Seringas pré-enchidas de polímero – SCHOTT TopPac® SD

Um dos grandes desafios de uma empresa farmacêutica consiste na escolha de um sistema de seringas prontas para envasar que reduz o risco de uma interação entre o medicamento e o recipiente sem prejuízo das características funcionais. Além de todas as vantagens funcionais das seringas prontas para encher SCHOTT TopPac®, um sistema para medicamentos altamente sensíveis ainda deve oferecer as seguintes características:
  • Componentes puros com o menor nível possível de extraíveis e lixiviáveis
  • Material inerte da seringa sem liberação de íons ou metais pesados
  • Processos de esterilização que possibilitem um baixo perfil de extraíveis e lixiviáveis
  • Mínima quantidade de impurezas ou partículas não visíveis
  • Integração simples em linhas de envase existentes

Benefícios da SCHOTT TopPac® SD:

Seringas inertes de COC

Em função do material COC (copolímero olefínico cíclico) inerte utilizado na seringa, não existe liberação de íons de ferro ou de metais pesados e a interação com os medicamentos sensíveis é reduzida.

 

Componentes de elastômeros puros

A utilização de componentes de elastômeros puros em combinação com a esterilização a vapor dos êmbolos resulta em um perfil de extraíveis e lixiviáveis reduzido.

 

Esterilização ETO

A utilização da esterilização por óxido de etileno (ETO) no lugar dos raios gama na seringa e no Tip Cap podem proporcionar uma diminuição significativa de possíveis extraíveis e lixiviáveis.

Silicone reticulado

Em comparação com o revestimento de silicone convencional, o silicone curado proporciona uma redução significativa das partículas não visíveis sem redução do efeito lubrificante.


Limpeza com nível mínimo de partículas

Todos os estágios da produção ocorrem em sala limpa, resultando em seringas com partículas e impurezas mínimas.


Vantagens gerais da SCHOTT TopPac®:

  • Transparência similar ao vidro
  • Embalagem padrão (bandeja e contâiner)
  • Trava luer integrada
  • Compatível com conectores sem agulha (IV)
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