肖特 -- 医药玻璃管生产质量保证的专家

肖特公司在2014输液包装发展论坛(FIPD)青岛会上介绍了药用玻璃管生产的质量保证体系并阐述了目前对于中国医药包装市场的热点技术问题和观点。


青岛,2014年9月25日 – 由中国医药包装协会(CNPPA)主办、国家药典委员会支持的第5届“输液包装发展论坛”(FIPD)于2014年9月17-20日在青岛如期举行并集聚了超过450位行业专家。德国企业肖特公司(SCHOTT)积极参与了此次论坛并做了关于药用玻璃管生产质量保证体系、可提取物和浸出物以及冻干技术等目前热点话题的专题报告。肖特医药玻管高级顾问罗斯乐博士(Dr. Michael Rößler)应中国医药包装协会之邀作为国际行业专家进行演讲。
上图:罗斯乐博士(肖特医药玻管高级顾问)和蒋琼女士(肖特医药玻管中国区销售总监)在2014年9月19日输液包装发展论坛上的演讲
中国医药包装协会秘书长蔡弘女士提到:“我们非常感谢罗斯乐博士以及他在青岛论坛和协会课题中期会的报告。报告内容非常精彩,数据也很丰富,条理清晰,看得出是经过精心准备的。”   

在演讲中,罗斯乐博士就肖特公司从原材料管理到批量生产原料管理、玻璃熔化工艺过程、拉管和成品玻管的流程控制等方面进行了详细阐述。演讲中,罗博士着重介绍了通过原材料的质量控制管理以及工艺流程控制,从而确保肖特医药玻管FIOLAX®在化学性能上有稳定的高品质。因为这类初级包装材料是与药物直接接触的,其稳定的质量控制管理是非常重要的。因此,医药包装用玻璃容器也被看作是药物的一个重要组成部分。 

在演讲的第二部分,罗斯乐博士提出了玻璃可提取物和浸出物的研究以及各种不同pH值的药剂会不同程度影响可提取元素进入药物的分析。此外,罗博士进一步解释了冻干工艺以及有关特殊冻干型小瓶的技术方面问题;并且提出关注灌装生产线的相关因素有助于减少废品率,从而使制药公司提高生产效率和获得稳定的药品质量。

在会议期间,罗斯乐博士解答了与会者提出的各种问题,并受邀参加了行业人士和中国药典委员会成员之间的讨论。
图为:罗斯乐博士现场解答与会者的问题
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