Возможности в рамках варианта исполнения TopLine от компании SCHOTT – для повышенных сроков хранения

Datasheet SCHOTT Type I plus®

Флаконы Type I plus® от компании SCHOTT: пониженное взаимодействие между препаратом и поверхностью флакона

Известно, что поглощение протеинов и выщелачивание в результате контакта с первичной упаковкой входят в число основных причин сокращения срока годности препаратов с чувствительными ингредиентами. Выщелачивание металлических ионов из фармацевтического стекла I типа приводит к изменению значения pH в воде для впрыскиваемых или небуферных растворов и может снизить стабильность или активность биофармацевтических препаратов.

Флаконы Type I plus® от компании SCHOTT имеют внутреннее покрытие из диоксида кремния SiO2 с превосходными барьерными свойствами. Это сокращает взаимодействие между медикаментом и поверхностью флакона до абсолютного минимума, обеспечивая тем самым первоклассное техническое решение для упаковки препаратов с чувствительными ингредиентами.



Свойства:

  • Химическая однородность: чистый кремнезем (покрытие из диоксида кремния SiO2)
  • Толщина слоя: 100-200 нм
  • Непористое ковалентное соединение стеклянной матрицы со слоем покрытия
  • Возможности обработки на фасовочных линиях равноценны характеристикам флаконов из стекла I типа без покрытия
  • Проверенный барьер благодаря заданному количественному предельному значению 0.17 мг/мл Na для флаконов всех размеров


Преимущества:

  • Повышение стабильности сроков хранения для препаратов с чувствительными ингредиентами
  • Минимизация поглощения протеинов в жидких препаратах – в том числе, и перед лиофилизацией
  • Минимизация поглощения радиоактивных молекул


Размеры:

Форматы 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R, 50R и 100R по стандартам ISO. По запросу возможна модификация в соответствии с индивидуальными требованиями заказчика.
empty
download.pngDownloads