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Glasrohre für Pharmazeutische Primärpackmittel
Die Kernfunktion eines pharmazeutischen Primärpackmittels besteht darin, das Medikament vor Umwelteinflüssen zu schützen, und gleichzeitig schädliche Wechselwirkungen mit dem Packmittel zu verhindern. Die Qualität von pharmazeutischen Primärpackmitteln wird daher in Bezug auf ihre Barriereeigenschaften, ihren UV-Filter und ihre hydrolytische Beständigkeit beschrieben und ist in vielen Regionen der Welt einheitlich klassifiziert und als integraler Bestandteil eines Medikaments verbindlich vorgeschrieben.
Das umfangreiche Sortiment an SCHOTT Pharmagläsern entspricht den Vorgaben der aktuellen internationalen Regulatorien wie z.B. Ph. Eur., USP, JP und den internationalen Standards wie ISO 720, ISO 719 und ASTM E 438.
Während unsere direkten Kunden, die Hersteller von pharmazeutischen Primärpackmitteln, in erster Linie die zuverlässige Verarbeitbarkeit schätzen, stehen bei ihren Kunden, den Pharmazeuten, neben der hydrolytischen Beständigkeit vor allem die Themen Versorgungssicherheit und Risikomanagement im Vordergrund. SCHOTT hat diese Erwartungshaltung zusammengeführt und ist heute in der Lage, SCHOTT FIOLAX® klar, eines der qualitativ besten Spezialgläser für pharmazeutische Packmittel, an weltweit 4 Standorten in gleicher Qualität zu fertigen.
Die alle GMP-Grundsätze umfassende Zertifizierung nach EN ISO 15378:2007 ist ein weiterer Beleg für die hohen Qualitätsansprüche von SCHOTT.
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SCHOTT-Rohrglas GmbH
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