对于需要单独注册特定产品的包装材料的国家/地区，我们的法规事务与合规团队负责注册的生成、备案和更新。 在这些情况下，包装将与药物或医疗器械产品分开注册。

为了将这些国家/地区的药品或医疗器械产品整合归档，我们无需进一步授权即可进行国家产品注册。 本程序为您提供了在应用于使用相同药品包装的其他产品时使用相同参考的灵活性。

在新产品或新业务扩展到新的国家/地区的某些情况下，可能需要申报新的国家包装注册并将其反映在您的申报时间表中。 我们的销售和产品开发团队在项目初期阶段启动法规审查，确保按时提供新的申报文件。

如何访问

您可以通过以下联系表申请国家产品注册的可用性和准备。 请在您的申请中提供以下信息：

• 所在国家/地区。
• 药物或医疗器械产品。
• 用于申报的肖特包装产品。
• 预计提交日期。

对于药品包装是药品或医疗器械产品注册的一部分，而不是单独申报或注册的国家/地区（例如欧盟） ，我们的团队可为您提供包装档案。 这些档案遵循药物或医疗器械申报流程的标准结构（ICH CTD 要求），初始创建和维护时均采用 eCTD 格式。 通过这种方式，我们可以最大限度地减少您的整合工作量，并降低注册审批过程中当局请求或延迟的风险。

在新产品或新业务扩展到新的国家/地区的某些情况下，可能需要建立新的档案。 我们的销售和产品开发团队在项目初期阶段启动法规审查，确保按时提供新的申报文件。

如何访问

您可以通过以下联系表申请国家产品注册的可用性和准备。 请在您的申请中提供以下信息：

• 所在国家/地区。
• 药物或医疗器械产品。
• 用于申报的肖特包装产品。
• 预计提交日期。

肖特药品包装解决方案的功能久经考验，这对于患者安全和无故障的用户体验而言至关重要。 借助多种经过验证的内部测试和 ISO 测试方法，以及可靠的外部测试合作伙伴网络，我们运用广泛的设计验证测试帮助客户将风险降至最低。 分析方法遵循最新国际标准。

对于平台的定制型号或完整的客户特定创新项目，肖特值得您信赖。 从需求定义到整个开发过程，再到可供人类使用的产品，我们都是值得信赖的全球合作伙伴，可根据个性需求提供不同级别的客户集成方案。

玻璃制品的强度不仅在于材料特性，还取决于表面的个体质量。 强度测试能够预测玻璃容器的断裂概率，并形成特定容器系统的风险评估依据。  可对不同制造商和不同批次的样本进行比较和评估，并且可以分析加工步骤的影响。 爆裂压力测试可揭示容器最薄弱的部位，而具体测试则针对瓶口等关键部位。 在执行测试时使用定制的测试方法及综合统计评估方法。

据说玻璃有“记忆”。 任何机械冲击（例如玻璃与玻璃接触）都会积存为表面缺陷，这种损坏会增加破损概率。 其他风险包括冻干或热成形等加工步骤中引入的应力，但是通过高级分析技术可以揭示应力点，从而确定薄弱点。  肖特提供为期两天的现场培训课程，助您全面了解玻璃的各种机械稳定性测试。 这期培训为详细的实践课程，内容涉及玻璃生产、测试、玻璃特性、断裂力学和统计学、强度测试和Weibull 分布、断裂模式、断裂表面标记、样本制作和成像技术等。