Opções SCHOTT TopLine para prazo de validade maior

SCHOTT Type I plus® – Interação reduzida entre medicamento e recipiente

Sabe-se que a absorção e a lixiviação das embalagens primárias são a causa principal do prazo de validade menor nas formulações sensíveis. A lixiviação dos íons metálicos do vidro tipo I provoca uma mudança no pH da água para soluções injetáveis ou soluções não tamponadas, podendo diminuir a estabilidade ou a atividade dos produtos biofarmacêuticos.

Os frascos SCHOTT Type I plus® têm um recobrimento interno de SiO2 com excelentes propriedades de barreira. Essas propriedades reduzem a interação entre o medicamento e a superfície interna do recipiente ao mínimo possível, fornecendo uma solução superior em embalagem para ingredientes sensíveis.



Propriedades:

  • Uniformidade química: sílica pura (recobrimento SiO2)
  • Camada fina: 100 – 200 nm
  • Liga não porosa e covalente entre a matriz do vidro e a camada de recobrimento
  • Processos de envase e acabamento equivalentes aos frascos não recobertos de vidro tipo I
  • Barreira testada em função de um valor-limite quantitativo predefinido para todos os tamanhos de frasco


Benefícios:

  • Aumento da estabilidade do prazo de validade para formulações de medicamentos sensíveis
  • Minimização da absorção de proteínas em formulações líquidas, inclusive antes da liofilização
  • Absorção minimizada de moléculas radioativas


Tamanhos:

Formatos ISO 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R, 50R e 100R. Customização sob consulta.
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