SCHOTT solutions n° 2/2010 > Indústria farmacêutica

Envase seguro

La presión sobre los precios y la globalización ponen a prueba a la industria farmacéutica. Los medicamentos del futuro requieren innovaciones sosteni­bles. SCHOTT da una respuesta con un futuro brillante: los envases seguros.

Michael Kömpf

La industria farmacéutica se enfrenta a retos cada vez mayores en todo el mundo. El desarrollo y la autorización de nuevos medicamentos requieren inversiones en investigación y administración crecientes. Al mismo tiempo aumenta la presión sobre los precios y las pérdidas derivadas del vencimiento de las patentes representan una amenaza multimillonaria. Los fabricantes de genéricos están preparándose ya para lanzar muchos de los medicamentos de alta demanda. Según un análisis realizado por la consultora Accenture, para 2015 vencerán patentes sobre medicamentos equivalentes a unas ventas de 130 millardos de dólares US.

Aparte de esto, existe el reto de captar nuevos mercados en crecimiento. Sin embargo, por encima de todo, la industria farmacéutica ha de tener presentes las necesidades de los pacientes. Esto significa que deben seguirse nuevas vías y que la medicina del futuro necesita innovaciones sostenibles. Aparte de los principios activos en sí, su envasado exige también un ’know how’ especial. Cornelia Yzer, Directora General de la Asociación de Compañías Farmacéuticas dedicadas a la Investigación (VFA), no es la única que hace un llamamiento a favor de unos ”estándares de calidad aceptados internacionalmente y un sistema de monitorización eficaz”, debido al incremento de las importaciones y exportaciones de medicamentos. Sin embargo, el ”aseguramiento de la calidad varía de un país a otro,” señala Sarah Russell, del departamento Health Systems and Services de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Cuando un medicamento no está adecuadamente envasado, incluso el mejor principio activo resultará inútil. Por esta razón, el Center for Drug Evaluation and Research de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense ha incluido los envases en el proceso de registro de los medicamentos. La FDA lo expresa así: ”El envase no puede convertirse en el eslabón más débil de la cadena farmacéutica global.”

Nuevos retos

Para hacer posible una administración más segura y fácil de los medicamentos, se vienen utilizando cada vez más jeringuillas precargables. SCHOTT está respondiendo a esta tendencia con jeringuillas precargables hechas de vidrio y de polímeros de alta tecnología COC. La gama de sistemas de jeringuilla precargable ha sido ampliada con una innovación: SCHOTT InJentle™ está diseñada de forma que, durante el almacenamiento, el medicamento no entra en contacto ni con el metal de la aguja ni con el adhesivo. Este nuevo sistema de jeringuilla estéril impide que el principio activo fluya dentro de la aguja hasta después de haber abierto la jeringuilla retirando el capuchón. Así se previene la interacción de los medicamentos con el adhesivo o el metal de la aguja y se mejoran el almacenamiento y la estabilidad de los medicamentos inyectables altamente sensibles. Además, el sistema permite utilizar agujas extraordinariamente finas, para reducir el dolor que provocan las inyecciones.

El grupo de los biofármacos también plantea exigencias especiales al envase. Estos medicamentos palian enfermedades graves cada vez más frecuentes. Entre otras cosas, se caracterizan por su especificidad y selectividad extraordinariamente elevadas y por sus mecanismos de actuación completamente nuevos. Para prolongar su estabilidad, estos preparados biotecnológicos a menudo se liofilizan. Durante la llamada liofilización, se extrae el agua del medicamento, hasta que se obtiene una sustancia pulverulenta. Para poder inyectar posteriormente los preparados biotecnológicos en forma líquida a un paciente, éstos se redisuelven en agua. Aquí, los recubrimientos que aplica SCHOTT mediante un proceso PICVD (Plasma ­Impulse Vapor Deposition) sobre la cara interna del envase farmacéutico primario pueden realizar una aportación valiosa. Combinados con una geometría de envase adecuada, facilitan el difícil proceso de la liofilización. Gracias a ello contribuyen a una mayor eficiencia y reducción de costes en la producción de este tipo de medicamentos. Un estudio sobre el futuro del mercado de los envases farmacéuticos, realizado por la consultora GBI Research, predice que el mercado global del envase crecerá hasta 2015 una media del 6,9% anual, alcanzando los 68 millardos de dólares US.

Cerca del cliente gracias a la presencia global

Los tubos de vidrio farmacéutico y los envases farmacéuticos primarios son actividades fundamentales de SCHOTT. El consorcio tecnológico es uno de los principales fabricantes del mundo en ambos campos. Su gama de productos incluye jeringuillas y carpules, ampollas y viales, así como artículos especiales hechos de tubo de vidrio y polímeros. El fundador de la compañía, Otto Schott, ya lanzó al mercado en 1911 los tubos de vidrio Fiolax® para uso en la fabricación de viales para medicamentos. En la actualidad el consorcio produce tubo de vidrio farmacéutico en Alemania, España, Brasil e India. Con sus nuevas fábricas en India y China (2008), Argentina (2009), así como en Japón y Rusia (2010), el grupo ha ampliado su red global de centros de producción de envases farmacéuticos a 14 países. Además, los expertos de SCHOTT asisten a los clientes en relación a problemas complejos, ofreciéndoles know how tecnológico y servicios científicos. <|