약물-용기 상호작용 감소를 위한 카트리지

정확한 생산 기법과 제약용 유리 분야에서 다년간의 경험을 통해 SCHOTT 카트리지는 엄격한 규격과 고급 표면 품질을 제공합니다. 이는 약물-용기 상호작용 감소, 우수한 용기 공정, 장치 호환성 및 신뢰할 수 있는 성능 사용점을 보장합니다.

표준화부터 특수화까지 정확한 기술

뛰어난 안정성

Type I FIOLAX®  붕규산튜브를 사용하는 고급 카트리지 변환 프로세스는  생물제제의 보관 기간 동안 뛰어난 추출물 및 여과물 프로파일을 제공합니다. 약물 안정성 향상을 위한 알칼리성 유리 감소 또한 요청 시 FIOLAX® CHR(제어된 가수분해 내성) 유리관을 통해 지원합니다. 

우수한 충진 + 마감

100% 제어 가능한 탁월한 치수 품질로 생산 라인에서 카트리지를 충진하고 밀봉할 수 있을 뿐만 아니라 빠르고 신뢰할 수 있는 실리콘화를 제공합니다. 또한 카메라 검사를 통해 정확한 치수 및 외형적 우수성을 보장하고 리젝트를 감소시킵니다.

표준을 뛰어넘는 제조

SCHOTT의 완전 자동화된 생산 공정에는 유리 대 유리 접촉이 없습니다. 엄격한 공정 중 제어(In-Process Control) 및 자체 검사를 통해 특정 카트리지의 치수, 외형적 품질 및 기능을 엄격히 준수하도록 보장합니다.

간편한 사용성

모든 주요 장치 플레이어와의 장치 호환성이 입증되어 있으므로 카트리지를 장치에 장착할 때 약물 손실이 일어나지 않습니다. 관련 제품은 SCHOTT의 표준 카트리지 포트폴리오에서 확인할 수 있습니다.

치수 및 외관

매우 정확한 생산 기법과 수십 년간의 경험으로 SCHOTT은 보다 엄격한 치수와 우수한 표면 품질을 촉진하여 약물 용기 상호 작용 감소, 우수한 용기 처리, 장치 호환성 및 사용 시 신뢰할 수 있는 성능을 보장합니다.

카트리지의 플랜지 형태는 충진 절차 또는 크림프 용액에 의해 결정됩니다. 라인 처리된 씰은 당사의 카트리지와의 적합성이 입증되었으며 장치 성능에 최적화되어 있습니다. 이러한 씰은 액체 시용을 위한 다양한 형식의 단일 투여 또는 다중 투여 시용에 대한 산업 표준에 따라 설계되었습니다. 더 큰 개구부의 경우, 바이알 및 개별 크림프용 세럼 마개를 사용합니다.

 

SCHOTT 카트리지와 함께 다음 플랜지를 제공합니다.

SCHOTT 카트리지 넥 형식

당사는 엄격한 기하공차를 제공합니다.

 

 치수 및 외관

요청 시 다음 옵션이 제공됩니다.

  • 맞춤형 길이 및 직경
  • 축소된 (더 엄격한) 공차
  • 맞춤형 외관 품질 수준
  • 인쇄/눈금/링
  • 바이패스 기능이 있는 이중 챔버 구조
  • 기계적 강화


SCHOTT 카트리지_치수 표

가수분해 내성

향상된 Type I FIOLAX® 붕규산유리 – 카트리지용 FIOLAX® CHR '가수분해 내성 제어'. FIOLAX® CHR은 PH.Eur., USP 및 JP 국제 표준을 준수합니다.

강점

화학적 강화를 갖춘 FIOLAX®로 만든 파손 저항 카트리지는 가장 가혹한 환경 요구 사항에 적합한 맞춤형 옵션입니다. 36 uM의 침투 깊이로 FIOLAX®의 화학적 강화는 요청된 추가 측면 압축 사양 평균 >/= 350 lbf를 충족하는 데 도움이 됩니다.

소재/유리 유형

SCHOTT 카트리지는 유리 소재를 사용하여 생산되며, 각 소재는 특정 응용 분야에 맞는 특성을 가지고 있습니다. 사용되는 소재: 

  • FIOLAX® 
  • FIOLAX® (CHR) 클리어

카트리지 기술 세부 정보

ISO에 따른 표준화 품질 레벨

StandardLine 특징:

  • CGMP 환경에서 생산
  • 통계적 공정 중 제어
  • ISO 기준에 따른 치수 및 외형 AQL 레벨
  • 치수 파라미터 100% 카메라 검사
  • 펜 카트리지: ISO 13926-1: 2018
  • 치과 카트리지: ISO 11040-1: 2015
  • 이중 챔버 카트리지(1mL)

맞춤형 제품 사양 및 품질 수준

TopLine 옵션 특징:

  • CGMP 환경에서 생산
  • 통계적 공정 중 제어
  • 맞춤형 치수 및 외형 AQL 레벨
  • 치수 및 외형 파라미터 100% 카메라 검사
  • 펜 카트리지: ISO 13926-1: 2018
  • 이중 챔버 카트리지(맞춤형 형식 가능)
  • Break Resistant 카트리지
  • 즉시 사용 가능: cartriQ® 참조

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