给药系统: 注射剂瓶
d's尺寸和外观
尺寸和外观
随着生物制药重要性的不断发展以及医疗保健领域的成本敏感性,给药系统正面临着从市场向更严格监管转变的日益增长的要求。 我们精准的生产和温和的注射剂瓶处理流程有助于实现严格的尺寸和优异的表面品质,从而确保您产品的保质期。
我们提供严格的几何公差:
耐水性
耐水性
改进的 Type I FIOLAX® 硼硅酸盐玻璃 – FIOLAX® CHR(受控耐水性),对 EVERIC® 的接受度较低。
提取物与浸出物
提取物与浸出物
药品容器的选择和鉴定包括根据国际法规进行的提取物与浸出物(E&L)测试。
通过 EVERIC® pure,我们提供了独特的低浸出物水平解决方案,尤其适合低灌装应用。
通过 SCHOTT Type I plus®,我们提供了一种具有高阻隔改进系数的内涂层,可防止离子浸出。
强度
强度
EVERIC® strong 通过先进的几何形状来改善生产过程并在整个使用寿命内保护容器。 这些注射剂瓶采用先进的计算机模拟技术开发,对关键接触点进行改进处理,降低了玻璃破裂的风险。
材料/玻璃类型
材料/玻璃类型
肖特注射剂瓶使用多种玻璃材料生产,每种玻璃均有其自身特性,可用于特定应用。 这些材料包括:
- FIOLAX®
- FIOLAX® (CHR)
- BORO-8330™
- ILLAX®
符合 ISO 的标准化质量等级
- 在动态药品生产管理规范(cGMP)环境下生产
- 统计过程控制
- 符合 ISO 的尺寸和外观 AQL 水平
- 100%的尺寸参数 摄像检测
- 100%的专门位置外观缺陷摄像检测
定制化的产品规格和质量等级
- 定制的尺寸和外观 AQL 水平
- 尺寸和外观参数 100% 摄像检查
可供的产品型号为:
- SCHOTT TopLyo®
- SCHOTT Type I plus®
- EVERIC® pure
- EVERIC® strong
- EVERIC® smooth
- adaptiQ®
Florence Buscke
高级全球产品经理