Химическая устойчивость

Несмотря на высокий уровень химической стойкости стекла Типа 1, в редких случаях взаимодействие препарата и контейнера может привести к проблемам в области безопасности. Типичными проблемами являются деламинация стекла, образование частиц или выщелачивание. За последнее время на рынке произошло несколько отзывов продукции, целый ряд конференций посвящались решению данной проблемы, а Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов даже издало рекомендательное письмо. Мы предлагаемых скрининговые пакеты, в которых для оценки потенциальных рисков и поиска стратегий решений применяется специализированная аналитика.

Скрининг деламинации


Ваша продукция подвержена риску деламинации стекла? Мы разработали скрининговый пакет деламинации для оценки вероятности деламинации в процессе срока службы вашей продукции.

Задолго до того как деламинация станет видна невооруженным глазом, предпосылки деламинации можно обнаружить путем проведения соответствующих аналитических тестов. Отдельного аналитического результата, напр., оценки гидролитической устойчивости, недостаточно для оценки специфического взаимодействия вашего продукта и стенки контейнера.

Целый комплекс тестов, направленных на анализ раствора, поверхности контейнера, поверхности на границе жидкости, позволит установить степень риска возможной деламинации стекла.  Основываясь на наших знаниях о различных факторах риска, с помощью этих тестов мы поможем вам выбрать лучший контейнер и избежать деламинации вашего конкретного продукта.
Деламинация контейнера, сканирующий электронный микроскоп
Ионная интенсивность выражается функцией расстояния от поверхности (например, глубинный профиль), образуя изменение состава вследствие химической атаки
События и Выставки
06.
February
Trade fair PharmaPack, Paris, France, 06.02 - 07.02.2019
Чтобы обеспечить оптимальное отображение веб-страниц и наилучший сервис для интернет-пользователей, компания SCHOTT использует куки на данном веб-сайте. Пользуясь нашими веб-страницами, Вы тем самым заявляете о своем на то согласии.