Vorfüllbare Polymer Spritzen – SCHOTT TopPac® SD
Eine der großen Herausforderungen für Pharmaunternehmen besteht in der Auswahl eines Systems vorgefüllter Spritzen, das das Risiko einer Interaktion von Medikament und Behälter reduziert ohne die funktionellen Eigenschaften zu beeinträchtigen. In Ergänzung zu den funktionellen Vorteilen, die mit SCHOTT TopPac® vorfüllbaren Spritzen einhergehen, sollte ein Behältersystem für hoch empfindliche Medikamente folgendes bieten:
- Reine Komponenten mit dem geringsten Level von E&L
- Inertes Material des Spritzenkörpers ohne die Freisetzung von Ionen oder Schwermetallen
- Sterilisationsverfahren, die ein geringes E&L Profil ermöglichen
- Geringste Anzahl an Verunreinigungen oder nicht sichtbaren Partikeln
- Einfache Integration in bestehende Fülllinien
SCHOTT TopPac® SD Nutzen:
Inerter COC Spritzenkörper
Aufgrund des inerten COC Materials, das für den Spritzenkörper genutzt wird, gibt es keine Freisetzung von Eisen- oder Schwermetall Ionen und die chemische Interaktion mit den empfindlichen Medikamenten ist verringert.Reine Elastomer Komponenten
Die Nutzung von reinen Elastomer Komponenten kombiniert mit einer Dampfsterilisation der Kolben resultiert in einem reduzierten E&L Profil.ETO Sterilisation
Die Nutzung von ETO Sterilisation anstelle von ionisierenden Strahlungen bei dem Spritzenkörper und dem Tip Cap kann zu einer signifikanten Reduzierung möglicher E&L führen.Vernetztes Silikon
Im Vergleich zur konventionellen Silikonbeschichtung führt ein vernetztes Silikon zu einer signifikanten Reduzierung der nicht sichtbaren Partikel ohne dabei die Schmierwirkung zu beeinträchtigen.Sauber mit geringem Partikellevel
Eine vollstufige Reinraumproduktion resultiert in Spritzen mit geringen Partikeln und Verschmutzungen.Allgemeine SCHOTT TopPac® Vorteile:
- Glasähnliche Transparenz
- Standard Tub und Nest
- Integrierter Luer Lock
- Kompatibel mit nadellosen IV Verbindern
