给药系统: 注射剂瓶

随着生物药物的不断增多以及医疗领域的成本敏感性变化,给药系统不断受到来自更严格的监管要求的挑战。肖特的高精度生产和严格的检测确保注射剂瓶的最高水准。

应对任何挑战的技术能力

出色的可加工性

肖特提供的注射剂瓶具有严格的几何公差,这得益于沿生产线进行的 100%在线摄像检测。 玻管拉伸过程中进行外观缺陷检测,在容器成型过程中无玻璃间的接触也可使外观缺陷水平较低。

可靠的产品保质期

具有良好耐水性的FIOLAX® 和容器为药物提供了较长的保存期限,而内部工艺开发实现了平稳的转化过程。

出色的耐化学性

肖特的气密性注射剂瓶玻璃具有出色的耐化学性以及溶出物和析出物水平,是最敏感的生物技术产品、高效能药物和疫苗的极佳存储方式。

多种选择

肖特拥有广泛的标准和定制注射剂产品,包括 Type I plus®、TopLyo®、和 EVERIC® 等产品型号。

尺寸和外观

随着生物制药重要性的不断发展以及医疗保健领域的成本敏感性,给药系统正面临着从市场向更严格监管转变的日益增长的要求。 我们精准的生产和温和的注射剂瓶处理流程有助于实现严格的尺寸和优异的表面品质,从而确保您产品的保质期。

 

我们提供严格的几何公差:

图像尺寸和外观

台面尺寸和外观

耐水性

改进的 Type I FIOLAX® 硼硅酸盐玻璃 – FIOLAX® CHR(受控耐水性),对 EVERIC® 的接受度较低。

提取物与浸出物

药品容器的选择和鉴定包括根据国际法规进行的提取物与浸出物(E&L)测试。

通过 EVERIC® pure,我们提供了独特的低浸出物水平解决方案,尤其适合低灌装应用。

通过 SCHOTT Type I plus®,我们提供了一种具有高阻隔改进系数的内涂层,可防止离子浸出。

强度

EVERIC® strong 通过先进的几何形状来改善生产过程并在整个使用寿命内保护容器。 这些注射剂瓶采用先进的计算机模拟技术开发,对关键接触点进行改进处理,降低了玻璃破裂的风险。

材料/玻璃类型

肖特注射剂瓶使用多种玻璃材料生产,每种玻璃均有其自身特性,可用于特定应用。 这些材料包括:

  • FIOLAX®
  • FIOLAX® (CHR)
  • BORO-8330™
  • ILLAX®

符合 ISO 的标准化质量等级

StandardLine 包括:
  • 在动态药品生产管理规范(cGMP)环境下生产
  • 统计过程控制
  • 符合 ISO 的尺寸和外观 AQL 水平
  • 100%的尺寸参数 摄像检测
  • 100%的专门位置外观缺陷摄像检测

定制化的产品规格和质量等级

TopLine 选择包括:
  • 定制的尺寸和外观 AQL 水平
  • 尺寸和外观参数 100% 摄像检查

可供的产品型号为:

  • SCHOTT TopLyo®
  • SCHOTT Type I plus®
  • EVERIC® pure
  • EVERIC® strong
  • EVERIC® smooth
  • adaptiQ®

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Florence Buscke - Sr. Global Product Manager
Florence Buscke

Sr. Global Product Manager