コーティング

コーティング概要
SCHOTT
Type I plus^®
SCHOTT
TopLyo^®
SCHOTT
TopYield^TM
PICVD
コーティング

ますます増える薬の安全性への要求に応えるために、コートティング付きバイアルは設計されています。ショットのＰＩコーティング技術により、バイアル内表面の膜厚は非常に薄くなります。

SCHOTT Type I Plus^®
(ショット・タイプワン・プラス)

ショット・タイプワン・プラスは薬剤とガラス容器との化学的相互作用を大幅に抑制し、その結果、吸着や劣化による有効性成分の損失が著しく減少します。薬剤の安全性と安定性に貢献します。さらに

SCHOTT TopLyo^®
(ショット・トップライオ)

ショット・トップライオは凍結乾燥工程をより効果的に行うのに最も適したバイアルです。容器の内側に施された疎水性の膜と理想的な形状により、薬品の効能を損なわないよう凍結乾燥製剤（ケーキ）の外観品質を保ちます。また、凍結乾燥工程でのガラスの破損リスクを最小限にします。目に見えるより効果的なプロセスです。さらに

SCHOTT TopYield^TM
(ショット・トップイールド^TM)

疎水性コート処理を行ったバイアルであるショット・トップイールド^TMは、バイアル内表面に見られる「ロータス効果」により、容器内表面への薬剤の吸着がなくなり、容器内の残留量を最小限に抑えることが可能となります。これにより一般的に行われている過充填を行わなくてすみます。特に高価な薬剤において過充填による追加費用は検討課題です。さらに、

ショットナイガイ

より優れた化学的安定性と不活性のためのショット・タウプワン・プラス

ショット・タイプワン・プラス医薬品用バイアル及びガラス製品

ショット・タイプワン・プラスは薬剤とガラス容器との化学的相互作用を大幅に抑制し、その結果、吸着や劣化による有効性成分の損失が著しく減少します。

ショット・タイプワン・プラス医薬品用バイアルは通常使われているガラスバイアルがこれらの様な状態の場合特に有効です。

変性傾向を伴う低濃度タンパク質
アルカリに反応しやすい製品（Ｎａ＋の溶出は３５０分の１に減少します）
リーチャブルに反応する製剤
ｐＨ値のずれがあってはならない製剤
ガラス表面に吸着される放射性試薬

ショット・タイプワン・プラス医薬品用バイアルは、厚さ100～200nmの石英のような（100% SiO2コート）表面特性により清潔さと不活性が特徴です。また、国際薬局規格であるＥＰやＵＳＰ、ＪＰに準拠しています。優れたバリア特性を持つこれらのバイアルは洗浄、加圧滅菌処理、殺菌、充填、密閉、検査などすべて通常の容器と同様に行えます。

より効果的な凍結乾燥工程のためのショット・トップライオ

ショット・トップライオ

ショット・トップライオバイアルは凍結乾燥工程を改良し、仕上がりが向上します。非常に薄い疎水性の層（40～100nmで透明）と最適化されたバイアルの形状が凍結乾燥製剤（ケーキ）の崩壊を防ぎ、残留薬剤の量をほぼ完全に無くします。バイアル形状は強化された熱転写とガラス破損の大幅な減少を念頭に設計されています。

ショット・トップイールドTMの「ロータス効果」は特別なコート処理により達成できます。

ショット・トップイールド^TM　－　液剤の残留量を最小限に抑えます。

ショット・トップイールド^TMの内表面は疎水性層により、薬剤成分の吸着を非常に低く抑えることが出来ます。

一般的な医薬品用バイアルは、その内表面が粗いことにより、通常バイアル内に薬剤の残留が発生します。ショット・トップイールドTMは、薬剤のほぼ全量を輸注することが可能となります。特に、過去にドクターから指示された要求薬剤量を確実にするために、製薬会社はバイアルに過充填をすることで対応してきました。この「ロータス効果」により高価な薬剤のコストを抑えることが可能となります。

ショット・トップイールドTMはあらゆる医薬品工程において、その疎水性コートは完全に安定しており、液剤によるフレークス問題リスクも抑えることが出来ます。

何百万回もの実績に裏付けられたテクノロジー

ショットのＰＩコーティング　－　単一ステーションコートによる確かさ

ＰＩＣＶＤ（プラズマインパルス化学蒸着）法はショットが開発したコーティング技術です。ＰＩＣＶＤは何百万回も繰り返し有効性が実証された確立したコーティング法です。３段階の検査（コーティング装置上での100%検査、プロセス・パラメーターの検査、システムモニター）が薬剤用として品質を保証します。