Sistemas de administración de fármacos: Viales
Dimensiones y cosméticos
Con la importancia en constante evolución de los fármacos biotecnológicos y la sensibilidad a los costos en el sector sanitario, los sistemas de administración de fármacos están lidiando con un aumento de los requisitos, pasando de un cambio del mercado a unas normativas más estrictas. Nuestra producción exacta y los delicados procesos de manipulación de viales facilitan unas dimensiones reducidas y una calidad de superficie de primera calidad que garantiza de forma fiable el período de conservación de su producto.
Ofrecemos tolerancias geométricas estrictas:
Resistencia hidrolítica
Vidrio borosilicato Tipo I FIOLAX® mejorado – FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada), con un bajo nivel de aceptación para EVERIC® puro.
Extraíbles y lixiviables
La selección y cualificación de un contenedor para un producto farmacéutico incluye comprobaciones de sustancias extraíbles y lixiviables (E&L) según las normativas internacionales.
Con EVERIC® Pure, ofrecemos una solución con un nivel de lixiviabilidad bajo único, especialmente para aplicaciones de llenado bajo.
Con SCHOTT Type I plus®, ofrecemos un revestimiento interior con un alto factor de mejora de la barrera contra la lixiviación iónica.
Fortaleza
EVERIC® utiliza una geometría avanzada para mejorar el proceso de producción y proteger el envase durante toda su vida útil. Desarrollados utilizando técnicas avanzadas de simulación por computadora, estos viales se benefician de un manejo mejorado en puntos de contacto clave, lo que reduce el riesgo de rotura del vidrio.
Material /Tipo de vidrio
Los viales SCHOTT se fabrican con una selección de materiales de vidrio, cada uno con sus propias propiedades individuales para aplicaciones específicas. Estos materiales incluyen:
- FIOLAX®
- FIOLAX® (CHR)
- BORO-8330™
- ILLAX®
Nivel de calidad estandarizado según ISO
- Producción en un entorno cGMP
- Control estadístico durante el proceso
- Niveles AQL dimensionales y cosméticos según ISO
- Inspección 100% por cámara de los parámetros dimensionales
- Inspección 100% por cámara de defectos estéticos en emplazamientos específicos
Especificaciones del producto y niveles de calidad personalizados
- Niveles AQL dimensionales y cosméticos personalizados
- Inspección al 100% por cámara de los parámetros dimensionales y cosméticos
Las variantes de producto disponibles son:
- SCHOTT TopLyo®
- SCHOTT Type I plus®
- EVERIC® pure
- EVERIC® strong
- EVERIC® liso
- adaptiQ®
Florence Buscke
Directora sénior global de productos