Sistemas de administração de medicamentos: Frascos

Com a crescente presença de medicamentos biotecnológicos e a sensibilidade aos custos no setor de saúde, os sistemas de administração de medicamentos são constantemente desafiados com o aumento de rigorosos requisitos da regulamentação. Os métodos de produção de alta precisão e os rigorosos testes da SCHOTT resultam em frascos farmacêuticos do mais alto nível.

A capacidade técnica de assumir qualquer desafio

Excelente processabilidade

A SCHOTT oferece frascos com tolerâncias geométricas rigorosas, graças à inspeção 100% das câmeras ao longo da linha de processo. A detecção de defeitos cosméticos durante o estiramento do tubo e a prevenção do contato de vidro com vidro durante a formação do recipiente também resultam em baixos níveis de defeitos cosméticos.

Vida útil confiável do produto

A alta resistência hidrolítica do FIOLAX® e dos recipientes oferece uma vida útil consistentemente longa para os medicamentos, enquanto o desenvolvimento do processo interno resulta em um processo de conversão suave.

Excepcional resistência química

O vidro impermeável de frascos da SCHOTT possui excelentes níveis de resistência química e um excelente perfil de extraível e lixiviável, o que permite um armazenamento superior dos produtos biotecnológicos, medicamentos de alta potência e vacinas mais sensíveis.

Uma variedade de opções

A SCHOTT tem um amplo portfólio de frascos padrão e personalizados, bem como variantes como o Type I plus®, TopLyo® e a família EVERIC®.

Dimensões e cosmética

Com a crescente presença de medicamentos biotecnológicos e a sensibilidade aos custos no setor de saúde, os sistemas de administração de medicamentos são constantemente desafiados com o aumento de rigorosos requisitos da regulamentação. Nossa produção precisa e processos de manuseio suave dos frascos facilitam as dimensões estreitas e uma excelente qualidade de superfície que garante de forma confiável a validade do seu produto.

 

Oferecemos tolerâncias geométricas rígidas:

Dimensões e Cosmética

Tabela de dimensões e cosmética

Resistência hidrolítica

O vidro de borossilicato FIOLAX® Type I aprimorado – FIOLAX® CHR (resistência hidrolítica controlada) – em um baixo nível de aceitação para EVERIC® pure.

Substâncias extraíveis e lixiviáveis

A escolha e qualificação de um recipiente para um produto farmacêutico inclui testes de extraíveis e lixiviáveis (E&L) de acordo com as regulamentações internacionais.

Com o EVERIC® pure, oferecemos uma solução exclusiva com baixo nível de lixiviáveis, especialmente para aplicações de baixo enchimento.

Com o SCHOTT Type I plus®, oferecemos um revestimento interno com alto fator de barreira contra a lixiviação de íons.

Força

O EVERIC® strong usa geometria avançada para melhorar o processo de produção e proteger o recipiente durante toda a vida útil do medicamento. Desenvolvidos com o uso de técnicas avançadas de simulação por computador, esses frascos se beneficiam do manuseio aprimorado em pontos-chave de contato, reduzindo o risco de quebra do vidro no processo.

Material/Tipo de vidro

Os frascos SCHOTT são produzidos usando diferentes tipos de vidro, cada um com suas propriedades individuais distintas para aplicações específicas. Esses materiais incluem:

  • FIOLAX®
  • FIOLAX® (CHR)
  • BORO-8330™
  • ILLAX®

Nível de qualidade padronizado de acordo com a ISO

A StandardLine inclui:
  • Produção em ambiente cGMP
  • Controle estatístico durante o processo
  • Nível de Qualidade Aceitável (NQA) dimensional e cosmético de acordo com a ISO
  • Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos
  • Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos

Especificações e níveis de qualidade personalizados do produto

As opções TopLine incluem:
  • Nível de Qualidade Aceitável (NQA) personalizado para parâmetros cosméticos e dimensionais
  • Câmera de inspeção para 100% dos parâmetros dimensionais e cosméticos

Variantes de produto disponíveis:

  • SCHOTT TopLyo®
  • SCHOTT Type I plus®
  • EVERIC® pure
  • EVERIC® strong
  • EVERIC® smooth
  • adaptiQ®

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Florence Buscke - Sr. Global Product Manager
Florence Buscke

Gerente sênior de produto global