유리 바이알
SCHOTT는 특정 응용 분야를 위한 다양한 전문가용 바이알을 생산합니다. 약물 용기 작용 감소를 위한 SCHOTT Type I plus®부터 충진 라인에서 마찰 없는 이동을 위한 EVERIC®까지, 당사의 바이알은 환경적으로 제어된 영역에서 제조 및 포장되며 모든 주요 표준을 준수합니다.
EVERIC® pure
모든 약물의 2/3 이상이 생물제제이며, 많은 수가 1 ml 미만의 투여량으로 충진되어 있습니다. 이러한 낮은 충진 시나리오에서, 용기 표면 대 약물 부피의 높은 비율은 여과물에 대한 노출의 비례적인 증가를 야기하며, 이는 잠재적으로 약물에 해로울 수 있습니다.
특성
이러한 요구를 충족시키기 위해, SCHOTT은 민감한 약물 및 낮은 충진 부피의 약물을 위한 EVERIC® pure를 개발했습니다. 새로운 바이알은 유리 구성의 변화 없이도 높은 화학적 안정성을 가진 개선된 붕규산유리관 FIOLAX® CHR(제어된 가수분해 내성)을 사용하여 약물 안정성을 보장합니다. 기존 규제 검증 덕분에, 회사들은 값비싼 재등록 없이 기존 약물용 관형 Type-I 유리 바이알을 EVERIC® pure로 교체할 수 있습니다.
장점
- 저충진 용량을 위한 탁월한 약물 안정성을 제공합니다.
- 박리 위험을 최소화합니다.
- 특허 받은 SCHOTT 제조 기술 및 검증 및 제품 출시를 위한 SCHOTT Quicktest, 준수 인증서(COC)를 제공합니다.
- 이미 등록된 모든 제품에 적용되어 재등록이 필요하지 않습니다.
EVERIC® care
유리 여과물은 생물제제에 나타날 수 있기 때문에 복합적이고 민감한 주사용 용액에 안정성 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 현상은 특히 높은 pH 범위에서 조제된 약물의 경우 발생하며, 이는 현재 패키징 솔루션의 문제를 나타냅니다. 이 제품은 EVERIC® 순수 유리 바이알 내부에 소수성 표면을 가진 새롭고 혁신적인 단일 레이어 PICVD 차단 코팅을 제공합니다. 또한 소수성 표면은 바이알의 잔여물을 비우는 데 도움이 됩니다.
특성
EVERIC® Care는 Type I 중간 붕규산유리 용기와 SCHOTT의 잘 알려진 단일 레이어 PICVD 코팅의 모든 장점을 결합한 소수성 표면의 높은 pH 충진을 위한 유일한 차단 코팅입니다.
내부 코팅은 더 높은 pH 범위를 견딜 수 있는 폴리머 용기에서 알려진 소수성 특성과 생산, 검사 및 저장용으로 알려진 장점을 가진 일반적인 유리 바이알을 결합합니다.
장점
- 특히 알칼리성 pH 범위에서 낮은 여과물 레벨을 보장하는 차단 기능
- SCHOTT의 특허 받은 PICVD 코팅 기술을 선택하여 검증된 기술을 사용했습니다.
- 전체 EVERIC® 제품군과 마찬가지로 pH 값이 높은 응용 분야를 위해 특별히 개발된 추가 "방출 기준"
EVERIC® 스트롱
SCHOTT은 EVERIC® 스트롱을 설계할 때 바이알의 밑면이나 어깨처럼 접촉 지점의 형태 및 기하학적 구조를 개선하기 위해 컴퓨터 시뮬레이션을 사용했습니다.
특성
SCHOTT은 EVERIC® 스트롱을 설계할 때 바이알의 밑면이나 어깨처럼 취급 및 접촉 지점의 형태 및 기하학적 구조를 개선하기 위해 컴퓨터 시뮬레이션을 사용했습니다. 이로써 충진 및 운송 중에 측면이나 축에 가해지는 압력과 하중을 보다 잘 견딜 수 있으므로 유리가 파손되는 위험이 줄어듭니다.
장점
- 내재된 스트레스를 제거합니다.
- 모든 취급 및 접촉 지점을 공정을 통해 완벽하게 최적화.
- 성형 공정을 향상하여 측면 압력 및 축 하중에 강함.
- 기존 ISO 공차 및 변하지 않는 유리 매트릭스 내에서 최고로 최적화된 강도.
EVERIC® 스무스
기존의 충진 라인에 직접적인 바이알 간 접촉은 다양한 외형적 결함으로 이어집니다. 이로 인한 스크래치와 마모는 최종 리젝트 수를 증가시키고 용기의 강도를 감소 시켜 유리 파손을 일으킬 수 있습니다. 그 결과, 혼란 및 제조 비용이 증가합니다.
특성
원활한 용기 흐름 및 외형적 결함을 줄이기 위해 SCHOTT은 마찰 계수를 56% 줄인 외부 코팅을 적용한 바이알을 제공합니다. EVERIC® 스무스. 고객들은 두 가지 코팅 중에서 선택할 수 있는데, 두 코팅 모두 실리콘 또는 실란계 코팅의 소수성 표면 거동을 나타냅니다. 실리콘계 코팅은 딥 코팅을 통해 적용되며 열 처리로 유리 표면에 부착됩니다. 실란계 코팅은 무나노입자(nano-particle-free)이며, 용기를 공유 결합 분자 층으로 덮어 부착합니다.
장점
- 외부 표면 보호로 외형적 결함 감소.
- 용기 강도 유지: 위험 감소 및 효율적인 라인 성능.
- 원활한 용기 흐름에 의한 수율 증가.
Type I plus®
1차 유리 패키징의 단백질 흡착 및 침출은 민감한 제형의 유통기한을 단축시키는 근본적인 원인입니다. Type I 유리의 금속 이온 침출은 주입형 또는 비완충 용액의 용수에 pH 변화를 일으키며 생체의약품의 안정성 또는 활성을 감소시킬 수 있습니다.
특성
SCHOTT Type I plus® 바이알의 내부 표면은 이산화규소로 코팅 되어 있어 차단 특성이 뛰어납니다. 이는 약물과 용기 표면 간의 상호작용을 최소한으로 줄여 민감한 성분에 우수한 패키징 솔루션을 제공합니다.
장점
- 민감한 약물 제형을 위한 유통기한 안정성 향상.
- 동결건조 전에 액체 제형의 단백질 흡착 최소화.
- 방사성 분자 흡착 최소화.
SCHOTT TopLyo®
시장 출시 주기 가속화 및 생물 약제학의 보관 기간 안정성 향상에 대한 필요성으로 인해 견고하고 비용 효율적인 동결 건조에 대한 관심이 높습니다. 유선형 동결 건조 케이크는 검사 자동화 개선과 환자 안전성의 기초를 위해 매우 중요합니다.
특성
소수성 코팅 덕분에, SCHOTT TopLyo® 바이알은 동결 건조 공정 동안 더 적은 김 서림 및 추후 더 적은 동결 건조 케이크 붕괴를 보여주며, 또한 잔류량이 감소하고 재구성 후 투여 정확도가 더 높습니다.
장점
- 과충진 감소로 잔류량이 감소하여 인한 비용이 절감됩니다.
- 자동화 검사 개선을 위해 동결 건조 케이크 붕괴 및 측벽 김 서림을 방지합니다.
- 운송 중 동결 건조 케이크의 안정성을 지원합니다.
- 실리콘 첨가 바이알에 비해 단백질 응집이 감소됩니다.
