimiento a prueba de arañazos, para un transporte seguro. 

• Cumple con todas las normativas internacionales, incluyendo Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.

• Tolerancias de tubo más estrictas que las normas ISO para jeringas y cartuchos.

• Permite un cálculo válido de PCF de sus productos a través de datos detallados de PCF basados en un método de cálculo transparente.

CARACTERÍSTICAS

FIOLAX® ámbar es un vidrio de color con una hoja de servicios acreditada asegurando la estabilidad a largo plazo de fármacos sensibles a la luz. La composición estable de este vidrio Tipo I garantiza la consistencia del color ámbar, que se obtiene mediante la adición de hierro y óxido de titanio, y la consiguiente protección contra la luz. Al igual que FIOLAX® Pro y blanco, FIOLAX® ámbar está elaborado con material de calidad excepcional, con tolerancias estrechas, lo cual resulta en un funcionamiento fluido de la maquinaria y en una calidad de producto superior.

SUS VENTAJAS

• Protección contra la luz ultravioleta, para un almacenamiento seguro de fármacos sensibles a la luz.

• La producción controlada al 100% con perfeXion® combina una alta calidad con tolerancias estrechas, que contribuyen a un funcionamiento estable, tanto durante la transformación, como durante el llenado y el acabado. Junto con cada palet se entregan datos de calidad reales de la inspección al 100% de los tubos individuales proporcionados por este sistema.

• Ofrecemos especificaciones personalizables (opciones de mejor valor), para satisfacer tolerancias más estrechas o tasas de defectos más bajas para las aplicaciones más exigentes. 

• Hay disponibles opciones de personalización, tales como varios acabados de extremo de tubo y un recubrimiento a prueba de arañazos, para un transporte más seguro.

• Cumplimiento de todas las farmacopeas y normativas que rigen sobre el vidrio de Tipo I, incluyendo Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS , así como los requisitos de protección frente a la luz de los medicamentos parenterales según Ph.Eur. y USP sobre la base de las dimensiones ISO.