SCHOTT Options TopLine pour une durée de conservation supérieure

EVERIC

SCHOTT EVERICpure

Le délaminage du verre générant des paillettes de verre à peine visibles a conduit au rappel de nombreux médicaments injectables au cours des dernières années. Afin de donner la priorité à la sécurité des patients, la FDA a réagi à ce phénomène en soulignant l'importance des tests de compatibilité contenant / médicament conformément à l'USP 1660.

SCHOTT EVERIC ™pure - Un processus de fabrication optimisé combiné à des procédures de tests de laboratoire quantitatifs sur la résistance au délaminage a démontré la réduction significative du risque de délaminage du verre.

 

Propriétés :

  • Surface intérieure chimiquement homogène grâce à une technologie de formage à chaud de pointe
  • Le Quicktest SCHOTT breveté pour vérifier le risque réduit de délaminage de chaque lot produit en utilisant une valeur limite quantitative prédéfinie
  • Amélioration reproductible de la stabilité chimique de la surface intérieure du récipient
 

Avantages :

  • Risque de délaminage considérablement réduit
  • Applicable à tous les produits déjà enregistrés - donc aucun nouvel enregistrement requis
  • Certificat Quickest SCHOTT pour chaque lot
  • Tous les facteurs de risque de délaminage liés à la fabrication sont couverts par une seule valeur limite
  • Aucun délaminage observé dans l'étude de dépistage accéléré selon USP 1660 avec des tampons modèles
 

Dimensions :

2R - 30R (50R en développement) Formats ISO utilisant du verre borosilicaté FIOLAX® de type I amélioré - FIOLAX® CHR. Personnalisation disponible sur demande.
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Pour plus d'informations: le Dr Bernhard Hladik de SCHOTT décompose le phénomène de délaminage et décrit comment les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent lutter efficacement.

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