Vorfüllbare Polymer Spritzen – SCHOTT TopPac^®SD

Flyer SCHOTT TopPac^® SD (E)

Eine der großen Herausforderungen für Pharmaunternehmen besteht in der Auswahl eines Systems vorgefüllter Spritzen, das das Risiko einer Interaktion von Medikament und Behälter reduziert ohne die funktionellen Eigenschaften zu beeinträchtigen. In Ergänzung zu den funktionellen Vorteilen, die mit SCHOTT TopPac^® vorfüllbaren Spritzen einhergehen, sollte ein Behältersystem für hoch empfindliche Medikamente folgendes bieten:

Reine Komponenten mit dem geringsten Level von E&L
Inertes Material des Spritzenkörpers ohne die Freisetzung von Ionen oder Schwermetallen
Sterilisationsverfahren, die ein geringes E&L Profil ermöglichen
Geringste Anzahl an Verunreinigungen oder nicht sichtbaren Partikeln
Einfache Integration in bestehende Fülllinien

SCHOTT TopPac^® SD Nutzen:

Inerter COC Spritzenkörper

Aufgrund des inerten COC Materials, das für den Spritzenkörper genutzt wird, gibt es keine Freisetzung von Eisen- oder Schwermetall Ionen und die chemische Interaktion mit den empfindlichen Medikamenten ist verringert.

Reine Elastomer Komponenten

Die Nutzung von reinen Elastomer Komponenten kombiniert mit einer Dampfsterilisation der Kolben resultiert in einem reduzierten E&L Profil.

ETO Sterilisation

Die Nutzung von ETO Sterilisation anstelle von ionisierenden Strahlungen bei dem Spritzenkörper und dem Tip Cap kann zu einer signifikanten Reduzierung möglicher E&L führen.

Vernetztes Silikon

Im Vergleich zur konventionellen Silikonbeschichtung führt ein vernetztes Silikon zu einer signifikanten Reduzierung der nicht sichtbaren Partikel ohne dabei die Schmierwirkung zu beeinträchtigen.