Возможности в рамках варианта исполнения TopLine от компании SCHOTT – для повышенных сроков хранения

Контроль флаконов DC (на предмет риска расслоения) от компании SCHOTT

В течение последних нескольких лет расслоение стекла, заметное невооруженным глазом, приводило к отзыву фармацевтической продукции. Отдавая предпочтение безопасности пациентов, американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отреагировало на этот феномен, подчеркнув особую важность испытаний совместимости медикаментов с их упаковкой в соответствии со стандартом американской фармакопеи USP 1660.

Контроль флаконов DC от компании SCHOTT: доказано, что этот оптимизированный процесс изготовления в сочетании с количественными лабораторными испытаниями, проводимыми на предмет устойчивости стекла к расслоению, существенно снижает угрозу такого расслоения.


Свойства:

  • Химически однородная внутренняя поверхность благодаря новейшей технологии горячего формования
  • Запатентованная система Quicktest от компании SCHOTT для подтверждения пониженного риска расслоения стекла в каждой производственной партии с применением заданного количественного предельного значения
  • Усовершенствованная и воспроизводимая химическая стабильность внутренней поверхности флакона

Преимущества:

  • Существенное снижение риска расслоения стекла
  • Применимо ко всей уже зарегистрированной продукции – следовательно, перерегистрация не требуется
  • Сертификат, выдаваемый на партию товара, которая при помощи системы Quicktest от компании SCHOTT прошла проверку на предмет риска расслоения стекла
  • Все факторы производственного риска применительно к расслоению стекла покрываются одним единственным предельным значением
  • Расслоение стекла не наблюдается в рамках ускоренного отборочного исследования согласно 1660 USP с образцовыми буферными системами

Размеры:

Форматы 2R, 4R, 6R, 8R, 10R и 20R по стандартам ISO с использованием стекла FIOLAX® I типа. По запросу возможна модификация в соответствии с индивидуальными требованиями заказчика.
Чтобы обеспечить оптимальное отображение веб-страниц и наилучший сервис для интернет-пользователей, компания SCHOTT использует куки на данном веб-сайте. Пользуясь нашими веб-страницами, Вы тем самым заявляете о своем на то согласии.

Dear visitor,

we’d like to invite you to participate in our survey regarding the usability of our web presence. Your feedback is important to us and will help us to further improve our information offer.

Please take the opportunity to share your opinion with us. It will only take 5 min of your time.

Thank you very much!
Your SCHOTT Online Team