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07.07.2014

쇼트, 민감성 높은 약물 위한 씨릭 인젠틀 주사기 출시

바이오 신약 개발로 증가한 민감성 약물 위해 생산부터 투여까지 약물 무결성 유지

쇼트는 일산 킨텍스에서 열리는 제 9회 제약•화장품 기술전(COPHEX 2014)에 신 제품 씨릭 인젠틀(syriQ™ InJentle) 주사기를 선보인다. (부스 4B401) 혁신적인 프리필드 유리 주사기인 씨릭 인젠틀 주사기는 바이오 의약품 등 최첨단 민감성• 맞춤형 약품을 위해 생산 및 보관에서 투여까지 약물의 무결성을 유지하여 환자의 안전성과 건강을 보장한다.

씨릭 인젠틀 주사기는 획기적인 설계로 제품의 수명기간 동안 약물과 주사 바늘 간에 접촉이 전혀 일어나지 않는다.
씨릭 인젠틀 주사기는 획기적인 설계로 제품의 수명기간 동안 약물과 주사 바늘 간에 접촉이 전혀 일어나지 않는다.
약물은 그 어떤 의료용 포장재보다 주사기 안에서 더 많은 물질들과 접촉하게 된다. 아닐-쿠마르 부시미 쇼트 글로벌 제품 관리 주사기 사업 부문 총괄((Anil-Kumar Busimi, Head of Global product Management Syringe Business at SCHOTT)은 “약물은 유리, 주사바늘, 바늘의 접착제, 바늘 뚜껑, 플런저, 플런저 로드, 그리고 주사기 내의 실리콘 코팅제 등과 접촉한다. 이러한 많은 접촉 때문에 약물과 주사기 간 상호 작용 가능성이 크게 높아지며 특히 바이오 의약품의 증가로 이에 대한 우려는 더욱 커지고 있다. 쇼트는 씨릭 인젠틀 주사기의 혁신적인 디자인을 통해 이러한 위험 요소를 줄이고 환자를 보호하고자 한다”라고 제품 출시 배경에 대해 설명하였다.

약물 안전성을 보장하는 씨릭™인젠틀(syriQ™ InJentle) 주사기
바이오 의약품의 활성 인자들은 그 구성이 민감하기 때문에 포장재와 더욱더 쉽게 상호작용하는 경향이 있다. 이를 고려하여 쇼트는 생산부터 보관에 이르기까지 약물이 접촉하는 물질의 가짓수를 크게 줄여, 위험을 최소화할 수 있도록 씨릭 인젠틀 주사기를 개발하였다.

예를 들자면, 일반적인 성형 공정(forming process)에 사용되는 텅스텐의 흔적은 단백질 변질을 유발한다. 쇼트 씨릭 인젠틀 주사기의 유리 몸체는 특수기하학적으로 디자인되어, 유리 성형 공정 시 텅스텐이 필요하지 않다. 그리고 대부분의 주사기 제조 시 바늘 장착용으로 사용되는 접착제 또한, 약물 무결성을 훼손하는 침출물 및 추출물의 원인이 될 수 있다. 씨릭 인젠틀 주사기는 약물 안전성을 위해 보관 시 주사 바늘과 그 접착제에 약물이 접촉되지 않도록 한다.

주사기에 영향을 주는 또 다른 물질은 주사기 내에 윤활유처럼 사용되어 부드러운 약물 주입을 돕는 실리콘 오일이다. 이 실리콘 오일은 잘못 사용되면 미립자들이 약물에 침출될 수 있으며 약물 육안검사 통과를 어렵게 할 수 있다. 이러한 문제를 해결하기 위해 쇼트는 실리콘 경화하여, 균일하게 코팅하고 약품 내 실리콘 방울들이 형성되는 것을 방지한다. 인젠틀 주사기는 유일한 실리콘 경화 (baked-on silicone)를 한 일체형 바늘 주사기이다.

또한, 씨릭 인젠틀 주사기는 의료 무결성 보장을 위해 변조 방지 밀폐(temper-evident closure) 장치를 갖추고 있어, 주사기의 개폐 여부를 알 수 있다. 오랜 기간 보관 후에도 이 밀폐 장치는 쉽게 열수 있다.

더욱 편안한 투여를 위한 가늘고 뾰족한 주사 바늘
씨릭 인젠틀 주사기는 바늘의 뾰족함을 유지할 수 있도록 바늘이 바늘 실드 (shield)에 꽂히지 않도록 디자인되어 있다. 바늘은 최첨단 실리콘처리가 되어 있어 매우 적은 힘으로도 약물 주입이 가능하다. 실제 최대 32게이지까지의 얇은 바늘도 사용 가능해 주입 시 환자의 고통을 최소화한다.

쇼트의 씨릭 인젠틀 주사기는 흔히 쓰이는 네스트와 터브 구성에 즉시 충진 가능한 (RTU) 포장 제품으로 공급되어 기존의 충전 생산 라인에 바로 투입 가능하다. 쇼트는 유리 주사기 분야에서 헤파린, 백신, 바이오 신약 기술 및 특수 분야 등 여러 분야에서 사용 가능한 0.5에서 3ml 제품들을 공급하고 있다.

Download: https://www.schott.com/newsfiles/20140514111458_image-236882-hires.jpg

쇼트 그룹
쇼트는 특수 유리 및 소재, 관련 기술 분야에서 130년 이상의 전통을 자랑하는 세계적인 테크놀러지 기업이다. 주요 시장은 가전 제품, 제약, 전자, 광학, 태양 에너지, 자동차 및 건축 산업 분야로, 다양한 제품 시장에서 세계 1위를 차지하고 있다. 쇼트는 최고의 제품과 솔루션으로 고객의 성공에 기여하고 소비자 생활 수준을 높이기 위해 노력하고 있다. 지속가능성을 고려하여 모든 사업을 운영하고 있으며, 직원, 지역 사회 및 환경을 위한 지원 역시 아끼지 않는다. 고객과의 긴밀한 관계 유지를 위해 모든 주요 시장에 생산 및 판매 지부를 보유하고 있다. 전 세계에서 15,400명의 직원들이 쇼트 그룹에서 일하고 있으며, 2012/2013 회계 연도에 약 1834억 유로의 매출액을 기록했다. 독일 마인츠에 위치한 쇼트 그룹(SCHOTT AG)의 지주회사는 칼 자이스 재단 (Carl Zeiss Foundation)이다.
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