注射剂瓶

肖特提供各种注射剂瓶以满足特定的应用需求。 从用于减少药物与容器相互作用的 SCHOTT Type I plus® 到为了减少灌装线上摩擦的 SCHOTT New Gen Vial smooth,我们的注射剂瓶均在环境受控区域生产和包装,并符合所有主要标准。 

New Gen Vial pure
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New Gen Vial pure

在所有药物中超过三分之二的药物是生物制剂,其中许多药物的剂量小于 1 毫升。 在这种低灌装情况下,容器表面与药物体积的高比率会导致暴露于析出物的比例增加,这可能会使药物受损。

特点

为了满足这些需求,肖特开发了 New Gen Vial pure 注射剂瓶,用于敏感和低灌装量药物。 全新注射剂瓶使用改进的FIOLAX® CHR硼硅酸盐玻管来提高药物稳定性,该玻管具有更高的化学稳定性,且成分没有任何变化。 通过现有的监管验证,公司可以使用 New Gen Vial pure 替换现有药物的传统管状 Type-I 玻璃西林瓶,而无需进行昂贵的重新注册。

 

优势

  • 保证低灌装量时优异的药物稳定性。
  • 显著降低脱层风险。
  • 肖特获得专利的制造技术以及用于验证和产品发布的 SCHOTT Quicktest,并提供合格证明。
  • 适用于已注册的所有产品,无需重新注册。
New Gen Vial care
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New Gen Vial care

玻璃可浸出物会给复杂而敏感的注射液带来稳定性问题,因为它们可能出现在生物制剂中。 这个现象尤其会发生在配方的pH值较高的药品中,构成了当前包装解决方案的一大挑战。 New Gen Vial pure 内部具有疏水性表面,提供了一种创新的单层 PICVD 屏障涂层。 此外,疏水性表面有利于排空注射剂瓶中的残余液体。

特点

New Gen Vial care 是唯一一种高pH值灌装的屏障涂层,形成疏水性表面,结合了 I 型中间硼硅酸盐玻璃容器和熟知的肖特单层 PICVD 涂层的所有优势。

这种内涂层将聚合物容器已知的高pH值耐受性疏水特性和典型的玻璃注射剂瓶在生产、检查和存储方面的已知优势相结合。

 

优势

  • 屏障功能确保低浸出水平,特别是在碱性pH值范围内
  • 选择使用成熟的肖特专利 PICVD 涂层技术。
  • 与整个 New Gen Vial 系列一样,专门为高pH值应用额外制定了“许用标准”
New Gen Vial strong
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New Gen Vial strong

肖特使用计算机模拟技术来改善注射剂瓶底部和肩部区域处理及接触点的构造和几何形状,从而生产出了 New Gen Vial strong。

特点

肖特使用计算机模拟技术来改善注射剂瓶底部和肩部区域处理及接触点的构造和几何形状,从而生产出了 New Gen Vial strong。 因此,这些注射剂瓶可以在灌装和运输过程中更好地承受侧压力和轴向载重,从而减少玻璃破裂的风险。

 

优势

  • 消除固有压力。
  • 在所有处理和接触点上均实现了完美的优化过程。
  • 改进的成型工艺,提高了承受侧压力和轴向载重的能力。
  • 在现有 ISO 公差范围与不变的玻璃基体内,拥有无可比拟的优化强度。 
New Gen Vial smooth
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New Gen Vial smooth

在传统的灌装线上直接将注射剂瓶与注射剂瓶接触会导致各种外观缺陷。 这些划痕和磨损会增加最终次品的数量,并降低容器的强度,可能导致玻璃破裂。 结果:瓶体破裂,增加制造成本。

特点

为确保容器平稳移动并减少外观缺陷,肖特提供了带有外部涂层的注射剂瓶,其摩擦系数降低了 56%: New Gen Vial smooth 客户可以在两种疏水性表面涂层之间进行选择:硅树脂或硅烷基。 浸涂含硅涂层,并通过热处理粘附到玻璃表面。 无纳米粒子的含硅涂层通过共价键分子层覆盖容器。

 

优势

  • 减少由于保护外表面而造成的外观缺陷。
  • 保持容器强度: 降低风险并提高生产效率。
  • 通过平稳的容器流提高产量。
Type I plus®
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Type I plus®
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Type I plus®

玻璃初包装中的蛋白质吸附和浸出是敏感配方保质期缩短的根本原因。 从 I 型玻璃中浸出的金属离子会导致注射液或非缓冲溶液的 pH 值在水中发生变化,这可能会降低生物药物的稳定性或活性。

特点

SCHOTT Type I plus® 注射剂瓶的内表面覆盖着二氧化硅涂层,具有出色的阻隔性能。 这将药物与容器表面之间的相互作用降到最低限度,为敏感成分提供了出色的包装解决方案。

 

优势

  • 提高了敏感药物制剂的保质期稳定性。
  • 尽量减少蛋白质在液体制剂中的吸附,冻干之前亦是如此。
  • 尽量减少放射性分子的吸附。
SCHOTT TopLyo®
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SCHOTT TopLyo®
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SCHOTT TopLyo®

由于需要加快产品上市时间并提高生物药品的保质期稳定性,人们对强大而符合成本效益的冻干技术有着浓厚的兴趣。 改进的冻干粉饼对提高检查的自动化程度至关重要,也是患者安全的基础保障。

特点

凭借其疏水涂层,SCHOTT TopLyo® 注射剂瓶减少侧壁的雾化与冻干饼的破裂,此外还减少了残留量,并在重构后有更高的给药精度。

 

优势

  • 由于减少了过量灌装,因此降低了成本并减少了残留量。
  • 防止冻干粉饼分裂和侧壁的雾化,改善了自我检测的效率。
  • 运输期间冻干粉饼的稳定性。
  • 与硅化镀膜注射剂瓶相比,减少了蛋白质聚合。

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