Sistemas de administración de fármacos: Viales

Con la creciente presencia de fármacos biotecnológicos y la sensibilidad a los costos en el sector sanitario, los sistemas de administración de fármacos se enfrentan constantemente a los crecientes requisitos de una regulación más estricta. Los métodos de producción de alta precisión y las estrictas pruebas de SCHOTT dan como resultado viales farmacéuticos de la más alta calidad.

La capacidad técnica para afrontar cualquier reto

Excelente procesabilidad

SCHOTT ofrece viales con tolerancias geométricas estrictas gracias a la inspección completa por cámara a lo largo de la línea de proceso. La detección de defectos cosméticos durante la embutición de tubos y la prevención del contacto entre vidrio y vidrio durante la formación de envases también dan como resultado bajos niveles de defectos estéticos.

Vida útil fiable del producto

La alta resistencia hidrolítica de FIOLAX® y los contenedores ofrece una larga vida útil de almacenamiento constante para los fármacos, mientras que el desarrollo de procesos internos permite un proceso de conversión sin problemas.

Resistencia química excepcional

El vidrio de vial impermeable de SCHOTT tiene unos niveles excepcionales de resistencia química y un excelente perfil extraíble y lixiviable, lo que permite un almacenamiento superior de los productos biotecnológicos mas sensible, fármacos de alta potencia y las vacunas.

Amplia gama de opciones

SCHOTT cuenta con una amplia gama de productos para viales estándar y personalizados, así como variantes como Type I plus®, TopLyo® y la familia EVERIC®.

Dimensiones y cosméticos

Con la importancia en constante evolución de los fármacos biotecnológicos y la sensibilidad a los costos en el sector sanitario, los sistemas de administración de fármacos están lidiando con un aumento de los requisitos, pasando de un cambio del mercado a unas normativas más estrictas. Nuestra producción exacta y los delicados procesos de manipulación de viales facilitan unas dimensiones reducidas y una calidad de superficie de primera calidad que garantiza de forma fiable el período de conservación de su producto.

 

Ofrecemos tolerancias geométricas estrictas:

Dimensiones y cosméticos de la imagen

Dimensiones y cosméticos de la mesa

Resistencia hidrolítica

Vidrio borosilicato Tipo I FIOLAX® mejorado – FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada), con un bajo nivel de aceptación para EVERIC® puro.

Extraíbles y lixiviables

La selección y cualificación de un contenedor para un producto farmacéutico incluye comprobaciones de sustancias extraíbles y lixiviables (E&L) según las normativas internacionales.

Con EVERIC® Pure, ofrecemos una solución con un nivel de lixiviabilidad bajo único, especialmente para aplicaciones de llenado bajo.

Con SCHOTT Type I plus®, ofrecemos un revestimiento interior con un alto factor de mejora de la barrera contra la lixiviación iónica.

Fortaleza

EVERIC® utiliza una geometría avanzada para mejorar el proceso de producción y proteger el envase durante toda su vida útil. Desarrollados utilizando técnicas avanzadas de simulación por computadora, estos viales se benefician de un manejo mejorado en puntos de contacto clave, lo que reduce el riesgo de rotura del vidrio.

Material /Tipo de vidrio

Los viales SCHOTT se fabrican con una selección de materiales de vidrio, cada uno con sus propias propiedades individuales para aplicaciones específicas. Estos materiales incluyen:

  • FIOLAX®
  • FIOLAX® (CHR)
  • BORO-8330™
  • ILLAX®

Nivel de calidad estandarizado según ISO

StandardLine incluye:
  • Producción en un entorno cGMP
  • Control estadístico durante el proceso
  • Niveles AQL dimensionales y cosméticos según ISO
  • Inspección 100% por cámara de los parámetros dimensionales
  • Inspección 100% por cámara de defectos estéticos en emplazamientos específicos

Especificaciones del producto y niveles de calidad personalizados

Las opciones de TopLine incluyen:
  • Niveles AQL dimensionales y cosméticos personalizados
  • Inspección al 100% por cámara de los parámetros dimensionales y cosméticos

Las variantes de producto disponibles son:

  • SCHOTT TopLyo®
  • SCHOTT Type I plus®
  • EVERIC® pure
  • EVERIC® strong
  • EVERIC® liso
  • adaptiQ®

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Florence Buscke - Sr. Global Product Manager
Florence Buscke

Directora sénior global de productos